上海2020年12月17日 /美通社/ -- 華領醫藥（“公司”，香港聯交所主板股份代號：2552.HK）今日宣布，與浙江瑞博制藥有限公司（以下簡(jian)稱“瑞博制藥”）達成商業(ye)化供(gong)應協(xie)議(yi)。作為全球(qiu)首(shou)創2型糖尿病(bing)口(kou)服(fu)新藥多扎(zha)格列艾汀（dorzagliatin）的重(zhong)要原料藥生產(chan)供應商(shang)，瑞博制藥將(jiang)助力其在中國(guo)上市后的商(shang)業(ye)化(hua)供應。

2020年，華領(ling)醫藥(yao)在加速多扎格列艾汀NDA和商業(ye)化進程方(fang)面捷報頻傳。8月17日，華領(ling)醫藥(yao)與全(quan)球(qiu)醫藥(yao)巨(ju)頭德國拜耳達成戰略合作(zuo)協議，雙方(fang)將共同推動多扎格列艾汀在中國的(de)(de)上市推廣(guang)。公(gong)司(si)已于近期獲得拜耳支付(fu)的(de)(de)3億元人民幣首付(fu)款，未來還可(ke)以獲得最高可(ke)達到41.8億元的(de)(de)里(li)程碑付(fu)款。9月，公(gong)司(si)獲批(pi)《藥(yao)品生產許可(ke)證(zheng)》，完成商業(ye)化生產準備的(de)(de)核心工作(zuo)，為上市后藥(yao)品的(de)(de)商業(ye)化生產供應和未來產能(neng)的(de)(de)逐步(bu)提升打下堅實基礎。公(gong)司(si)計劃于明年初，正式向中國藥(yao)品監督管理局遞交NDA。

作為(wei)國內(nei)首批MAH制度(du)試(shi)點企(qi)業(ye)，華領醫藥(yao)(yao)已經(jing)建立了一系(xi)列(lie)符合(he)國際、國內(nei)標準的(de)藥(yao)(yao)物安全(quan)和藥(yao)(yao)品質量管(guan)理體(ti)系(xi)，并與多家(jia)業(ye)界(jie)頂尖CDMO公司，如(ru)藥(yao)(yao)明康德(de)-合(he)全(quan)藥(yao)(yao)業(ye)、上(shang)海迪賽諾等在多扎格列(lie)艾(ai)汀的(de)生(sheng)產工藝研究、產業(ye)化生(sheng)產技術開發和商業(ye)化生(sheng)產方(fang)面形成緊密的(de)長期戰略合(he)作，以保證多扎格列(lie)艾(ai)汀上(shang)市(shi)后的(de)原料藥(yao)(yao)和制劑(ji)生(sheng)產需求。

此(ci)次(ci)(ci)與瑞(rui)博(bo)(bo)(bo)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)合(he)(he)作(zuo)(zuo)，將(jiang)進一(yi)步推動華領醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)商(shang)業化(hua)(hua)布局(ju)，提高多扎格列艾汀商(shang)業化(hua)(hua)產(chan)能(neng)，更大范圍地滿足中(zhong)外患(huan)者的(de)(de)需求。多年以來(lai)，瑞(rui)博(bo)(bo)(bo)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)及(ji)其母公司九洲藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(603456.SS)一(yi)直是華領醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)臨床藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)研發生(sheng)產(chan)領域的(de)(de)重要(yao)合(he)(he)作(zuo)(zuo)伙伴，先(xian)后多次(ci)(ci)成功助力(li)跨(kua)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)全球上(shang)市以及(ji)中(zhong)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)中(zhong)國上(shang)市。此(ci)次(ci)(ci)合(he)(he)作(zuo)(zuo)是建立在雙方長期合(he)(he)作(zuo)(zuo)和(he)戰略互(hu)信基礎上(shang)的(de)(de)又一(yi)次(ci)(ci)強強聯手(shou)和(he)互(hu)利共贏。根據協議，瑞(rui)博(bo)(bo)(bo)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)將(jiang)為華領醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)配備專門的(de)(de)廠房和(he)生(sheng)產(chan)設備，為商(shang)業化(hua)(hua)大規模(mo)生(sheng)產(chan)和(he)銷售提供(gong)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)供(gong)應保障能(neng)力(li)。

華(hua)領醫藥CEO陳力博士表示：“我們非常高興有(you)機會攜手瑞博制藥，更(geng)好地服務中外患者(zhe)。今年(nian)，華(hua)領醫藥在臨床研發方面取得(de)(de)了(le)(le)多個里(li)程(cheng)碑，完成了(le)(le)多扎格列(lie)艾汀(ting)在中國(guo)上市相關的(de)(de)(de)所(suo)有(you)臨床試驗，并(bing)取得(de)(de)了(le)(le)優異的(de)(de)(de)結果。希(xi)望在華(hua)領醫藥與合作伙伴的(de)(de)(de)共(gong)同努力下，讓這(zhe)款(kuan)全(quan)球首創(chuang)新藥造福更(geng)多的(de)(de)(de)糖尿病(bing)患者(zhe)。”

瑞博生命科技CEO王斌先生表示：“華領醫藥是中國領先的原創新藥開發企業，我們很榮幸能成為華領醫藥的長期戰略伙伴，共同推進多扎格列艾汀的全面上市，促進中國健康事業的發展。”