上海(hai)2020年12月(yue)11日 /美通社(she)/ -- 12月(yue)8日，素(su)有“引領中(zhong)國醫藥行業(ye)發展風(feng)向標”之稱(cheng)的全國醫藥經濟(ji)信息(xi)發布會暨米房會年會在廣州隆重(zhong)召開。在會議期間，由《醫藥經濟(ji)報》主辦的“十三(san)五中(zhong)國醫藥產(chan)業(ye)成(cheng)果巡禮”系列活(huo)動如約而至，上海(hai)和黃藥業(ye)旗(qi)下獨(du)家(jia)產(chan)品(pin)麝香保心丸憑借在科技創新(xin)、臨床療效、市場份額及行業(ye)影響力四個(ge)維度上的突出表現，成(cheng)功獲選“十三(san)五中(zhong)國醫藥科技標志性成(cheng)果”。

作為“十(shi)三五(wu)(wu)”規(gui)(gui)劃的(de)收官之(zhi)(zhi)年(nian)和“十(shi)四(si)五(wu)(wu)”規(gui)(gui)劃的(de)奠基(ji)之(zhi)(zhi)年(nian)，2020年(nian)在新(xin)冠(guan)肺(fei)炎疫(yi)情(qing)全球蔓延的(de)背景下顯得更加不平凡。在“十(shi)三五(wu)(wu)”規(gui)(gui)劃期(qi)間，我國(guo)醫(yi)藥產業蓬勃發(fa)展，科(ke)(ke)技實力(li)(li)(li)持續(xu)增(zeng)強，自主創新(xin)能力(li)(li)(li)穩步提升(sheng)，科(ke)(ke)研成(cheng)果舉世(shi)矚目。值此繼往開來之(zhi)(zhi)年(nian)，《醫(yi)藥經濟報(bao)》隆重推出“十(shi)三五(wu)(wu)中(zhong)國(guo)醫(yi)藥科(ke)(ke)技標志性成(cheng)果”活動，旨在總結這段(duan)時期(qi)內(nei)我國(guo)醫(yi)藥產業科(ke)(ke)技成(cheng)果，助(zhu)力(li)(li)(li)醫(yi)藥科(ke)(ke)技成(cheng)果轉化，助(zhu)推我國(guo)從制藥大國(guo)邁向(xiang)制藥強國(guo)。

在傳承中實現中醫藥創新發展

在(zai)業(ye)(ye)界看來(lai)(lai)，作為中(zhong)醫(yi)藥(yao)現代(dai)化(hua)(hua)探索的典(dian)型范例，國(guo)家中(zhong)藥(yao)保密品種麝(she)香(xiang)(xiang)保心丸此次獲(huo)選可(ke)謂實至名歸。麝(she)香(xiang)(xiang)保心丸源自宋代(dai)名方“蘇合香(xiang)(xiang)丸”，是治療(liao)冠(guan)心病心絞痛的經(jing)典(dian)中(zhong)成藥(yao)。自上個世紀80年代(dai)上市以(yi)來(lai)(lai)，在(zai)一(yi)代(dai)代(dai)和黃人的不(bu)懈努力下，麝(she)香(xiang)(xiang)保心丸實踐出了一(yi)條“產學研醫(yi)”深(shen)度融合的中(zhong)成藥(yao)現代(dai)化(hua)(hua)之路，為業(ye)(ye)界提(ti)供了一(yi)份可(ke)以(yi)借鑒的模板。

為弘揚(yang)和(he)(he)傳承祖國醫(yi)學，早(zao)在(zai)1974年，由原上海(hai)(hai)市衛生局牽頭(tou)，上海(hai)(hai)中藥(yao)制(zhi)藥(yao)一(yi)廠（現(xian)(xian)上海(hai)(hai)和(he)(he)黃(huang)藥(yao)業）和(he)(he)上海(hai)(hai)第一(yi)醫(yi)學院附(fu)屬華山醫(yi)院（現(xian)(xian)復(fu)旦大學附(fu)屬華山醫(yi)院）戴瑞鴻教授領銜的(de)團隊(dui)成(cheng)(cheng)(cheng)立專家(jia)組(zu)(zu)(zu)完成(cheng)(cheng)(cheng)了(le)對現(xian)(xian)有麝香(xiang)保心(xin)丸的(de)組(zu)(zu)(zu)方優化。運(yun)用現(xian)(xian)代化藥(yao)理研究方法(fa)，在(zai)保留了(le)原組(zu)(zu)(zu)方中的(de)心(xin)血管(guan)活性成(cheng)(cheng)(cheng)分、去除了(le)藥(yao)效不明顯和(he)(he)有害(hai)成(cheng)(cheng)(cheng)分后，專家(jia)組(zu)(zu)(zu)最終確定了(le)由人(ren)工麝香(xiang)、人(ren)參提取(qu)物、人(ren)工牛(niu)黃(huang)、肉桂、蘇合香(xiang)、蟾(chan)酥(su)、冰片配伍組(zu)(zu)(zu)成(cheng)(cheng)(cheng)的(de)麝香(xiang)保心(xin)丸組(zu)(zu)(zu)方和(he)(he)含量。

