上海2022年(nian)12月21日 /美通社/ -- 近日，制藥、生物技術與營養市場的優選合作伙伴 -- 龍沙推出了一款用于腸道給藥（腸溶）的創新膠囊解決方案。Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊在胃中不會崩解，到達腸道后才會釋放其內容物。Capsugel® Enprotect?膠囊(nang)無需額(e)外包衣或密封，大幅(fu)簡化(hua)了藥品的生(sheng)產流(liu)程(cheng)。
長期以來，龍沙膠囊與健康原料業務部一直是全球領先的制藥和營養保健品公司可信賴的生產伙伴。憑借豐富的專業知識，開發出具有不(bu)同釋放機(ji)制的(de)(de)膠(jiao)囊(nang)(nang)，這(zhe)些可(ke)靠(kao)的(de)(de)產(chan)品不(bu)僅解(jie)決了患者不(bu)斷變化(hua)的(de)(de)需求，同時也符合多(duo)種藥品和營養品的(de)(de)監管(guan)要(yao)求。近期推出的(de)(de)創新(xin)的(de)(de)腸(chang)溶膠(jiao)囊(nang)(nang)是一款突破性的(de)(de)無包衣腸(chang)道給藥膠(jiao)囊(nang)(nang)，適用于開(kai)發和商(shang)業(ye)化(hua)生產(chan)的(de)(de)所有階段。
這(zhe)種膠囊(nang)能夠保護那些易于(yu)(yu)在胃酸環境下降(jiang)解(jie)的成分，滿(man)足了市場對高效口服給藥解(jie)決方(fang)案(an)的迫切需求。這(zhe)種全新給藥方(fang)案(an)可用于(yu)(yu)小分子、多肽、蛋白質和基于(yu)(yu)RNA的治療(liao)藥物。此(ci)外，它(ta)也有助于(yu)(yu)輸送活(huo)性生物治療(liao)藥物（一(yi)種創新治療(liao)方(fang)法）。
龍沙集團膠囊和健康原料業務部總裁Christian Seufert評論說：“這種新型膠囊技術有望大幅改善口服藥物遞送的多樣性。Capsugel® Enprotect?在酸性(xing)環境中對藥物(wu)成分的(de)(de)保護作用(yong)已得到證實，它為藥物(wu)研發企(qi)業提供了(le)一種(zhong)切實可行的(de)(de)口服(fu)解決方案，可將新型藥物(wu)輸送到遠端小腸，適用(yong)于活(huo)性(xing)生物(wu)治療藥物(wu)、小分子(zi)和大分子(zi)藥物(wu)以及(ji)口服(fu)疫(yi)苗。”
與龍(long)沙合作，以滿足藥典關于腸道給藥的要求，并實現開發過程的提速。龍沙最新的Enprotect?腸溶膠囊可以實現：
靶向性腸道給藥
保護酸敏感成分
不需要額外包衣
可定制和規模化
支持Capsugel®Enprotect?腸溶膠囊的科學依據
溶出性能
在USP美國藥典試(shi)驗中確認的溶(rong)出度(du)
在實驗室試驗中，Capsugel® Enprotect?膠囊(nang)在(zai)酸性階段(HCI 0.1N)長達2小時(shi)內沒有藥物(wu)(wu)釋放或產(chan)物(wu)(wu)降解。
12月27日(ri) 龍沙推(tui)出新型腸溶膠囊 1
*來(lai)源(yuan)：龍沙實(shi)驗室(shi)數(shu)據
崩解性能
標準(zhun)型腸溶膠囊，耐酸性強，可耐受(shou)pH6.0以下(xia)酸性環境
內部崩解性能試驗表明，Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊在pH值為1.2的環境下(xia)2小(xiao)時內沒有打開，而在緩沖液中（pH值為6.8）則快速崩解，30分鐘后達(da)到(dao)98%。
此外，Capsugel®Enprotect?膠囊(nang)還符合Ph Eur歐洲(zhou)藥典的腸溶膠囊(nang)標準。在(zai)圖2中，以一個0號膠囊(nang)為例，里面充(chong)填了乳糖和0.1%純(chun)胡蘿(luo)卜(bu)紅食品(pin)色素(su)。在(zai)0.1N鹽酸中的整整2個小時內，觀(guan)察到膠囊(nang)僅輕微(wei)變形。結果與充(chong)填水平無(wu)關(guan)，且不需要(yao)繃(beng)帶，也不需要(yao)密(mi)封。
12月27日 龍(long)沙推出新(xin)型腸溶膠(jiao)囊 2
*來源：龍沙實驗室(shi)數據(ju)
根據客戶(hu)業務需求定制合作方(fang)式
與龍沙合作不僅意味著客戶可以全面獲取高質量產品，還意味著可供選擇全方位的服務，以定制如何共(gong)同創新來(lai)應對(dui)腸道(dao)給藥挑戰的解決方案。
龍(long)沙(sha)的專家會在每個階段隨時準備為客戶提供幫助。
1. 標準型解決方案
-- 使用龍沙標準型Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊，優化研發(fa)流程：
從概念到規模化生產，龍(long)沙與客戶合作，為客戶提供高質量的膠囊，以滿足客戶(hu)患者的獨特需求。
2. 定制型解決方案
-- 龍沙與客戶合作，通過創新幫助應對給藥挑戰：
龍(long)沙Launch with Lonza?應用實驗室服務專家將傾聽、理解并為客戶提出個性化的解決方案，以幫助應對(dui)管(guan)線開發挑戰。
在膠囊方面 龍沙(sha)是專家
龍沙的劑型服務業務已有100多年的歷史，配置了多種膠囊解決方案，可滿足各種常見應用和患者需求。龍沙和客戶攜(xie)手應對腸道給藥挑(tiao)戰(zhan)，加(jia)快投入(ru)市場和面向患者的速度(du)。
標準型還是定制型解決方案？想了解更多有關Enprotect?腸溶膠囊有關信息，歡迎來參與“口服固體制劑創新技術與應用線上研討會”中的主題講座：“新型植物腸溶膠囊攜手應對腸道給藥中的挑戰”， 與專家進一步溝通。
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