深圳2021年9月3日 /美通社/ -- 百時美施貴寶今日宣布，依托粵港澳大灣區實施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創新藥物逸沃^®（伊匹(pi)木單抗注射液）在香港大學(xue)深圳(zhen)醫院(yuan)正式投入(ru)臨床使用，第(di)一批(pi)患者開(kai)始獲益。百時(shi)美施貴寶(bao)表(biao)示(shi)將攜手大灣區的(de)(de)臨床專家，為更多(duo)患者提供創(chuang)新的(de)(de)治療選(xuan)擇。

去(qu)年11月(yue)，國(guo)家(jia)市場監管總局、國(guo)家(jia)藥監局、國(guo)家(jia)發展改革委等(deng)8部門印發《粵港(gang)(gang)澳大(da)灣區藥品醫療(liao)器械監管創新發展工作方案》，提出允許(xu)臨(lin)床急需(xu)、已(yi)在港(gang)(gang)澳上市的(de)藥品，以(yi)及臨(lin)床急需(xu)、港(gang)(gang)澳公(gong)立(li)醫院已(yi)采(cai)購使用(yong)、具(ju)有臨(lin)床應(ying)用(yong)先(xian)進性的(de)醫療(liao)器械，經廣東省人民政府(fu)批準后，在粵港(gang)(gang)澳大(da)灣區內(nei)地符合條(tiao)件的(de)醫療(liao)機構使用(yong)。按(an)照“分步(bu)實施(shi)，試點(dian)先(xian)行”的(de)原則，香(xiang)港(gang)(gang)大(da)學深圳醫院是(shi)唯一指定的(de)首家(jia)試點(dian)醫院。

在香港特別行政區，逸沃^®已獲批的適應癥為不可切除或轉移性黑色素瘤。同時，歐狄沃^®（納武利尤單抗注射液）聯合逸沃^®雙免(mian)疫聯合治療方案在香港特(te)別行政區已(yi)獲批的適應癥包括：不(bu)(bu)可(ke)切(qie)除或轉(zhuan)(zhuan)移性(xing)黑色素瘤、轉(zhuan)(zhuan)移性(xing)非(fei)小細胞肺癌(ai)(ai)、晚期(qi)腎細胞癌(ai)(ai)、以及微衛星高(gao)不(bu)(bu)穩(wen)定性(xing)(MSI-H)/錯配(pei)修(xiu)復缺陷(dMMR)的轉(zhuan)(zhuan)移性(xing)大腸癌(ai)(ai)。

今年6月，廣東省藥品監督管理局批復同意香港大學深圳醫院關于進口逸沃^®的申請。此舉使得百時美施貴寶的免疫腫瘤治療方案能夠充分發揮其創新優勢，通過加速落地滿足粵港澳大灣區的臨床治療需求。第一批逸沃^®于8月(yue)17日運抵香港大(da)學深圳醫(yi)院。

香港大(da)(da)學深圳醫院胸部腫瘤中(zhong)心主任孔鳳鳴(ming)教授表(biao)示：“今(jin)天的(de)進(jin)展意義(yi)重大(da)(da)。大(da)(da)灣區的(de)政(zheng)策讓(rang)我(wo)(wo)們能(neng)夠更早地利用(yong)創新(xin)的(de)藥物(wu)，及時(shi)且有效改善患者(zhe)的(de)生(sheng)存期與生(sheng)命質量(liang)，進(jin)一步滿足未(wei)盡的(de)臨(lin)床(chuang)急(ji)需。我(wo)(wo)們也同樣期待在臨(lin)床(chuang)實(shi)踐過程(cheng)中(zhong)不(bu)斷積累真實(shi)世界數據，未(wei)來讓(rang)更多創新(xin)藥早日落地服務廣大(da)(da)患者(zhe)。”

百時美施(shi)貴寶中國(guo)(guo)大(da)陸及(ji)香港地區總裁陳思(si)淵表(biao)示：“得(de)益于大(da)灣區的(de)(de)(de)創新政策，我(wo)們期待將更(geng)多創新產品(pin)加速(su)引入，讓中國(guo)(guo)大(da)陸的(de)(de)(de)醫(yi)生和患者及(ji)時獲得(de)專(zhuan)業的(de)(de)(de)支持和創新的(de)(de)(de)治療選擇。作(zuo)為(wei)中國(guo)(guo)的(de)(de)(de)長(chang)期合作(zuo)伙伴，百時美施(shi)貴寶致力于與中國(guo)(guo)政府共(gong)同努(nu)力，促進(jin)藥物創新環(huan)境，讓中國(guo)(guo)患者可以更(geng)早地獲益于我(wo)們的(de)(de)(de)創新藥物。我(wo)們也深知中國(guo)(guo)已然(ran)成(cheng)為(wei)全球蓬勃發展的(de)(de)(de)創新生態系統之一，我(wo)們對(dui)中國(guo)(guo)做出了長(chang)期承諾，致力于成(cheng)為(wei)根植中國(guo)(guo)、源于中國(guo)(guo)的(de)(de)(de)創新領導者。”

根據相關規定(ding)，粵港澳(ao)大灣區(qu)內地9個城市(shi)(shi)的指定(ding)醫(yi)療機構(gou)可使用(yong)港澳(ao)上市(shi)(shi)藥(yao)品及醫(yi)療器械。百時(shi)美施貴寶(bao)表示將不斷跟進(jin)政策，依靠更廣(guang)泛的合作，確(que)保更多創(chuang)新藥(yao)物通過相關政策及時(shi)進(jin)入獲批的醫(yi)療機構(gou)，服務大灣區(qu)的患者。