南京2021年8月24日(ri) /美(mei)(mei)通社/ -- 今日(ri),全球卓越的(de)生(sheng)命(ming)科學(xue)研(yan)發(fa)與生(sheng)產服務提(ti)供商金斯(si)瑞生(sheng)物(股(gu)票代(dai)碼HK01548)舉(ju)行2021年度中期(qi)業績(ji)發(fa)布(bu)會,其(qi)管(guan)理層對(dui)外公布(bu)稱,業績(ji)期(qi)內,集(ji)團收(shou)入同(tong)(tong)比增(zeng)長(chang)38%至(zhi)2.3億(yi)美(mei)(mei)元,集(ji)團毛利同(tong)(tong)比增(zeng)長(chang)28.1%至(zhi)1.39億(yi)美(mei)(mei)元。集(ji)團的(de)各(ge)業務板塊繼續保持高速增(zeng)長(chang),尤其(qi)是基因和(he)細胞治療CDMO這一新興業務取得了(le)歷史性突(tu)破(po),收(shou)入同(tong)(tong)比實現了(le)爆發(fa)式增(zeng)長(chang)。
金(jin)斯(si)瑞輪(lun)值首席執行官柳振宇博士在業績發布上表示,回顧(gu)過(guo)去半年,新冠疫情持續肆虐全(quan)球。金(jin)斯(si)瑞全(quan)體員工克服疫情帶來的(de)不便,抓住行業機遇(yu),實現了高速發展(zhan)。接下來幾年,金(jin)斯(si)瑞將緊跟行業趨勢,加速對基因和細(xi)胞治(zhi)療產(chan)業鏈的(de)戰略投入,以滿(man)足我們(men)的(de)客(ke)戶對這一革命性行業的(de)強勁需求。
穩健發展,四大業務板塊表現優異
在(zai)業績發布會(hui)上,金斯瑞(rui)管理團隊就業績期內公(gong)司(si)的(de)表現做了如下重點闡述,2021年(nian)上半年(nian),金斯瑞(rui)非細胞(bao)治療業務板(ban)塊繼續快速發展(zhan),板(ban)塊收(shou)入增幅36.6%,達到1.96億美(mei)元;毛(mao)利為(wei)1.05億美(mei)元,比去年(nian)同期增長(chang)23.0%;收(shou)入增長(chang)主要(yao)得益于三個板(ban)塊新產品的(de)投放、市(shi)場開拓能(neng)力的(de)進一步(bu)加強及產能(neng)的(de)釋放。
其中,生命科學服務及產品業務在(zai)2021年(nian)上半年(nian)增(zeng)長(chang)(chang)顯(xian)著加(jia)速。收(shou)入(ru)(ru)為1.52億美元(yuan)(yuan),比去(qu)年(nian)同期增(zeng)長(chang)(chang)32.2%,毛(mao)利約為9170萬美元(yuan)(yuan),同比增(zeng)長(chang)(chang)17.6%,經營利潤達到5220萬美元(yuan)(yuan),增(zeng)長(chang)(chang)25.5%,保持(chi)了(le)非常優秀的(de)盈利能(neng)力。生命科學(xue)業務線已進入(ru)(ru)多元(yuan)(yuan)化發展的(de)階段,除基(ji)因(yin)合成(cheng)以外,蛋白(bai)、多肽(tai)、抗體、引(yin)物業務線均(jun)加(jia)速增(zeng)長(chang)(chang), 逐漸(jian)成(cheng)為公司的(de)第二增(zeng)長(chang)(chang)曲線。
同時(shi)(shi),隨著基因(yin)及細胞(bao)治療產(chan)(chan)(chan)業(ye)的(de)高速發(fa)展,與(yu)此相(xiang)關的(de)寡核苷酸(suan)和(he)(he)基因(yin)編輯業(ye)務強勁增長,引(yin)物業(ye)務線(xian)、基因(yin)編輯相(xiang)關業(ye)務線(xian)均較(jiao)去年同期實現大幅增長;在生(sheng)產(chan)(chan)(chan)能(neng)力(li)升級上(shang),基因(yin)合(he)成成本(ben)進(jin)一步(bu)降(jiang)低,未來,隨著產(chan)(chan)(chan)線(xian)的(de)復制及流程的(de)優(you)化(hua),預(yu)計(ji)還會有持續降(jiang)低成本(ben)的(de)空間;蛋(dan)白業(ye)務線(xian),金斯瑞先后在上(shang)海和(he)(he)新加(jia)坡建成投產(chan)(chan)(chan)兩處生(sheng)產(chan)(chan)(chan)設(she)施,以進(jin)一步(bu)滿足客戶需(xu)求(qiu)。同時(shi)(shi),為了滿足海外市場對分子(zi)生(sheng)物學的(de)強勁需(xu)求(qiu),金斯瑞在美國建立了5000平方(fang)英(ying)尺的(de)分子(zi)生(sheng)物學全(quan)自動化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)線(xian),可將(jiang)當地產(chan)(chan)(chan)能(neng)擴大十倍,同時(shi)(shi),節省跨境(jing)運輸成本(ben),縮(suo)短海外客戶的(de)交付周(zhou)期。
