倫敦2021年3月11日 /美通社(she)/ -- 非侵入性癌(ai)癥診斷領域的(de)全球領先企業(ye)Datar Cancer Genetics憑借其創新(xin)的(de)TruBlood解決方(fang)案（一種癌(ai)癥檢測(ce)、診斷和(he)管(guan)理的(de)新(xin)范式(shi)）獲得了(le)歐洲合(he)格(ge)認證（CE）標(biao)志。

TruBlood是一種基于(yu)血液(ye)的非侵入式測試(shi)方法，用于(yu)對建議進行活組(zu)織(zhi)檢查的疑似癌癥病例(li)進行診(zhen)斷評估。CE標(biao)志確認(ren)TruBlood符(fu)合歐洲(zhou)醫療器械指(zhi)令(ling)的要求。 Datar Group擬在英國、歐盟和認(ren)可CE標(biao)志的其他地區實現這一解決方案的商業化(hua)。

TruBlood解(jie)決方案對血液中(zhong)循環是(shi)否(fou)存在(zai)微小(xiao)腫瘤細胞簇(cu)（C-ETACS）進行評估。這些細胞在(zai)癌(ai)癥(zheng)患者的(de)血液中(zhong)非常普遍，而在(zai)沒有(you)癌(ai)癥(zheng)的(de)個體(ti)中(zhong)則無法檢測(ce)(ce)到(dao)。對于向醫生提出(chu)乳房、肺、前列腺、結腸和腦部可能指(zhi)示惡性腫瘤的(de)可疑(yi)增生的(de)人們來說(shuo)，這項測(ce)(ce)試將有(you)極大的(de)幫助。

大部分疑似病例通常只(zhi)是(shi)良性腫瘤，因(yin)此用這種方法可(ke)以(yi)避免危險而且往(wang)往(wang)帶來痛苦并耗費資(zi)源的侵入式(shi)常規活組織檢查。這種創新型(xing)血(xue)液檢測還可(ke)以(yi)幫助(zhu)診(zhen)斷(duan)因(yin)各種原因(yin)（如腫瘤接近(jin)重要器官或(huo)血(xue)管）而無(wu)法進行侵入性活檢的病例，或(huo)用于合并癥患者(zhe)的診(zhen)斷(duan)。

Datar Group打算將TruBlood作為一種低風(feng)險的(de)患者友好型診斷評估方法(fa)用于臨床(chuang)醫(yi)療路徑，讓檢(jian)測(ce)出C-ETAC的(de)患者優先接受(shou)活檢(jian)，而C-ETAC檢(jian)測(ce)結果陰性的(de)患者可考慮在以后(hou)進一步(bu)評估或接受(shou)其他方法(fa)診斷。

TruBlood標(biao)志(zhi)著癌癥診斷技術的一次重大飛躍；Datar Group預期，通過結合癌癥生物學和(he)(he)(he)基因組技術的最新進展以提高(gao)安全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)，這種非侵入(ru)性(xing)檢測(ce)方法將為醫(yi)療機構和(he)(he)(he)患者都帶來裨益(yi)。TruBlood的主要優點是無(wu)創，無(wu)需住院(yuan)，而且特(te)異性(xing)和(he)(he)(he)敏(min)感(gan)性(xing)極佳。

Mid Essex Health Trust腫瘤內科醫師Tim Crook博士在對這一公告發表評論時表示：“TruBlood是一項創新性的調查方法，只需血液樣本即可幫助診斷多種類型的癌癥。這種方法采用尖端的基因組分析，以高精確度對癌癥做出識別。TruBlood是一項激動人心的進步，將用于癌癥診斷領域的眾多用途。”

倫敦圣巴多羅買醫院腫瘤內科醫生Nick Plowman博士表示，“從外周血液中采集腫瘤細胞簇就像是腫瘤的非侵入性微活檢。令人有些驚訝的是，即使在癌癥的早期階段，這種循環腫瘤細胞（CTC）簇也會出現，而Datar Cancer Genetics開發的富集技術提高了檢測率和檢測量。對這些癌細胞簇的評估可以促進細胞病理學（組織來源）診斷。這項測試不僅對患者友好，而且還能在治療過程中跟蹤癌癥的基因組進化（及其持久性）。”

在《國(guo)(guo)際(ji)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)雜志》（2019年(nian)）上發(fa)布的TruBlood檢(jian)測方法初(chu)步數(shu)據(ju)中，有超過1.6萬(wan)人的血(xue)液樣(yang)本(ben)經過檢(jian)測，包(bao)括(kuo)(kuo)5000名(ming)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)患者(zhe)和1萬(wan)多(duo)(duo)名(ming)無癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)癥(zheng)(zheng)狀者(zhe)，以證(zheng)明C-ETAC是(shi)(shi)實(shi)體(ti)器(qi)官癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)的一(yi)個功能(neng)性(xing)特征。隨(sui)后進(jin)行的一(yi)項(xiang)研究于2020年(nian)美國(guo)(guo)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)協(xie)會期(qi)刊《癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)細胞病(bing)理學》上發(fa)表了具(ju)有里程碑意義(yi)的數(shu)據(ju)，顯示了非(fei)侵入(ru)性(xing)血(xue)液檢(jian)測（液體(ti)活(huo)檢(jian)）如(ru)何準(zhun)確區分非(fei)癌(ai)(ai)(ai)性(xing)腫瘤和癌(ai)(ai)(ai)性(xing)增生；該研究以一(yi)個包(bao)括(kuo)(kuo)3萬(wan)多(duo)(duo)名(ming)受試(shi)者(zhe)的多(duo)(duo)機構(gou)國(guo)(guo)際(ji)合作項(xiang)目為基礎，其(qi)中包(bao)括(kuo)(kuo)大約9000個已(yi)知(zhi)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)病(bing)例(li)。總體(ti)而(er)(er)言，TruBlood技術是(shi)(shi)基于對大約2.2萬(wan)名(ming)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)患者(zhe)的4萬(wan)多(duo)(duo)份血(xue)液和腫瘤樣(yang)本(ben)的評估而(er)(er)開發(fa)完成的。