與(yu)此同時，專家組也在制(zhi)劑上(shang)實現(xian)了(le)創新突破，采用獨特的(de)(de)微粒丸技(ji)術(shu)，在確保制(zhi)劑穩定、藥物釋放迅(xun)速(su)、生物利用度高的(de)(de)前(qian)提下(xia)，讓(rang)麝(she)香(xiang)保心丸成為了(le)標定含量(liang)22.5毫克、直徑僅2.85毫米(mi)的(de)(de)“小藥丸”。但上(shang)海(hai)和黃(huang)藥業并未止步于(yu)麝(she)香(xiang)保心丸的(de)(de)解構重生，繼續與(yu)復旦大學附(fu)屬華山醫院等臨(lin)床科(ke)研單位合作，開展了(le)系(xi)列基礎(chu)研究(jiu)，明確了(le)麝(she)香(xiang)保心丸快速(su)擴張冠狀動脈、改善(shan)血(xue)管內皮功能、抑制(zhi)血(xue)管壁(bi)炎癥、促進治療性(xing)血(xue)管新生四(si)個(ge)顯著的(de)(de)藥效特點。

業界普(pu)遍認為，用世界能(neng)夠接受的(de)(de)(de)語言(yan)，深(shen)入研(yan)究(jiu)藥(yao)物(wu)作用機理(li)，是(shi)中醫藥(yao)走向國際舞臺的(de)(de)(de)必由(you)之(zhi)路。為了(le)讓麝(she)香保心丸(wan)獲得更(geng)為廣泛的(de)(de)(de)臨(lin)床認可(ke)，上海和黃藥(yao)業聯(lian)合多所高校和臨(lin)床單位構建了(le)基(ji)于整體觀的(de)(de)(de)復方中藥(yao)現代(dai)(dai)(dai)研(yan)究(jiu)體系，開展了(le)麝(she)香保心丸(wan)的(de)(de)(de)物(wu)質基(ji)礎(chu)研(yan)究(jiu)、基(ji)因組(zu)學/蛋白組(zu)學/代(dai)(dai)(dai)謝(xie)組(zu)學等系統生物(wu)學研(yan)究(jiu)、基(ji)礎(chu)/現代(dai)(dai)(dai)藥(yao)理(li)研(yan)究(jiu)、臨(lin)床研(yan)究(jiu)等大(da)量系統性研(yan)究(jiu)，開啟(qi)了(le)“小藥(yao)丸(wan)”的(de)(de)(de)現代(dai)(dai)(dai)化之(zhi)路。

自(zi)2009年(nian)起，麝(she)香保(bao)心(xin)丸(wan)開展了多項大(da)型(xing)循證(zheng)(zheng)醫(yi)學(xue)研(yan)(yan)究及臨(lin)(lin)床注冊登記(ji)研(yan)(yan)究，其中(zhong)至少6項創新研(yan)(yan)究獲得“國(guo)(guo)家(jia)自(zi)然科(ke)學(xue)基金項目”支持。2011年(nian)，由復旦大(da)學(xue)附屬中(zhong)山醫(yi)院葛均(jun)波院士和復旦大(da)學(xue)附屬華(hua)山醫(yi)院范維琥教授牽頭，啟動了麝(she)香保(bao)心(xin)丸(wan)治療(liao)慢性(xing)穩定性(xing)冠心(xin)病臨(lin)(lin)床轉歸(gui)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照循證(zheng)(zheng)醫(yi)學(xue)研(yan)(yan)究，全(quan)國(guo)(guo)100家(jia)三級醫(yi)療(liao)機構參與，入組了2700例(li)患者。目前該研(yan)(yan)究項目已經進入收(shou)官階段，研(yan)(yan)究結果(guo)即將發表。此外，上海(hai)和黃藥業還與劍(jian)橋(qiao)大(da)學(xue)、耶魯大(da)學(xue)等(deng)科(ke)研(yan)(yan)機構合(he)作(zuo)開展了麝(she)香保(bao)心(xin)丸(wan)促進治療(liao)性(xing)血管新生的研(yan)(yan)究，不斷探索麝(she)香保(bao)心(xin)丸(wan)治療(liao)冠心(xin)病的內在(zai)機制，進一步(bu)深挖麝(she)香保(bao)心(xin)丸(wan)的現代(dai)循證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)據。