生物藥CDMO業務金斯瑞蓬勃生物2021年(nian)上(shang)半年(nian)總體(ti)收(shou)入較去年(nian)同(tong)期增長了65.8%,達到3150萬美(mei)元(yuan)。收(shou)入增長得益(yi)于正在(zai)進行(xing)的抗(kang)體(ti)藥(yao)CDMO項目的成功交(jiao)付(fu)以及(ji)基因和細胞治(zhi)療(liao)CDMO業務的高(gao)速發(fa)展。毛利同(tong)比(bi)增長112.8%至(zhi)1000萬美(mei)元(yuan),毛利率從(cong)去年(nian)的24.7%上(shang)升到今年(nian)的31.7%。
2021年(nian)上半(ban)年(nian),金斯瑞蓬勃生物基因和細胞療法CDMO服務(wu)繼續領跑行業,收入同比實現(xian)了爆(bao)發(fa)(fa)式(shi)增(zeng)(zeng)長,并(bing)幾乎包(bao)攬了國內所有頭部mRNA疫苗(miao)研(yan)發(fa)(fa)公司(si)的質粒臨床(chuang)及(ji)臨床(chuang)前的供應(ying)。同時(shi),憑借對(dui)高(gao)難度分(fen)子的接(jie)單能(neng)力(li)的提(ti)升,抗體及(ji)蛋白(bai)藥CDMO業務(wu)也實現(xian)高(gao)速增(zeng)(zeng)長。
工業合成生物學產品業務百斯杰收入同比增(zeng)長60.7%,達(da)(da)到(dao)1800萬(wan)美元,毛利較(jiao)去年同期增(zeng)加了18.6%,達(da)(da)到(dao)510萬(wan)美元。收入增(zeng)長得益于(yu)一(yi)系列新產品的投入,以及專注大客戶(hu)戰略的推(tui)進。
未(wei)來,百斯杰計劃在(zai)食(shi)品(pin)、家居護理和化(hua)學(xue)品(pin)替代(dai)等領域布(bu)局,以合成生物學(xue)技術手段(duan)開(kai)發新的(de)功能性蛋白和高價值(zhi)(zhi)小分(fen)子,為客(ke)戶創造(zao)新價值(zhi)(zhi)。
細胞療法業務子公司傳奇生物,在(zai)2021年上半(ban)年取得持續(xu)進(jin)展,收入較去年同期(qi)增長了(le)46.8%,達3390萬美元(yuan),主(zhu)要(yao)(yao)來自傳(chuan)奇(qi)生(sheng)物與強(qiang)生(sheng)的(de)合作(zuo)中首付款及里程碑(bei)的(de)攤銷。傳(chuan)奇(qi)生(sheng)物的(de)研發費(fei)用(yong)(yong)在(zai)2021年增加至1.55億美元(yuan),主(zhu)要(yao)(yao)用(yong)(yong)于在(zai)美國(guo)和(he)中國(guo)進(jin)行(xing)的(de)cilta-cel臨床(chuang)試驗的(de)費(fei)用(yong)(yong)。
在(zai)(zai)臨(lin)床(chuang)進(jin)展(zhan)方面,傳奇生(sheng)物正在(zai)(zai)快速(su)推(tui)進(jin)。已相繼披露了cilta-cel產品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以(yi)及CARTITUDE-2的臨(lin)床(chuang)數(shu)據(ju),臨(lin)床(chuang)數(shu)據(ju)十(shi)分積(ji)極,有望成為同(tong)類(lei)最佳。其(qi)他(ta)臨(lin)床(chuang)項目也在(zai)(zai)加速(su)推(tui)進(jin)中。傳奇生(sheng)物將在(zai)(zai)2021下(xia)半年在(zai)(zai)中國和日(ri)本遞交(jiao)cilta-cel的BLA申請,并在(zai)(zai)年底前有望獲得美國FDA針對cilta-cel末線治療的商業(ye)化批件。而歐洲及中國的商業(ye)化審(shen)批,將爭(zheng)取(qu)于2022年取(qu)得。
在(zai)其他(ta)管線上,傳(chuan)奇生物用于治療復發及(ji)難治型T細胞淋巴瘤的LB1901項目也在(zai)快速推進(jin)之中。
提前布局,前瞻性錨定GCT業務全產業鏈
