蘇州和杭州2020年(nian)9月15日 /美通社/ -- 創勝集團，一(yi)家具備(bei)生物藥研發、臨床(chuang)和生產(chan)全流(liu)程(cheng)整合能力的國際化(hua)生物制藥公司(si)，今(jin)日宣布成(cheng)功將(jiang)雙特異(yi)性抗體灌(guan)流(liu)工藝規模放大至(zhi) 200L，并已(yi)完(wan)成(cheng)了其臨床(chuang) GMP 批次生產(chan)，用(yong)于 I 期臨床(chuang)試驗。

創(chuang)勝(sheng)集(ji)團(tuan)首席技(ji)術官黃(huang)光誠博士(shi)表示(shi)：“這(zhe)是創(chuang)勝(sheng)集(ji)團(tuan)的(de)又一(yi)個(ge)重要里程碑(bei)。我們開(kai)發了使用自(zi)主研發的(de)、化學成(cheng)分明確的(de)培養基的(de)高(gao)產(chan)率灌(guan)流技(ji)術平臺，并(bing)成(cheng)功將其應用于(yu)管線(xian)項目(mu)中。基于(yu)我們高(gao)產(chan)率灌(guan)流工(gong)藝，使用  200L 及以(yi)下規模(mo)的(de)一(yi)次性生(sheng)物反(fan)應器 (SUB) 即可滿(man)足 I/II 期臨床生(sheng)產(chan)需(xu)求，而商業(ye)化生(sheng)產(chan)需(xu)求也(ye)僅需(xu)要 500L 規模(mo)的(de) SUB 即可滿(man)足。”

這是創勝集團(tuan)繼(ji)今年二月宣布其多(duo)個細胞系(xi)生產率突破 4 克(ke)/升/天后，在灌流平臺上取得的(de)又(you)一(yi)成果。創勝集團(tuan)將繼(ji)續(xu)著力于整合連(lian)續(xu)性工(gong)藝平臺之類的(de)技術(shu)創新，提升開發(fa)與生產能力，幫(bang)助加(jia)速(su)推(tui)進(jin)新藥的(de)臨(lin)床進(jin)程，向研發(fa)高質量及可支付(fu)得起的(de)創新生物(wu)藥，惠及全球患者的(de)使命更進(jin)一(yi)步。