深圳2021年(nian)4月(yue)21日(ri) /美通(tong)社(she)/ -- 先(xian)健(jian)科技公(gong)司(01302.HK)宣布(bu),其自主(zhu)研發的LAnavi?分段控彎導引(yin)系統已于(yu)(yu)2021年(nian)3月(yue)通(tong)過國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批(pi)準(zhun),并于(yu)(yu)2021年(nian)4月(yue)17日(ri)在(zai)第七屆中國心電(dian)生理和起搏青年(nian)論壇召開期間成功進行產品的上市(shi)發布(bu)。
該產品是全(quan)球首(shou)個商業(ye)化的左(zuo)心(xin)耳(er)封堵(du)(du)分段雙可調彎導(dao)引系統,將為(wei)先健科技自主研發的LAmbre?左(zuo)心(xin)耳(er)封堵(du)(du)器(qi)提供個(ge)性化輸送方案,全面(mian)引領左(zuo)心(xin)耳(er)封堵(du)(du)術進入新時(shi)代。通(tong)過實現術中(zhong)精準導(dao)航,同(tong)軸(zhou)封堵(du)(du),從而便(bian)利臨床醫生的手術操作,有助于進一(yi)步(bu)優化學習曲線(xian),讓LAmbre?左(zuo)心(xin)耳(er)封堵(du)(du)更(geng)簡單、更(geng)安全可控(kong)。
LAnaviTM,總有一個角度更“貼心”
在(zai)行左(zuo)心(xin)耳(er)封(feng)堵(du)術時,需(xu)對房間隔進行穿刺,導(dao)引(yin)系統(tong)(tong)中(zhong)的(de)(de)(de)鞘(qiao)管與左(zuo)心(xin)耳(er)開口的(de)(de)(de)“同軸(zhou)(zhou)性”(即(ji)“軸(zhou)(zhou)向”)是保證手(shou)術成功率以及降低并發癥的(de)(de)(de)關鍵。目前(qian)已商業化的(de)(de)(de)左(zuo)心(xin)耳(er)封(feng)堵(du)導(dao)引(yin)系統(tong)(tong)均(jun)無(wu)法(fa)實現在(zai)術中(zhong)調(diao)整彎度,而患者的(de)(de)(de)心(xin)臟解剖結構(gou)千差萬別,固定(ding)的(de)(de)(de)鞘(qiao)管彎度無(wu)法(fa)滿足所有(you)手(shou)術的(de)(de)(de)“軸(zhou)(zhou)向”需(xu)求,臨床中(zhong)不乏因軸(zhou)(zhou)向不佳而無(wu)法(fa)到達理想的(de)(de)(de)封(feng)堵(du)器釋放位(wei)置,從而導(dao)致封(feng)堵(du)失敗的(de)(de)(de)案例(li)。
基于對醫生臨床需求的深入洞察,先健科技LAnavi?分段控彎導引系統應運而生。該產品獨特的分段雙可調彎設計突破了心臟解剖結構的限制,降低了對房間隔穿刺的要求,可實現在左心房內多角度、多平面自由調節,滿足了(le)左心(xin)(xin)耳(er)封(feng)堵(du)手術中(zhong)的(de)(de)軸向需求,在(zai)保(bao)證手術封(feng)堵(du)效果與安全性的(de)(de)同(tong)時(shi),為臨(lin)床醫生(sheng)節省(sheng)手術時(shi)間。同(tong)時(shi),該產品能(neng)夠適應各種左心(xin)(xin)耳(er)解(jie)剖結構和心(xin)(xin)耳(er)開口(kou)位置,尤其為復雜(za)心(xin)(xin)耳(er)形態的(de)(de)封(feng)堵(du)提供了極大(da)便(bian)利(li)。
先(xian)健科技LAnavi(TM)分段控彎導引系(xi)統
創新搭檔,開啟左心耳封堵新紀元
2021年4月(yue)17日,于第七屆中(zhong)國心電生理和起(qi)搏青年論壇召開(kai)期間(jian),先健(jian)科(ke)技(ji)LAnavi?分段控彎(wan)導(dao)引系統上市(shi)發布會在武漢盛大開(kai)幕(mu)。中(zhong)國左心耳封堵領(ling)域頂級(ji)專家(jia)匯聚一(yi)堂,共同(tong)見證先健(jian)科(ke)技(ji)又(you)一(yi)重大創新(xin)成果的重磅(bang)發布。
河北醫(yi)(yi)科大(da)(da)學(xue)(xue)第二醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)謝瑞芹教(jiao)(jiao)授、中南大(da)(da)學(xue)(xue)湘雅二醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)劉啟明教(jiao)(jiao)授、武漢大(da)(da)學(xue)(xue)人民(min)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)黃鶴教(jiao)(jiao)授、復旦(dan)大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)中山(shan)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)周達新(xin)教(jiao)(jiao)授、武漢大(da)(da)學(xue)(xue)人民(min)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)黃從新(xin)教(jiao)(jiao)授、山(shan)東大(da)(da)學(xue)(xue)齊魯醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)鐘敬泉教(jiao)(jiao)授、先(xian)(xian)健科技研發副總(zong)裁(cai)李安寧先(xian)(xian)生及先(xian)(xian)健科技營銷(xiao)副總(zong)裁(cai)方(fang)宇先(xian)(xian)生(上圖從左至右)共同啟動(dong)先(xian)(xian)健科技LAnavi?分段控彎導引系統上市發布儀式。
中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)房(fang)顫中(zhong)(zhong)心(xin)聯盟(meng)主席、武漢大學人民醫院黃從新(xin)(xin)教授表(biao)示:“我們欣喜地見(jian)證先(xian)健(jian)科技LAnavi?分段控彎導引系統的(de)問世。它(ta)是繼LAmbre?左(zuo)心(xin)耳(er)封(feng)(feng)堵器系統之(zhi)后(hou),先(xian)健(jian)科技為我們左(zuo)心(xin)耳(er)封(feng)(feng)堵領域帶來(lai)的(de)又一(yi)款創新(xin)(xin)良器。同(tong)時,它(ta)也是我國(guo)(guo)國(guo)(guo)產醫療器械振(zhen)興(xing)之(zhi)路(lu)上的(de)又一(yi)個里程碑,將惠(hui)及更多房(fang)顫卒中(zhong)(zhong)患者,助力健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)。”
先健科技作為全球首(shou)個,也是全球唯一同時擁有CE和(he)(he)NMPA上市許可(ke)的(de)(de)中國(guo)品牌的(de)(de)左(zuo)心(xin)耳封(feng)堵器(qi)的(de)(de)研(yan)發及(ji)(ji)生產企業,一(yi)直(zhi)致力于左(zuo)心(xin)耳封(feng)堵術的(de)(de)推(tui)廣和(he)(he)普及(ji)(ji),并積極應用多種先(xian)進技術和(he)(he)創新智慧(hui)讓左(zuo)心(xin)耳封(feng)堵更簡單、更安全可(ke)控。
先健科技LAnavi?分段控彎導引系統的問世,將幫助臨床醫生解決手術軸向難題,從而讓手術的成功率和患者的安全性得到更充分的保障。LAnavi?與LAmbre?的創新結合,將進一步推動(dong)LAmbre?左(zuo)心耳封(feng)(feng)堵(du)器(qi)的(de)臨床使用,促進中(zhong)國左(zuo)心耳封(feng)(feng)堵(du)事(shi)業(ye)的(de)發展(zhan),并(bing)讓廣大房顫卒中(zhong)患者從中(zhong)受益。