作為全(quan)(quan)球市場占有率第一的(de)基(ji)(ji)因(yin)合成供應商,金(jin)(jin)斯(si)瑞在基(ji)(ji)因(yin)合成領域深(shen)耕(geng)十余年,技(ji)術優勢明(ming)顯,業(ye)務(wu)穩定(ding)增長,這(zhe)是公司既往收入來源的(de)主要(yao)構成,也是金(jin)(jin)斯(si)瑞布(bu)局(ju)細(xi)胞(bao)與基(ji)(ji)因(yin)治療(GCT)業(ye)務(wu)的(de)技(ji)術基(ji)(ji)石(shi)。目前(qian),金(jin)(jin)斯(si)瑞生命(ming)科學服務(wu)及產(chan)品業(ye)務(wu)、生物藥CDMO業(ye)務(wu)、細(xi)胞(bao)治療業(ye)務(wu)均在GCT上(shang)強勢發力(li),金(jin)(jin)斯(si)瑞深(shen)耕(geng)GCT行業(ye)的(de)全(quan)(quan)產(chan)業(ye)鏈(lian)已搭建完成。
除基因合成業務,生命科學服務及產品業務板塊也(ye)在(zai)GCT領(ling)域(yu)加速布(bu)局,針對性開發(fa)高價(jia)值的(de)關(guan)鍵試劑及儀器產品,推動(dong)業務(wu)迅速發(fa)展,并助力整個(ge)行業解決制(zhi)備(bei)成本較(jiao)高的(de)問題。這也(ye)是(shi)金(jin)斯瑞布(bu)局GCT業務(wu)全產業鏈的(de)重(zhong)要一(yi)環。
借助自身在生命科學領域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺,金斯瑞在國內率先布局基因和細胞治療的CDMO業務,又一(yi)次抓住了行業機遇,現(xian)已成為國內首屈一(yi)指的質(zhi)(zhi)粒(li)供應商,可為客戶提供包(bao)括現(xian)貨(huo)質(zhi)(zhi)粒(li)、非注冊臨(lin)床研(yan)究(jiu)級別(bie)的質(zhi)(zhi)粒(li)、質(zhi)(zhi)粒(li)臨(lin)床申(shen)報和(he)質(zhi)(zhi)粒(li)臨(lin)床級GMP生產(chan)(chan)等產(chan)(chan)品及服務(wu)。
金斯瑞蓬勃生(sheng)物(wu)擁(yong)有(you)國內唯一的可以為mRNA疫(yi)苗提供體外(wai)轉錄的線(xian)性化(hua)質粒(li)GMP生(sheng)產(chan)(chan)平臺;并開(kai)發(fa)了(le)中(zhong)國第一個(ge)自(zi)主研發(fa)的慢病毒(du)懸浮生(sheng)產(chan)(chan)細胞系,病毒(du)產(chan)(chan)量與目前市場上(shang)使用(yong)最廣泛的細胞系相當甚至(zhi)更優(you);同時建(jian)立了(le)AAV懸浮生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)平臺,即將推出自(zi)主研發(fa)的AAV懸浮生(sheng)產(chan)(chan)細胞系。
此外,金斯瑞于2014年布局的專注細胞療法的子公司傳奇生物,作為金斯瑞(rui)GCT全(quan)產業鏈(lian)的(de)產品端,通(tong)過(guo)多年(nian)積累,現(xian)已成(cheng)為國內GCT應用領域的(de)先行者。除現(xian)有(you)核心(xin)產品cilta-cel外(wai),還(huan)有(you)多款在研(yan)CAR-T療法,已在血液腫(zhong)瘤(liu)、實(shi)體腫(zhong)瘤(liu)及傳染性疾病上(shang)有(you)超過(guo)10個不同的(de)管線,并布(bu)局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個研(yan)發平(ping)臺。
此外,傳奇生物在美國的新澤(ze)西、歐洲的比(bi)利(li)時(shi)、中國的南(nan)京都已逐步(bu)建立生產設施(shi),為即將(jiang)到來(lai)的全球商業化做好產能供應的布局。
持續投入,為未來發展積蓄力量
2021上(shang)(shang)半年,金斯(si)瑞繼續在創新(xin)研發上(shang)(shang)持(chi)續投(tou)入,為未來增長(chang)奠定基礎。
2021上半年研(yan)發費(fei)用(yong)為1.75億(yi)美(mei)元,同比增(zeng)長51.6%。其中,在非細胞(bao)治(zhi)療業(ye)務單元的(de)(de)(de)研(yan)發費(fei)用(yong)約為收入的(de)(de)(de)10%左右;細胞(bao)治(zhi)療業(ye)務的(de)(de)(de)研(yan)發費(fei)用(yong)為1.55億(yi)美(mei)元,同比增(zeng)長52.1%,大部分用(yong)于cilta-cel項目。資本(ben)支出為7140萬美(mei)元,主要用(yong)于GMP的(de)(de)(de)設施和其他基礎設施擴建等。
