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國內《斑馬魚技術應用專家共識》正式發布

2021-07-28 15:35 5288
近日,為了更好地發揮斑馬魚技術在新監管體系下的作用和價值,中國保健協會健康服務與研究專業委員會聯合杭州環特生物科技股份有限公司在北京組織相關領域專家召開了“斑馬魚技術應用研討會”,專家們對斑馬魚技術的推廣應用進行了研討,并形成5項專家共識。

北(bei)京2021年7月(yue)28日(ri) /美通社/ -- 近日(ri),為了更好地發揮斑馬(ma)魚(yu)技(ji)術(shu)在新監(jian)管體系下(xia)的(de)作用(yong)和價值,中國保健(jian)協會健(jian)康服務與(yu)研究專業委員會聯合杭(hang)州環特生物科技(ji)股(gu)份有限公司(si)在北(bei)京組(zu)織相關領域專家召(zhao)開(kai)了“斑馬(ma)魚(yu)技(ji)術(shu)應(ying)用(yong)研討會”,專家們(men)對斑馬(ma)魚(yu)技(ji)術(shu)的(de)推廣應(ying)用(yong)進行了研討,并形成5項專家共識。


斑馬(ma)魚技術應用(yong)專家研討會合影

斑(ban)馬魚作為一(yi)種模式動物,在(zai)全球范圍內已有(you)90多年(nian)的應(ying)(ying)用歷(li)史(shi),從1930年(nian)最早(zao)應(ying)(ying)用于環境毒理學,到后來應(ying)(ying)用于生命科學、醫藥及生態環保(bao)領(ling)域,再(zai)到近(jin)幾年(nian)加速應(ying)(ying)用于營養(yang)保(bao)健食品及化妝品研發在(zai)內的大健康產業。2003年(nian)完成全基因組測序之后,斑(ban)馬魚的應(ying)(ying)用廣(guang)度(du)和深(shen)度(du)進(jin)一(yi)步(bu)拓展。

斑馬魚已(yi)(yi)成為繼小(xiao)鼠和大鼠之(zhi)后國際公認的(de)第三大脊椎類(lei)模式(shi)生物,其(qi)在藥(yao)(yao)(yao)物毒理(li)學評(ping)價領(ling)域的(de)應用已(yi)(yi)經(jing)通(tong)過了(le)歐美監(jian)管部門的(de)GLP認證,在環境與化學品毒性檢測領(ling)域已(yi)(yi)累積形成了(le)10多項國際標準,多項使用斑馬魚實驗數據的(de)創新藥(yao)(yao)(yao)物也已(yi)(yi)經(jing)獲得了(le)國家藥(yao)(yao)(yao)品審評(ping)中心的(de)臨床試驗許(xu)可(ke)。

作為一種小型脊椎類模式生物,斑(ban)馬魚實(shi)(shi)驗(yan)(yan)既有體外實(shi)(shi)驗(yan)(yan)快(kuai)速、高效的特(te)點,又具(ju)備(bei)哺乳(ru)動物實(shi)(shi)驗(yan)(yan)相關性好、預測性高的特(te)點。在中(zhong)藥(yao)、營養保健食品的研發(fa)和(he)評價過(guo)程中(zhong),斑(ban)馬魚實(shi)(shi)驗(yan)(yan)具(ju)有其獨特(te)優勢和(he)價值,在功效評價、安全(quan)毒理學評價及活性成(cheng)分篩選等(deng)方(fang)面的應用(yong)日漸(jian)廣(guang)泛,取得了顯著的科(ke)研和(he)產業化成(cheng)果。

近年來(lai),隨著大健康產(chan)業的發(fa)展,特別是(shi)保健食(shi)品(pin)監管改革(ge)的不斷推進(jin),我(wo)國大健康產(chan)業整(zheng)體(ti)確(que)立了“預防為主(zhu)”、“風險管理(li)”、“全過程控制”和“社會共(gong)治”等科學理(li)念。一系(xi)列法規文件(jian)的相繼發(fa)布和實(shi)施(shi)進(jin)一步規范了各(ge)類(lei)健康產(chan)品(pin)的監管體(ti)系(xi)。

本次形成的5項專(zhuan)家共(gong)識如下:

  1. 斑馬魚技術已經廣泛應用于藥物研發和評估,其科學性和實用性得到了較充分的驗證。斑馬魚技術體系為中藥、營養保健食品及食品等領域的產品研發提供了一種新的研究思路和研究方法,是對現有研發技術體系的有力補充和完善。
  2. 斑馬魚技術在中藥、營養保健食品及食品等產業的大量應用案例表明,其在原料篩查、配方篩選、安全風險評估、功效評價等方面與哺乳動物實驗和人體實驗具有很好的互補性和一定的替代性,產生了較好的社會效益和經濟效益。斑馬魚技術在上述產業具有很好的應用前景。
  3. 從斑馬魚技術助力大健康產業發展的視角出發,鼓勵和支持加強斑馬魚實驗、哺乳動物實驗和人體實驗之間的指標對應性和結果轉化研究,進一步提升斑馬魚技術在以營養保健食品為主的各類健康產品研發中的應用價值。
  4. 進一步推進斑馬魚技術體系的標準化研究,包括種質資源、飼養條件、遺傳穩定性、功效與安全性評價方法等,提高實驗結果的穩定性、可比性和重復性,為該技術的標準制訂、技術認可以及后續在市場監管層面的應用提供科學依據。
  5. 及時向國家相關管理部門匯報斑馬魚技術的研究成果,努力爭取國家政策支持。

《斑(ban)馬魚(yu)(yu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)應(ying)(ying)用研討會專(zhuan)(zhuan)家(jia)共識》,是國內(nei)首(shou)個斑(ban)馬魚(yu)(yu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)創(chuang)新(xin)應(ying)(ying)用領域的(de)專(zhuan)(zhuan)家(jia)共識,對(dui)目(mu)前國內(nei)斑(ban)馬魚(yu)(yu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)創(chuang)新(xin)應(ying)(ying)用解決方(fang)案的(de)未來發展(zhan)(zhan)指明(ming)了(le)方(fang)向,也(ye)是國內(nei)首(shou)個聯動中藥、毒理學(xue)、保健食(shi)品與斑(ban)馬魚(yu)(yu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)產(chan)業(ye)在專(zhuan)(zhuan)家(jia)屆開(kai)展(zhan)(zhan)深入(ru)交流(liu)、達成共識的(de)文件,直接打(da)破了(le)斑(ban)馬魚(yu)(yu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)與產(chan)業(ye)化(hua)應(ying)(ying)用的(de)邊界,具有開(kai)創(chuang)性意義。

消息來源:環特生物
醫藥健聞
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