上海2021年1月27日 /美通社/ -- 2020年(nian)年末，上海(hai)和黃藥業有限公司與上海(hai)中醫(yi)藥大(da)學(xue)附屬(shu)龍華醫(yi)院合作開發的中藥1類新藥健腰密骨(gu)片獲國家藥品監督管理局(ju)（NMPA）批準的臨床試驗許可(ke)，臨床擬用于治(zhi)療腎虛血瘀型(xing)老年性骨(gu)質疏松(song)癥之腰痛。

骨質(zhi)疏松(song)(song)(song)癥(zheng)（Osteoporosis，OP）是(shi)老(lao)(lao)(lao)年(nian)常見病，以(yi)骨量減少，骨組(zu)織(zhi)微細結構破(po)壞導(dao)致骨脆(cui)性(xing)增加和骨折危險性(xing)增加為(wei)(wei)特征(zheng)的(de)(de)(de)一種系統性(xing)、全身(shen)性(xing)骨骼(ge)疾病，其臨床癥(zheng)狀(zhuang)多為(wei)(wei)骨骼(ge)疼(teng)(teng)痛(tong)和骨折。疼(teng)(teng)痛(tong)是(shi)骨質(zhi)疏松(song)(song)(song)患者就(jiu)診的(de)(de)(de)最主要(yao)原因(yin)，其中以(yi)慢性(xing)腰部疼(teng)(teng)痛(tong)為(wei)(wei)骨質(zhi)疏松(song)(song)(song)癥(zheng)的(de)(de)(de)最主要(yao)的(de)(de)(de)臨床表現之一。老(lao)(lao)(lao)年(nian)骨質(zhi)疏松(song)(song)(song)性(xing)腰痛(tong)是(shi)50歲以(yi)上(shang)老(lao)(lao)(lao)年(nian)人群最常見的(de)(de)(de)腰部疾患，在老(lao)(lao)(lao)年(nian)人群中的(de)(de)(de)發(fa)(fa)病率約為(wei)(wei)25.2％。因(yin)此開發(fa)(fa)治療由骨質(zhi)疏松(song)(song)(song)引(yin)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)腰痛(tong)的(de)(de)(de)藥物需求尤為(wei)(wei)迫切，具有重要(yao)的(de)(de)(de)開發(fa)(fa)價值和臨床意義。

目前，市場上尚沒有(you)(you)明確(que)治(zhi)療(liao)老年骨質疏松性腰痛的(de)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。非手(shou)術治(zhi)療(liao)仍是緩解疼(teng)痛的(de)主(zhu)要方(fang)(fang)法，包括臥(wo)床休息、營養神經、提高骨量和對癥(zheng)治(zhi)療(liao)等。雖然(ran)化藥(yao)(yao)(yao)在(zai)抗(kang)骨吸收藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和促骨形成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)方(fang)(fang)面都取得了突出的(de)成(cheng)就(jiu)，但隨之而(er)來(lai)的(de)不良反應、副作用(yong)以(yi)及長期用(yong)藥(yao)(yao)(yao)導致的(de)后果(guo)總是讓人存在(zai)顧慮。因此，尋求進一(yi)步(bu)有(you)(you)效(xiao)、安全干(gan)預，并能快速(su)運用(yong)于(yu)臨床的(de)治(zhi)療(liao)手(shou)段(duan)是藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發當前關注(zhu)的(de)重點問(wen)題。

2015年(nian)(nian)5月，上(shang)海和(he)黃(huang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業有(you)限公司與上(shang)海中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)大學附屬龍華(hua)醫院合作開(kai)發中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)1.1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)健腰(yao)密骨(gu)片，該(gai)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)開(kai)發的(de)(de)(de)臨床(chuang)(chuang)價值在于不僅具(ju)(ju)有(you)治療(liao)老(lao)年(nian)(nian)骨(gu)質疏(shu)松(song)性(xing)腰(yao)痛(tong)的(de)(de)(de)功能，而且具(ju)(ju)有(you)改善骨(gu)質疏(shu)松(song)、促進神經修復的(de)(de)(de)作用。截(jie)止(zhi)到2019年(nian)(nian)，該(gai)方是唯一被國家(jia)知(zhi)識產權局授權的(de)(de)(de)治療(liao)老(lao)年(nian)(nian)骨(gu)質疏(shu)松(song)性(xing)腰(yao)痛(tong)的(de)(de)(de)國家(jia)發明專(zhuan)利，為藥(yao)(yao)(yao)(yao)物治療(liao)老(lao)年(nian)(nian)骨(gu)質疏(shu)松(song)性(xing)腰(yao)痛(tong)開(kai)辟了(le)新(xin)思路，將填補該(gai)領域中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物空白，具(ju)(ju)有(you)重要的(de)(de)(de)臨床(chuang)(chuang)價值和(he)社會意義(yi)。