香港和美國加州2021年8月11日 /美通社/ -- 相(xiang)達(da)生物科技國(guo)(guo)(guo)際有限公(gong)司（相(xiang)達(da)生物科技）今天宣(xuan)布，其 INDICAID?妥析?新(xin)冠病毒(du)快速(su)抗原檢(jian)測(ce)(ce)(ce)試(shi)劑盒（INDICAID?妥析?）——于(yu)(yu) 2021 年 7 月 29 日獲得(de)美國(guo)(guo)(guo)食品藥品監(jian)督管理(li)局（FDA）的(de)緊急使用授權(quan)(quan)（EUA），為大(da)中華區（中國(guo)(guo)(guo)大(da)陸、香港(gang)、臺灣、澳(ao)門(men)）首個(ge)快速(su)抗原檢(jian)測(ce)(ce)(ce)產品獲得(de)此授權(quan)(quan)。 FDA 授權(quan)(quan)該(gai)測(ce)(ce)(ce)試(shi)在(zai)美國(guo)(guo)(guo)可(ke)供專業人士(shi)在(zai)具CLIA豁免證書(shu)的(de)護(hu)理(li)點用于(yu)(yu) SARS-CoV-2 抗原的(de)定性檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，測(ce)(ce)(ce)試(shi)所需的(de)鼻拭子樣(yang)本可(ke)由專業人員采集或在(zai)醫療(liao)人員的(de)監(jian)督下自行采集。在(zai)美國(guo)(guo)(guo)以(yi)外的(de)地區（例(li)如香港(gang)），該(gai)產品亦被當地授權(quan)(quan)用于(yu)(yu)消費者自行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)。

INDICAID?妥(tuo)析? 無需(xu)(xu)額外特殊儀器，也(ye)不同于其他測(ce)(ce)試(shi)需(xu)(xu)要(yao)更加深入(ru)鼻咽部(bu)位取樣(yang)(yang)，該(gai)(gai)測(ce)(ce)試(shi)只(zhi)需(xu)(xu)使用(yong)較為淺層的鼻拭子樣(yang)(yang)本20分鐘便(bian)可得到(dao)結(jie)果(guo)。INDICAID?妥(tuo)析?具有獨(du)特的樣(yang)(yang)本檢測(ce)(ce)液，能(neng)夠在(zai)整個(ge)采(cai)集和操作過程(cheng)中保護(hu)樣(yang)(yang)本，因此(ci) INDICAID?妥(tuo)析?可以在(zai)護(hu)理(li)點進行大批(pi)量樣(yang)(yang)本采(cai)集和檢測(ce)(ce)，該(gai)(gai)產(chan)品也(ye)是(shi)首(shou)批(pi)實現這(zhe)一(yi)功(gong)能(neng)的快速抗原檢測(ce)(ce)之一(yi)。這(zhe)一(yi)產(chan)品能(neng)夠讓醫療人員可以選擇一(yi)次性收(shou)集大量樣(yang)(yang)本，并保持樣(yang)(yang)本質量，然后在(zai)兩小時內完成所有樣(yang)(yang)本檢測(ce)(ce)。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士說：“我們的產品已在全球使用，滿足各種緊急檢測需求。除了香港政府使用 INDICAID?妥析?進行醫護人員的每周篩查以外，INDICAID?妥析?也在大型購物中心、超市和學校等場所大范圍使用。我們的快速測試已被證明精準度高、同時可允許大型機構進行大規模篩查。」 招博士強調：「取得美國 FDA 緊急使用授權是對我們的技術和產品質量的認可，我們亟盼進一步擴大在全球市場的影響力，為幫助抗擊新冠病毒盡一份力。”

INDICAID?妥析?在(zai)2020年底至2021年初的(de)香港社(she)區檢(jian)測(ce)中使用超過9200個(ge)樣本和核酸(suan)檢(jian)測(ce)同步進行測(ce)試，是全球(qiu)通過最大樣本量驗(yan)證的(de)新冠病毒檢(jian)測(ce)產(chan)品。迄今為止，INDICAID?妥析?已在(zai)全球(qiu) 30 個(ge)國家和地(di)區銷售了超過 200 萬個(ge)測(ce)試。

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