這(zhe)些戰略性投資背后的(de)(de)深層邏輯源自(zi)市(shi)(shi)場(chang)及行業的(de)(de)變化 -- GCT已(yi)經成為下一(yi)次產業革命的(de)(de)重點領域,潛力巨大,而與此相關的(de)(de)CRO/CDMO平臺則(ze)擁(yong)有(you)廣闊的(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)空(kong)間。因此,金斯瑞在未來2-3年(nian)的(de)(de)投入將(jiang)主要(yao)集(ji)中在生命科學業務和生物藥CDMO業務兩個板塊(kuai)。
生命科學業(ye)務(wu)(wu)將(jiang)主要布局兩(liang)個大方向,一是(shi)(shi)GCT所需的(de)(de)(de)服務(wu)(wu),包(bao)括ssDNA、sgRNA等(deng);二是(shi)(shi)汲取傳奇生物發展所積累的(de)(de)(de)經驗,推(tui)出一系列針(zhen)對細(xi)胞治療行業(ye)痛(tong)點(dian)的(de)(de)(de)試劑(ji)及儀器,并通過自動化產業(ye)線升級,提(ti)(ti)供工業(ye)化的(de)(de)(de)服務(wu)(wu)質量標準等(deng)手段,提(ti)(ti)升市場占有(you)率及盈(ying)利能力(li)。
在生物(wu)藥CDMO的(de)戰略(lve)投入(ru)方面,金(jin)(jin)斯(si)(si)瑞將把產(chan)能和基礎設施建設作為投入(ru)的(de)重(zhong)(zhong)點方面。金(jin)(jin)斯(si)(si)瑞蓬(peng)勃生物(wu)已經擁有了獨立的(de)融資平臺,這對于一個重(zhong)(zhong)資產(chan)的(de)業務來說,具有舉(ju)足輕(qing)重(zhong)(zhong)的(de)戰略(lve)意義。
未來,金斯瑞產(chan)(chan)能(neng)建(jian)設上的(de)(de)(de)投入將首先專注在(zai)(zai)GCT業務的(de)(de)(de)CDMO領(ling)域,預(yu)計今年(nian)年(nian)內(nei)在(zai)(zai)鎮江建(jian)成(cheng)第二個GMP級別的(de)(de)(de)質粒工廠并正(zheng)式(shi)投產(chan)(chan),屆(jie)時,產(chan)(chan)能(neng)將較目前增加(jia)一倍以(yi)上。在(zai)(zai)抗(kang)體(ti)藥CDMO領(ling)域,將對抗(kang)體(ti)發現和開發以(yi)及CMC的(de)(de)(de)產(chan)(chan)能(neng)進(jin)(jin)行擴建(jian),進(jin)(jin)一步提升在(zai)(zai)上游業務的(de)(de)(de)通(tong)量;正(zheng)在(zai)(zai)建(jian)設中(zhong)的(de)(de)(de)生(sheng)物制劑罐裝生(sheng)產(chan)(chan)線,預(yu)計在(zai)(zai)2022年(nian)下半年(nian)也會正(zheng)式(shi)投產(chan)(chan),以(yi)更全面(mian)(mian)的(de)(de)(de)滿足(zu)客戶項目需求。同時,在(zai)(zai)商業化生(sheng)產(chan)(chan)方面(mian)(mian),在(zai)(zai)鎮江規劃的(de)(de)(de)總計12000L產(chan)(chan)能(neng)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)中(zhong)心也在(zai)(zai)建(jian)設之中(zhong)。
金斯(si)瑞(rui)(rui)輪值首席執行官柳振宇(yu)博士表(biao)示,“金斯(si)瑞(rui)(rui)2021上半(ban)年繼續保持高速增長(chang),集團戰略布(bu)局(ju)的GCT相關業(ye)務(wu),也體現出了快速發展的勢(shi)頭。這(zhe)種前瞻性布(bu)局(ju)取得的成就,離不開金斯(si)瑞(rui)(rui)人長(chang)期對生命(ming)科學的技術積淀及行業(ye)洞察。未來,金斯(si)瑞(rui)(rui)將不斷夯(hang)實(shi)內(nei)功,推(tui)動行業(ye)發展,以(yi)踐(jian)行我們(men)‘用生物技術使人和自然更健康’的企業(ye)使命(ming)。”