深(shen)圳2021年8月30日(ri)(ri) /美通社/ -- 2021年8月30日(ri)(ri)，領先的(de)心腦(nao)血(xue)管及外周(zhou)血(xue)管微創(chuang)介入醫療器械公司 -- 先健科技(ji)公司（以下(xia)簡稱“本公司”）及其(qi)附屬公司（以下(xia)簡稱“本集團”）公布截至2021年6月30日(ri)(ri)止六個月（“報告期(qi)”）的(de)綜合(he)業績(ji)。
2021年上(shang)半(ban)年，先(xian)健科(ke)技堅持(chi)“創新”和(he)“國際化”發展戰略，整體業績錄得(de)強勁增(zeng)長。實現(xian)收益約(yue)(yue)人(ren)民幣(bi)(bi)461.1百萬元，較2020年同期(qi)(qi)及2019年同期(qi)(qi)分別(bie)增(zeng)長約(yue)(yue)68.9%和(he)約(yue)(yue)49.5%；實現(xian)毛利(li)約(yue)(yue)人(ren)民幣(bi)(bi)374.4百萬元，同比增(zeng)長約(yue)(yue)72.5%，毛利(li)率較去年同期(qi)(qi)上(shang)升約(yue)(yue)1.7%至約(yue)(yue)81.2%。期(qi)(qi)內，實現(xian)本公司擁有(you)人(ren)應占純利(li)約(yue)(yue)為人(ren)民幣(bi)(bi)204.4百萬元，同比增(zeng)長約(yue)(yue)106.5%。
國內業務強勢攀升，海外市場恢復趨勢向好
2021年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)，中(zhong)國內(nei)地仍是先(xian)(xian)健科技最大(da)的市場。受(shou)益于中(zhong)國內(nei)地經(jing)濟活動在疫情(qing)有(you)效控制(zhi)下的重新恢復(fu)，來自國內(nei)的銷售額較去年(nian)(nian)同期增長(chang)約74.6%，占本集團總收益約84.0%。國內(nei)業務(wu)強勢增長(chang)，為本集團進一步鞏固了市場領先(xian)(xian)地位。
在穩健的國際化發展戰略(lve)的持續推進(jin)(jin)下，有效營銷策略(lve)的實施使(shi)海外(wai)市場呈現了(le)從疫(yi)情(qing)中逐步恢復(fu)的積(ji)極態勢，銷售(shou)(shou)額較去年同期增長(chang)約44.3%。報告期內，本集團(tuan)在國際化發展上(shang)邁出(chu)更(geng)大步伐，銷售(shou)(shou)網絡已覆蓋全球100多個國家和(he)地區，并在北美(mei)市場取得進(jin)(jin)一(yi)步突破，三款(kuan)創新(xin)產品 -- LAmbre?左心(xin)耳封堵器系統(tong)、IBS Titan?可吸收藥(yao)物(wu)洗(xi)脫(tuo)外(wai)周支(zhi)架系統(tong)和(he)IBS Angel?鐵基可吸收支(zhi)架系統(tong)獲得美(mei)國食品藥(yao)品監督(du)管理局“同情(qing)使(shi)用(yong)”批(pi)準。
結構性心臟病業務：收入增長強勁，差異化銷售全面開花
本集團結(jie)構(gou)性(xing)心臟(zang)病業務(wu)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)三代先(xian)天性(xing)心臟(zang)病封堵器和左心耳封堵器。 報告期內，本集團結(jie)構(gou)性(xing)心臟(zang)病業務(wu)銷售收入增長強(qiang)勁，較去年同(tong)期實(shi)現(xian)增長約100.6%至人民(min)幣約159.1百萬元。
先健科技致力于(yu)在全(quan)球(qiu)市(shi)場(chang)因地制(zhi)宜，根據當地治療需(xu)求和(he)經(jing)濟(ji)水(shui)平推廣和(he)銷售三代先天性(xing)心臟病封(feng)堵器產品。經(jing)過多年努力，差異(yi)化市(shi)場(chang)策略取得(de)積(ji)極成效。報告期內，三代先天性(xing)心臟病封(feng)堵器產品HeartR?、Cera?和(he)CeraFlex?的銷售額分別(bie)增(zeng)長(chang)約47.3%、160.0%和(he)13.3%。
LAmbre?左心耳封堵器系統是目前為止唯一同(tong)時擁(yong)有歐盟CE和中(zhong)國(guo)(guo)NMPA上市許可(ke)的國(guo)(guo)產品牌。報告(gao)期(qi)(qi)內，本集團積極推進(jin)該產品在全球市場的準(zhun)入(ru)和滲透，銷售(shou)額(e)較去年同(tong)期(qi)(qi)上升約147.5%。
