瑞(rui)士沙夫(fu)豪森(sen)2021年2月25日(ri) /美通社/ -- 私營(ying)公司Occlutech今天(tian)宣布，其評估新型心房流量調節器（AFR）用于心衰(HF)患者(zhe)的(de)安全性和(he)有效性的(de)試點(dian)研(yan)究(jiu)（PRELIEVE試驗(yan)）已完(wan)成患者(zhe)招募。

PRELIEVE是一(yi)項前瞻性、多中心、非盲(mang)、非隨機的試點研究，評(ping)估AFR植入對(dui)于射(she)血分數(shu)保留(liu)型（HFpEF）或射(she)血分數(shu)降低型心衰(shuai)（HFrEF）患者的效果。

心衰(shuai)影響著全球數百(bai)萬(wan)人，在(zai)死亡(wang)率和醫療支出方面帶來重大影響。即使采用最(zui)好(hao)的(de)藥物治療，許(xu)多患者仍(reng)會因(yin)左房壓(ya)升(sheng)高(gao)而出現持續癥(zheng)狀，生活(huo)質量(liang)低下。   

AFR是(shi)一種微創心(xin)臟(zang)植入物(wu)，用于維持永久的(de)心(xin)房(fang)間交通，并控制血(xue)液從負(fu)荷過度(du)的(de)左心(xin)房(fang)流向房(fang)壓(ya)較低的(de)右心(xin)房(fang)。

“患者招募(mu)的完成對于Occlutech是(shi)又(you)一個重(zhong)大里程碑，我們很(hen)高(gao)興(xing)能(neng)夠通(tong)過(guo)臨床試驗工作為(wei)心力衰竭患者獲得這種治(zhi)療選擇提供支持”，Occlutech集(ji)團(tuan)首席執行官Sabine Bois表示。

Occlutech是該領(ling)域的領(ling)先(xian)公司(si)之一，其(qi)(qi)主要產(chan)品(pin)包括采用(yong)一流(liu)技術(shu)的PFO封堵(du)器和(he)(he)ASD封堵(du)器等。Occlutech在全球80多個(ge)國家銷售先(xian)天(tian)性和(he)(he)結構性心臟病相(xiang)關產(chan)品(pin)，并(bing)在德國耶(ye)拿和(he)(he)土(tu)耳其(qi)(qi)伊斯坦布爾設有生產(chan)和(he)(he)研發(fa)設施。Occlutech已開發(fa)了(le)許多新穎的產(chan)品(pin)和(he)(he)技術(shu)，改善上(shang)述及相(xiang)關領(ling)域患者的治療。

如需關于該公司產品、Occlutech AFR的更多信息，或咨(zi)詢參與我(wo)們(men)患者注冊的相關事宜，請訪(fang)問Occlutech網站(zhan)，或通過直(zhi)接(jie)與我(wo)們(men)聯系。

AFR尚未(wei)在美國得到批準。  產品的供應(ying)取(qu)決于當地的監管許可(ke)。AFR在肺動(dong)脈高(gao)壓患者中的應(ying)用正處于臨床(chuang)研究階段，對(dui)患者的使用受到適用的國家法律限制。