上海2020年10月22日 /美通社/ -- 2020年10月19日，第83屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心拉開帷幕，中國醫療器械行業協會第三方檢測分會舉辦了“醫療器械三方檢測標準論壇”。德國萊茵TUV大中華區（簡稱“TUV萊茵”）亮相(xiang)本屆CMEF，同(tong)時作為理事長(chang)單(dan)位(wei)出席論壇(tan)并發(fa)表主題(ti)演講。

TUV萊(lai)茵大中(zhong)華區醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械副總(zong)裁(cai)耿(geng)文(wen)祝賀分會成立(li)一(yi)周年，并(bing)感謝各(ge)界(jie)對(dui)TUV萊(lai)茵的(de)支(zhi)持和信任(ren)，她在(zai)致辭(ci)中(zhong)表示：“疫(yi)情期間，TUV萊(lai)茵作為(wei)一(yi)家專業的(de)檢測認(ren)證(zheng)機構，攜手廣大業界(jie)同仁助(zhu)力各(ge)類防疫(yi)產品，如呼吸機、紅外線測溫儀、醫(yi)(yi)(yi)用口罩(zhao)等快(kuai)速進入目(mu)標市(shi)場(chang)，馳援全(quan)球抗疫(yi)。未(wei)來，TUV萊(lai)茵也將(jiang)繼續發揮優勢，以理(li)事長單位(wei)的(de)角色為(wei)中(zhong)國醫(yi)(yi)(yi)療器(qi)械行業的(de)產品質量(liang)管(guan)理(li)與安全(quan)貢(gong)獻一(yi)份力量(liang)。”

隨(sui)后(hou)，TUV萊(lai)茵大中華區醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)服務測試經理、IECEE CB技術專(zhuan)家陳卓圍繞“IEC 60601-1/AMD2:2020變更要(yao)(yao)點(dian)”發(fa)表主題演講，重點(dian)解析了(le)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)國際法規的最新(xin)要(yao)(yao)求(qiu)，幫助醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產企業了(le)解最新(xin)動態。

在本屆(jie)CMEF上(shang)，TUV萊(lai)茵(yin)攜(xie)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)認證(zheng)一站(zhan)式解(jie)決方案和(he)服務亮相1.1館W26展位。當前，歐(ou)盟醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)法(fa)(fa)規(gui)(gui)（MDR）過渡(du)期即(ji)將(jiang)結束(shu)，歐(ou)盟體診(zhen)斷醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)法(fa)(fa)規(gui)(gui)（IVDR）也(ye)已提(ti)上(shang)議程，新法(fa)(fa)規(gui)(gui)將(jiang)給(gei)眾多企(qi)業(ye)帶來嚴峻挑戰(zhan)。為順應廣大醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)企(qi)業(ye)出(chu)口歐(ou)盟的(de)需求，TUV萊(lai)茵(yin)于(yu)10月21日舉辦(ban)了“2020歐(ou)盟醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)法(fa)(fa)規(gui)(gui)”專場論(lun)壇，耿(geng)文(wen)攜(xie)認證(zheng)專家(jia)張文(wen)祥(xiang)和(he)鐘海波詳細分析了MDR，以及(ji)IVDR的(de)最新技術(shu)要(yao)點(dian)，并重點(dian)解(jie)讀MDR法(fa)(fa)規(gui)(gui)下的(de)上(shang)市后監(jian)督要(yao)求，助力企(qi)業(ye)合規(gui)(gui)、高效地進入目標市場。