外周血管病業務：國內市場份額持續領先，高份額上高速增長
本集團(tuan)(tuan)外周血管病業務(wu)主(zhu)要產品(pin)包(bao)括腔靜(jing)脈(mo)濾(lv)器、胸主(zhu)動脈(mo)覆膜(mo)(mo)支(zhi)架(jia)、腹主(zhu)動脈(mo)覆膜(mo)(mo)支(zhi)架(jia)及(ji)髂動脈(mo)分叉(cha)支(zhi)架(jia)。報告期(qi)(qi)內(nei)，本集團(tuan)(tuan)外周血管病業務(wu)在中(zhong)國內(nei)地(di)的市場份額繼續保持領先地(di)位，并于國內(nei)及(ji)海外市場均取(qu)得(de)高(gao)速(su)增長，錄得(de)銷售(shou)(shou)收(shou)入(ru)約(yue)為人民幣286.8百萬元，較去(qu)年同(tong)期(qi)(qi)上(shang)升約(yue)50.0%，其中(zhong)主(zhu)動脈(mo)覆膜(mo)(mo)支(zhi)架(jia)銷售(shou)(shou)額同(tong)比增長約(yue)60.8%，腔靜(jing)脈(mo)濾(lv)器的銷售(shou)(shou)收(shou)入(ru)較去(qu)年同(tong)期(qi)(qi)增加約(yue)24.7%。
起搏電生理業務：乘進口替代東風發展快速
本集(ji)團起(qi)搏(bo)電(dian)生理業務的(de)核心(xin)產品為HeartTone?芯彤系列植入(ru)式心(xin)臟起(qi)搏(bo)器(qi)。與(yu)國際頂尖技術合(he)作，乘中國進口替代(dai)之(zhi)東(dong)風，該業務于報告(gao)期內發展快速，錄得銷售收(shou)入(ru)約(yue)為人民幣15.2百萬元，較去年同期上升約(yue)508.0%。
創新驅動高質量發展
先健(jian)科技(ji)(ji)專注于自主創新二十余載。因其出色的技(ji)(ji)術創新能力(li)于報告(gao)期內獲得國(guo)家工(gong)業和(he)信息(xi)化部中小(xiao)企業局授予的專精特新“小(xiao)巨人(ren)”企業榮譽稱(cheng)號，并榮登深圳企業創新實(shi)力(li)百強榜。2021年上半年，本集團持續推進創新產品的研發和(he)臨床(chuang)進程，研發創新總(zong)投入(ru)達(da)人(ren)民幣約91.7百萬元，較(jiao)去年同期增(zeng)長(chang)約25.3%。
創新產品獲批上市，優化集團銷售結構
2021年(nian)1月，先健科技首創獨(du)家(jia)的(de)G-iliac?髂(qia)動(dong)脈(mo)分叉支架(jia)系(xi)統(tong)和(he)SilverFlow?髂(qia)內覆膜(mo)支架(jia)系(xi)統(tong)獲(huo)中國NMPA批(pi)準(zhun)上市，填補(bu)了(le)我(wo)國在腔內重(zhong)建髂(qia)內動(dong)脈(mo)上的(de)空白，為廣大腹主動(dong)脈(mo)瘤(liu)合并髂(qia)動(dong)脈(mo)瘤(liu)或髂(qia)總動(dong)脈(mo)瘤(liu)患者帶來了(le)安(an)全有效的(de)治療方式(shi)。
2021年4月，LAnavi?分段控彎(wan)導(dao)(dao)引系統于國(guo)內獲(huo)批(pi)上(shang)市。該創新產品(pin)是全球首個商業化的左(zuo)心(xin)耳封堵(du)分段雙可調彎(wan)導(dao)(dao)引系統，為LAmbre?左(zuo)心(xin)耳封堵(du)器(qi)提(ti)供個性化輸送方案(an)。通過實現術(shu)中(zhong)精準導(dao)(dao)航(hang)，同(tong)軸封堵(du)，從而便利臨床醫(yi)生的手術(shu)操作，讓LAmbre?左(zuo)心(xin)耳封堵(du)更(geng)簡單、更(geng)安全可控。
2021年5月，Xuper?主動脈術(shu)(shu)中覆(fu)膜支架系統獲得(de)歐(ou)盟CE上市許可，其(qi)是全球首(shou)個商業化的(de)多分(fen)支術(shu)(shu)中覆(fu)膜支架系統，為Stanford A型主動脈夾層(ceng)的(de)雜交手術(shu)(shu)治療提供了全新方案。
