上海2021年3月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經和精神系統疾病患者需求的臨床階段創新生物藥公司 AffaMed Therapeutics(以下簡稱 “AffaMed”)宣布與國際領先的眼科公司 SIFI S.p.A.(以下簡稱 “SIFI”)達成協議,雙方將在華成立合資公司,負責面向大中華區(包括中國大陸、臺灣、澳門和香港)市場開發、生產和銷售創新的高品質人工晶體(“IOL”)產品。
合資公司將擁有 SIFI 人工晶體系列產品的獨家權益,相關產品包括 Mini Well®、Mini Well Toric® 和 Mini Well Proxa® 系列連續視程(“EDOF”)人(ren)(ren)工(gong)晶體(ti)。作為白內障屈光(guang)手術中(zhong)的(de)業內領先解決方案(an),上述可植入(ru)人(ren)(ren)工(gong)晶體(ti)能夠有(you)效矯(jiao)正近視/遠視、老花和散光(guang),幫助病人(ren)(ren)在不同距離和光(guang)線條件下獲得高質(zhi)量裸眼(yan)視力。
白(bai)內(nei)(nei)障是中國(guo)(guo)(guo)目前(qian)主要的公(gong)(gong)共醫療問題之一,總患病(bing)人數預(yu)計超過(guo) 1 億(yi),但目前(qian)每年實施的白(bai)內(nei)(nei)障手(shou)術(shu)僅(jin)為 400 萬(wan)例左右。隨著人們對有(you)效治療方案(如人工晶體)的認識和獲取(qu)途(tu)徑的增(zeng)加,預(yu)計中國(guo)(guo)(guo)的白(bai)內(nei)(nei)障手(shou)術(shu)數量將會(hui)以每年 8-10% 的速度增(zeng)長(chang),躋身(shen)全球(qiu)增(zeng)長(chang)率(lv)最(zui)高(gao)的國(guo)(guo)(guo)家之列(lie)。通過(guo)推出一系(xi)列(lie)極具成(cheng)為理(li)想(xiang)治療方案潛力的創新 EDOF 人工晶體,AffaMed 和 SIFI 組建的合資(zi)公(gong)(gong)司將重點(dian)針對追求更(geng)(geng)優(you)視覺效果(guo)的高(gao)端(duan)市場,同時(shi)還將提供高(gao)質量的單焦人工晶體產品,幫(bang)助更(geng)(geng)多的患者(zhe)獲得(de)更(geng)(geng)好的治療方案。
AffaMed 首席執行官趙大堯博士表示:“作為 AffaMed 業務發展的又一里程碑,與 SIFI 成立合資公司將能夠通過為更多患者提供高質量人工晶體,進一步增強我們的眼科業務實力。借助在開發和法規事務方面的專業經驗,AffaMed 將能夠加速臨床開發和法規注冊審批進度,推進我們實現為大中華區市場帶來優質可及的醫療產品,滿足廣大患者亟待解決醫療需求的使命。”
AffaMed 總裁(cai)兼首席戰(zhan)略官李(li)季(ji)博士(shi)表示(shi):“白(bai)內(nei)障(zhang)是全球主要的(de)致盲原(yuan)因之一,眼內(nei)晶(jing)狀體植入術(shu)則是非常(chang)有效的(de)治療方法(fa)。2020年,中(zhong)國(guo)的(de)白(bai)內(nei)障(zhang)手術(shu)率達到(dao)每(mei)百萬人約 3000例的(de)歷史新(xin)高,但(dan)這(zhe)僅占發達國(guo)家手術(shu)治療率的(de)五分(fen)之一左右。我們很高興能夠與 SIFI 建(jian)立戰(zhan)略合作,將世界領(ling)先的(de)高品質創新(xin)人工晶(jing)體技術(shu)帶(dai)給大中(zhong)華區的(de)更(geng)多患(huan)者。”
SIFI董(dong)事長兼(jian)首席執(zhi)行(xing)官Fabrizio Chines表示:“非常(chang)高興能夠(gou)與 AffaMed 達成戰(zhan)略合作(zuo),進入大(da)中(zhong)華區市場,這是我(wo)們(men)實施(shi)國際發展戰(zhan)略中(zhong)的一項重要里程碑。在關(guan)鍵治療(liao)領域(yu)創(chuang)新(xin)技(ji)術戰(zhan)略合作(zuo)方(fang)(fang)面,AffaMed 團隊擁有令人(ren)印(yin)象深刻的成功案例,是將我(wo)們(men)白內障手術創(chuang)新(xin)解決方(fang)(fang)案帶給(gei)中(zhong)國患者的理(li)想合作(zuo)伙伴。”
SIFI首席財務(wu)官 Andrea Quaglino 表示:“新成立(li)的合資公司將能夠更好地發揮團隊的整體(ti)實力(li),進一步挖掘 SIFI 專有人工晶體(ti)技術的全球市場潛力(li),助推我們核心資產的價值最大化(hua),并由此踐行(xing)為股東和更多患者創造價值的企業使命。”
根據協(xie)議條款(kuan),AffaMed 將提供運營資金,并在(zai)臨床開發、法規注冊和商(shang)業運營方面為合資公司提供支持,SIFI 將投入知識產權、專利和制造技術。
雅法資本(ben)負責擔(dan)任 SIFI 本(ben)次交易的財務顧(gu)問,DLA Piper 擔(dan)任法律和稅(shui)務顧(gu)問。