蘇州和杭州2021年3月17日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床及工藝開發和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，近日宣布其連續灌流細胞培養平臺實現重大突破，日容積生產率在為期 4 周的培養中超過了 6 克/升/天，且工藝與產品質量均符合控制標準。在采用相同細胞株的情況下，此工藝可使原液 (DS) 年產量與傳統分批補料工藝相比增加 15 倍以上（14 天內日均值 6g/L）。這(zhe)意味著，單個 100 升或 1000 升一次性生物反(fan)應器的原液年產量可分別超過 130 千(qian)克或 1.3 噸(dun)。

創勝集團首席技術官黃光誠博士指出：“這(zhe)是(shi)一個重要的(de)里程(cheng)碑(bei)，它顯示(shi)了‘即插即用’快速開(kai)發連續灌流平臺既可用于穩(wen)定的(de)也可用于不夠(gou)穩(wen)定的(de)蛋白(bai)質藥物的(de)工藝開(kai)發。由于工(gong)藝和培養基(ji)尚(shang)有優化空間，我相(xiang)信生產率仍有上升的潛力。”

創(chuang)勝(sheng)集(ji)團已建(jian)立了一(yi)個一(yi)次性、全流程連續化生(sheng)物工藝 (ICB) 平臺，其快速、低成本、穩健的特性有潛力為創勝集團帶來強大的競爭力并助其實現使命，即研發高質量及可支付得起的創新生物藥，惠及全球患者。連續灌流是連續化生物工藝技術的關鍵組成部分，為解決下游工藝和未來工廠的瓶頸，創勝集團已與德國默克 (Merck KGaA, Darmstadt Germany) 于 2020 年(nian) 6 月(yue)建立了長達數年的戰略技術合作，以開發自動化連續下游設備和其他關鍵技術用以支(zhi)持 GMP 生產(chan)。

黃光誠博士補充：“我們(men)著眼于技術開發(fa)，以此實現(xian)連續生物工藝平臺的全部潛力(li)，并已取得了重大進展。隨著對技術的持續投入，在合作伙伴的支持下，預計我們的全流程自動化、連續化生物工藝技術可于兩年內在 T-BLOC? 設施中全面投入運營，具備支持臨床開發和商業化生產的能力。這將使(shi)我們能夠在(zai)占地少(shao)且建設成(cheng)本低(di)的(de)模塊化工廠中提供‘規模經(jing)濟’的(de)輸(shu)出。此(ci)類工廠可快速構建和(he)擴(kuo)展(zhan)，并具(ju)有產品投入成本低、靈(ling)活性高和(he)種類可擴(kuo)展(zhan)的優勢，最終可惠(hui)及患(huan)者。”