2021年6月，全球唯一適用于兒童的可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統（“IBS Angel?”）獲(huo)馬來(lai)西亞(ya)醫療器械管理局注冊批(pi)準。此外(wai)，本(ben)集團的Freepath?導引系統(tong)和(he)OKcurve?可調彎輸(shu)送(song)系統(tong)亦于(yu)報(bao)告期內(nei)獲(huo)得(de)中國上市批(pi)準。
優化資源推動上市進程，臨床研究取得突破發展
于報(bao)告期內，本集(ji)團持續優化(hua)資源以推動(dong)創(chuang)新產(chan)品(pin)的上市進(jin)程，多項創(chuang)新產(chan)品(pin)的臨床和研(yan)究取(qu)得突破(po)性(xing)進(jin)展：
此外，2021年1月，本(ben)集團自(zi)主研發的(de)全球(qiu)首款針對“煙囪技術”的(de)主動脈覆(fu)膜支架系統(tong)（煙囪型(xing)）獲批進(jin)入(ru)(ru)國家“創新(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械特別審(shen)查程序”。截至目前，本(ben)集團累計13個創新(xin)(xin)產品獲批進(jin)入(ru)(ru)該(gai)創新(xin)(xin)“綠色(se)通道”，將極(ji)大(da)的(de)優(you)化(hua)產品于(yu)中國的(de)上市(shi)注冊路徑。
知識產權保駕護航，專利首金彰顯實力
知(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權是本集(ji)團重要的(de)無形資產(chan)，亦是本集(ji)團不斷提升于醫療器(qi)械全球(qiu)市場(chang)核心競爭力(li)的(de)內(nei)驅動力(li)。通(tong)過(guo)持續的(de)知(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權創(chuang)新(xin)、應(ying)用、保護與(yu)管(guan)理，先健科(ke)技已(yi)形成領先的(de)技術(shu)創(chuang)新(xin)能力(li)、前(qian)瞻的(de)專(zhuan)利布局和(he)完善的(de)知(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權保護體系(xi)。截至2021年6月30日，本集(ji)團累(lei)計(ji)提交1350項專(zhuan)利申請，其中(zhong)496項專(zhuan)利已(yi)獲批準(zhun)，并于報告(gao)期內(nei)，本集(ji)團的(de)發明專(zhuan)利“左心耳封堵器(qi)”榮獲第二(er)十二(er)屆(jie)中(zhong)國(guo)(guo)專(zhuan)利金獎。在我國(guo)(guo)知(zhi)識(shi)(shi)產(chan)權領域的(de)最(zui)高獎項中(zhong)，創(chuang)造了(le)心血管(guan)微創(chuang)介入(ru)醫療器(qi)械領域歷(li)史(shi)上發明專(zhuan)利“第一金”。
展望未來，先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：
“先健科技2021年上半年業績增長創下歷史新高。我們將乘勢而上，繼續以高質量發展領跑行業，堅持自主創新與國際化發展的總體戰略，持續推進現有業務于全球市場的穩健、快速發展，在創新產品上不斷實現新的突破，并積極把握新的發展機會，實現我們在全球醫療健康領域的宏偉目標！”
關于先健科技：
先健科技(ji)公司（股票代號：01302.HK）是業(ye)內(nei)領(ling)先的心(xin)腦血(xue)管和外周(zhou)血(xue)管微創介入(ru)醫療(liao)器械企業(ye)，于(yu)1999年成立(li)于(yu)中國(guo)深圳，為國(guo)家高新技(ji)術企業(ye)。公司具(ju)自(zi)主知識產(chan)權的創新產(chan)品(pin)布(bu)局涵蓋結構(gou)性(xing)心(xin)臟病(bing)、外周(zhou)血(xue)管病(bing)、心(xin)臟節律管理、腫瘤及呼吸等領(ling)域(yu)(yu)，并擁有(you)全球(qiu)首創的鐵基可吸收(shou)生物材料平臺，在多個(ge)細(xi)分領(ling)域(yu)(yu)實現創新技(ji)術突破(po)。目前，公司的銷售網絡(luo)已覆蓋全球(qiu)100多個(ge)國(guo)家和地區，是國(guo)內(nei)少(shao)有(you)的業(ye)務具(ju)高度國(guo)際化的三類(lei)介入(ru)醫療(liao)器械企業(ye)。
