北京2021年8月11日 /美通社/ -- 2021年8月9日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了2021年全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序大Panel檢測室間質量評價預研項目結果。該項目為NCCL首次舉辦。泛生子旗下北京泛生子醫學檢驗實驗室以零錯誤（滿分）的優異成績，獲評“成績優秀的實驗室”，在參評的國內63個實驗室中位居首位。
目前高通量測序技術（又稱下一代測序技術，Next-generation sequencing, NGS）已經廣泛應用于精準醫學領域。其中，腫瘤NGS大panel檢測較之小panel檢測，覆蓋的基因、位點更加全面，能夠更加準確地將患者分層至最佳治療路徑，對腫瘤患者的靶向和免疫治療的藥物選擇具有重要意義，成為癌癥臨床應用及精準醫療發展的必然趨勢。如紀念斯隆-凱特琳(lin)癌癥中心的(de)(de)MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的(de)(de)FoundationOne CDx作為基于NGS的(de)(de)腫(zhong)瘤大Panel檢測服務，已(yi)率先被(bei)美國食品藥品監督管理(li)局(ju)（FDA）批準大規模(mo)應用于臨床(chuang)。
為了推動國內實驗室大panel整體檢測水平的提升，NCCL今年首次舉辦該項目，通過對參評實驗室檢測結果的可比性分析，及時發現實驗室在檢測過程中存在的共性問題及特殊問題，提高實驗室檢測結果的準確性。來自國內 12 個省（市、自治區）的共 63個實驗室參加了本次質評項目。在63份有效結果中，按照評分規則，無重復性錯誤的實驗室占比25.4%（16/63），無假陰性結果實驗室占比12.7%（8/63），無假陽性結果實驗室占比61.9%（39/63）。泛生子采用自主研發的Onco PanScanTM 大(da)Panel進行檢測，經(jing)過實驗操作(zuo)、生(sheng)物信息(xi)分析(xi)、結(jie)(jie)果解讀等全流(liu)程(cheng)，檢測結(jie)(jie)果與預期結(jie)(jie)果完全一致，以零錯誤的(de)完美表現通(tong)過此次嚴格考(kao)評(ping)。
泛生子(zi)旗(qi)下各實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)嚴格堅守全周期(qi)質(zhi)(zhi)控體系，憑(ping)借精準(zhun)(zhun)的檢(jian)測(ce)能力和高標準(zhun)(zhun)的質(zhi)(zhi)量管理水平，連續6年滿分通過(guo)NCCL質(zhi)(zhi)評項(xiang)目。目前泛生子(zi)已獲得(de)CAP、CLIA、ISO15189三(san)項(xiang)國(guo)際(ji)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量認(ren)證，成(cheng)為國(guo)內少數具備此三(san)項(xiang)認(ren)證的NGS醫學檢(jian)驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)。未來，泛生子(zi)將繼續保持先(xian)進可靠(kao)的質(zhi)(zhi)控能力，為每(mei)份樣本(ben)負責，以(yi)精準(zhun)(zhun)的高質(zhi)(zhi)量檢(jian)測(ce)服(fu)務于廣大醫患，助力實(shi)現癌癥治療的技術突破。
關于Onco PanScanTM
泛生子Onco PanScanTM基于“雜交捕(bu)獲”和(he)(he)NGS測(ce)序技術，可綜合(he)評估(gu)靶向(xiang)治療(liao)(liao)、化療(liao)(liao)、免疫治療(liao)(liao)方案(an)的(de)有效性，精準指導腫瘤(liu)(liu)患者的(de)個(ge)體(ti)化診斷和(he)(he)治療(liao)(liao)，一次檢(jian)(jian)測(ce)、全面獲益。該產(chan)品設計參(can)考FDA獲批產(chan)品檢(jian)(jian)測(ce)區域，結合(he)公司數萬(wan)例代表中國腫瘤(liu)(liu)患者的(de)基因(yin)突變位(wei)點，涵蓋了WHO、NCCN、ESMO等權威指南及(ji)專家(jia)共識推薦檢(jian)(jian)測(ce)基因(yin)。2020年1月， NMPA發布注冊指定檢(jian)(jian)驗通知，該產(chan)品位(wei)列其中。
關于泛生子
泛生子(zi)（納斯達克代(dai)碼：GTH）是全球前沿(yan)的癌(ai)(ai)癥(zheng)精準醫療公(gong)司(si)，專注(zhu)于癌(ai)(ai)癥(zheng)基(ji)因組學研究和(he)應(ying)用(yong)，并致力依(yi)托先(xian)進的分子(zi)生物學及大數據分析能力改變癌(ai)(ai)癥(zheng)診療方(fang)(fang)式。泛生子(zi)已(yi)打造(zao)了(le)全面的產品及服務(wu)管線，覆蓋(gai)從(cong)癌(ai)(ai)癥(zheng)早篩到(dao)診斷(duan)及治療建議，再(zai)到(dao)監測及預后管理的癌(ai)(ai)癥(zheng)全周期，并與產業(ye)鏈(lian)上下游合(he)作伙伴積極拓展分子(zi)檢測技術的更多創新應(ying)用(yong)方(fang)(fang)向(xiang)和(he)場景。更多公(gong)司(si)信息請訪問(wen)：。
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本(ben)新聞稿(gao)包(bao)(bao)含(han)泛(fan)生(sheng)子(zi)對未(wei)來(lai)的預期(qi)、計劃和前(qian)瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)，具(ju)有相應風險及(ji)(ji)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，可能(neng)導致(zhi)(zhi)實際結果與前(qian)瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)中(zhong)描述(shu)(shu)的預期(qi)不(bu)(bu)(bu)符。此類陳(chen)(chen)述(shu)(shu)是根據1995年美國私有證(zheng)券(quan)訴訟改革(ge)法案的“安全(quan)港”條款(kuan)作(zuo)出(chu)的。前(qian)瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)涉及(ji)(ji)固有風險、不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，以及(ji)(ji)許(xu)多可能(neng)導致(zhi)(zhi)實際結果與任(ren)(ren)何(he)(he)前(qian)瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)陳(chen)(chen)述(shu)(shu)中(zhong)所描述(shu)(shu)的內(nei)容產生(sheng)重大(da)差異的因素(su)。其它包(bao)(bao)含(han)有“預期(qi)”、“相信(xin)”、“期(qi)待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬(shu)于前(qian)瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)描述(shu)(shu)。更多有關這些內(nei)容及(ji)(ji)其他(ta)風險、不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)因素(su)的信(xin)息(xi)，已包(bao)(bao)含(han)在公司向美國證(zheng)券(quan)交易委員會(hui)提交的備案文(wen)件(jian)中(zhong)。本(ben)新聞稿(gao)中(zhong)提供的所有信(xin)息(xi)不(bu)(bu)(bu)應被視(shi)為本(ben)公告(gao)發(fa)(fa)布之日后任(ren)(ren)何(he)(he)時(shi)點的觀點。泛(fan)生(sheng)子(zi)預計未(wei)來(lai)的事件(jian)和進(jin)展會(hui)導致(zhi)(zhi)公司的設想和假設發(fa)(fa)生(sheng)變(bian)化，但無(wu)論(lun)是否出(chu)現了新的信(xin)息(xi)、未(wei)來(lai)事件(jian)或其它情(qing)況，除適用法律要求外，公司不(bu)(bu)(bu)承(cheng)擔更新任(ren)(ren)何(he)(he)前(qian)瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)描述(shu)(shu)的義務。