扎實現代研究碩果備獲臨床肯定

上市三十多年以來，麝(she)香保(bao)心(xin)(xin)丸已累計發表現代(dai)研究成(cheng)(cheng)果論(lun)文(wen)2800余篇(pian)(pian)，其(qi)中SCI論(lun)文(wen)80余篇(pian)(pian)，并于2015年(nian)在《科(ke)學》（Science）雜志上發表綜述；2017年(nian)出版中英文(wen)專著2部(bu)；2018年(nian)《自(zi)然》（Nature）雜志旗(qi)下(xia)子刊《實驗室研究》（Laboratory Investigation）刊登(deng)了(le)麝香(xiang)保(bao)心(xin)(xin)丸關于治療性血管新生的最新研究成(cheng)(cheng)果。在這期(qi)間(jian)，麝香(xiang)保(bao)心(xin)(xin)丸還榮獲(huo)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)科(ke)技項(xiang)目支持11項(xiang)、上海市科(ke)技項(xiang)目支持6項(xiang)，同時被列(lie)名國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)秘密技術、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)基本藥(yao)物目錄(lu)、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)醫保(bao)甲類品種(zhong)和國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)低價(jia)藥(yao)物目錄(lu)。

在扎實和豐富的現(xian)代研究碩果面前(qian)，麝香保心丸(wan)贏(ying)得(de)了臨床(chuang)專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)一致的肯定(ding)(ding)和認可。截至目前(qian)，麝香保心丸(wan)已經獲得(de)《急性心肌梗(geng)死中西醫結合(he)診(zhen)療指(zhi)(zhi)南》《冠(guan)心病合(he)理用藥指(zhi)(zhi)南（第2版）》《心力衰(shuai)竭合(he)理用藥指(zhi)(zhi)南（第2版）》《慢性心力衰(shuai)竭中醫診(zhen)療專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)共(gong)識(shi)》《動脈粥樣(yang)硬化中西醫結合(he)診(zhen)療專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)共(gong)識(shi)》等多個指(zhi)(zhi)南與共(gong)識(shi)的推(tui)薦，為醫生(sheng)臨床(chuang)實踐(jian)帶來一定(ding)(ding)的指(zhi)(zhi)導意義。

而在(zai)此(ci)次獲選“十(shi)三五(wu)中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)科(ke)技(ji)標志性成(cheng)(cheng)果(guo)”前(qian)，麝香保心(xin)丸就(jiu)已載譽滿(man)滿(man)：連續兩年上榜(bang)“中(zhong)國(guo)(guo)家庭常備心(xin)腦血(xue)管(guan)藥(yao)(yao)”榜(bang)單，唯一(yi)入選“十(shi)大醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)影響(xiang)力品牌”的中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)，現代(dai)創新研(yan)(yan)究“基于整體觀的中(zhong)藥(yao)(yao)方劑現代(dai)研(yan)(yan)究關鍵(jian)技(ji)術(shu)的建立及(ji)其應用”還榮獲國(guo)(guo)家最高科(ke)研(yan)(yan)成(cheng)(cheng)果(guo)獎勵 -- 2018年度國(guo)(guo)家科(ke)學(xue)(xue)技(ji)術(shu)進步二等獎。中(zhong)國(guo)(guo)科(ke)學(xue)(xue)院院士(shi)陳可冀教授曾評價麝香保心(xin)丸是我國(guo)(guo)心(xin)血(xue)管(guan)治療領(ling)域的著(zhu)名中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)，始終堅持走循證發展(zhan)之路，注重學(xue)(xue)術(shu)研(yan)(yan)究及(ji)基礎(chu)研(yan)(yan)究，是繼承(cheng)、發展(zhan)、創新中(zhong)國(guo)(guo)傳統醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)的典范。

經受新(xin)冠肺炎疫(yi)情(qing)考驗與(yu)(yu)洗(xi)禮，中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)顯(xian)現(xian)出(chu)愈加耀眼的(de)特色(se)優勢。在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)現(xian)代化(hua)與(yu)(yu)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)國(guo)(guo)(guo)際化(hua)的(de)國(guo)(guo)(guo)家戰略下，上(shang)海和黃(huang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業堅持(chi)(chi)創新(xin)發(fa)展，圍繞麝香保(bao)心(xin)丸(wan)、膽寧片等藥(yao)(yao)(yao)(yao)效物質清楚(chu)、作用(yong)機理明確、質量穩定均(jun)一(yi)、臨床(chuang)安全有效，且具有自主知識產權的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)大(da)品(pin)種，持(chi)(chi)續實(shi)踐中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)標準化(hua)、國(guo)(guo)(guo)際化(hua)道路，深度(du)拓展國(guo)(guo)(guo)粹品(pin)牌與(yu)(yu)創新(xin)價值。作為我國(guo)(guo)(guo)傳統中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)傳承(cheng)創新(xin)的(de)典(dian)型代表，上(shang)海和黃(huang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業未(wei)來還(huan)將繼續深化(hua)研(yan)究與(yu)(yu)探索，引領(ling)祖(zu)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)學(xue)創新(xin)發(fa)展的(de)風向(xiang)。