上海2021年3月8日 /美通社/ -- 3月5日,勃林格殷格翰宣布,其2型糖尿病治療藥物歐唐寧(通用名:利格列汀片)的新適應癥已獲得國家藥監局的批準:聯合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍),在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。該新(xin)適應癥的獲批將為廣(guang)大臨床醫(yi)生和(he)患(huan)者提供更多有效、安(an)全且耐受(shou)性良好的治(zhi)療選擇方(fang)案,契合(he)“以患(huan)者為中心”的糖尿病綜合(he)管(guan)理治(zhi)療需求。
歐(ou)唐寧是一(yi)種高選擇(ze)性(xing)(xing)的DPP-4抑制劑,2013年于(yu)中國(guo)獲批上市。此(ci)前已獲批的適(shi)應癥為單藥、聯合二甲雙(shuang)胍、聯合二甲雙(shuang)胍和磺脲(niao)類藥物用于(yu)2型(xing)糖尿(niao)(niao)病(bing)(bing)的治療。歐(ou)唐寧適(shi)用于(yu)不(bu)同(tong)年齡、不(bu)同(tong)病(bing)(bing)程、不(bu)同(tong)BMI的2 型(xing)糖尿(niao)(niao)病(bing)(bing)患者,療效穩定(ding)持久,安全及耐受性(xing)(xing)好,服用方便,無(wu)需根據患者肝腎功能(neng)而調整(zheng)劑量。這種有效、安全及簡便的藥物是糖尿(niao)(niao)病(bing)(bing)“簡化治療”的優選。
2020 BMJ發布的最新數據顯示,中國糖尿病患病率為12.8%,患者人數預計達1.298億。2型糖尿病是進展性疾病,隨著病程的進展,β細胞功(gong)能逐漸降低(di),許(xu)多(duo)接(jie)受胰島(dao)素(su)(su)治(zhi)療(liao)的(de)2型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)(tang)尿病(bing)患者需(xu)要同時(shi)接(jie)受其他口服(fu)降糖(tang)(tang)(tang)(tang)藥物的(de)治(zhi)療(liao),血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)水平才(cai)能獲得充分控(kong)制。最新(xin)的(de)權威指南倡導“以患者為(wei)中(zhong)心(xin)”的(de)治(zhi)療(liao)理念,治(zhi)療(liao)方案(an)選擇上應盡量避免(mian)患者發生低(di)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang),并綜合考(kao)慮患者心(xin)肝腎(shen)(shen)情況、體(ti)重增加(jia)和(he)依(yi)從性等重要因素(su)(su)。使用(yong)胰島(dao)素(su)(su)治(zhi)療(liao)的(de)廣大(da)2型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)(tang)尿病(bing)患者特別是老年(nian)患者來說,存在(zai)較高的(de)低(di)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)和(he)體(ti)重增加(jia)等風險。歐唐(tang)寧中(zhong)國人群研(yan)究證實在(zai)胰島(dao)素(su)(su)治(zhi)療(liao)的(de)基礎上聯(lian)用(yong)歐唐(tang)寧可顯著(zhu)改(gai)善血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)水平且安全及(ji)耐受性良好,不增加(jia)低(di)血(xue)糖(tang)(tang)(tang)(tang)和(he)體(ti)重增加(jia)風險;結合歐唐(tang)寧無需(xu)監測肝腎(shen)(shen)功(gong)能、單一劑量服(fu)用(yong)的(de)產(chan)品特性,與胰島(dao)素(su)(su)聯(lian)用(yong)的(de)治(zhi)療(liao)方案(an)將為(wei)醫生和(he)患者帶去極大(da)便利。
勃林格殷格翰大中華區人用(yong)(yong)(yong)藥品總經理董(dong)博文博士表示:“很高興歐(ou)(ou)唐寧的(de)適應癥能得到(dao)進一(yi)步擴(kuo)展(zhan),今年是歐(ou)(ou)唐寧在全球(qiu)上市十周年,歐(ou)(ou)唐寧擁有廣泛(fan)的(de)臨(lin)床使用(yong)(yong)(yong)經驗,其療(liao)效、安全性、便利性已(yi)經得到(dao)充分的(de)臨(lin)床證實,是一(yi)款真正體現以“患(huan)者為中心(xin)”的(de)2型糖(tang)尿(niao)病治療(liao)藥物。我們(men)期待歐(ou)(ou)唐寧與胰島素的(de)聯合使用(yong)(yong)(yong)方(fang)案在臨(lin)床實踐中得到(dao)廣泛(fan)應用(yong)(yong)(yong),讓更多的(de)中國2型糖(tang)尿(niao)病患(huan)者能從這一(yi)款優質(zhi)的(de)糖(tang)尿(niao)病治療(liao)藥物中獲益(yi)。”