上海2024年2月29日 /美通社/ -- 百時美施貴寶宣布，得益于"港澳藥械通"政策，全球首(shou)個且(qie)目前唯(wei)一(yi)急性髓系白血病（AML）口服維持治療藥物阿扎胞苷片現已落地大灣區并率先在深圳前海蛇口自貿區醫院投入臨床使用。該藥物將用于強化誘導化療后首次達到完全緩解（CR）或完全緩解伴血細胞計數未完全恢復（CRi）且無法完成強化治愈性治療的成人急性髓系白血病（AML）患者的一線維持治療。

2021年，"港澳藥械通"政策正式落地，多款已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械成功在大灣區內地指定醫療機構進行使用，滿足了粵港澳大灣區患者用藥用械需求。2023年，廣東省藥品監督管理局建立了"港澳藥械通"預審(shen)(shen)品種數據(ju)庫，并擴(kuo)大指定(ding)醫療機構范圍，全面提升了業務審(shen)(shen)批效率，加速創新(xin)藥物在大灣區(qu)的落地。

在香港特別行政區，口服阿扎胞苷片已于2023年9月獲批。新春伊始，口服阿扎胞苷片成功列入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄，成為2024年"港澳藥械通"政策下首(shou)個獲(huo)批的創(chuang)新(xin)藥物(wu)，為AML緩解期(qi)患者早(zao)期(qi)使用創(chuang)新(xin)藥物(wu)提供了更便利(li)的給(gei)藥途(tu)徑，有望(wang)提高(gao)患者生活質量(liang)，改(gai)善生存(cun)獲(huo)益。

急(ji)性(xing)髓系白血(xue)病是(shi)一(yi)種造血(xue)干(gan)、祖(zu)細胞來源的惡性(xing)克隆性(xing)疾病，其發(fa)(fa)病率隨年(nian)齡增長而上升(sheng)，我國每年(nian)確診(zhen)急(ji)性(xing)髓系白血(xue)病患(huan)者高達(da)5萬人。由(you)于缺乏有效(xiao)的維持治療方(fang)案，部分接(jie)受強化誘(you)導化療后獲得完全(quan)緩解但無(wu)法進行造血(xue)干(gan)細胞移植（HSCT) 的患(huan)者只能(neng)選(xuan)擇觀察和等待。此(ci)類患(huan)者大部分會復(fu)發(fa)(fa)，復(fu)發(fa)(fa)后中(zhong)位生存期為3-12個月。

深圳前海蛇口自貿區醫院血液科肖揚主任表示："對于(yu)(yu)復發性AML患(huan)(huan)者，首次完全緩(huan)解(jie)(jie)（CR）的(de)(de)(de)持續(xu)時間(jian)(jian)與總生存期（OS）密切相關。有效的(de)(de)(de)維持治(zhi)(zhi)療有利于(yu)(yu)延長(chang)(chang)強化誘導治(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)緩(huan)解(jie)(jie)持續(xu)時間(jian)(jian)，在延長(chang)(chang)OS方(fang)面發揮(hui)重要作用。目前，對于(yu)(yu)達到首次CR/CRi但不適合造血干細胞(bao)移植（HSCT）的(de)(de)(de)患(huan)(huan)者，國(guo)內(nei)尚無(wu)標準治(zhi)(zhi)療方(fang)案(an)，口(kou)服(fu)阿(a)扎胞(bao)苷片在大灣(wan)區的(de)(de)(de)應用滿足了(le)AML患(huan)(huan)者在維持治(zhi)(zhi)療期間(jian)(jian)的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療需求，有望改善(shan)患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)生存獲益和生活(huo)質量。"

阿扎(zha)胞苷片是一款可以在門診(zhen)使用的(de)口服(fu)去(qu)甲(jia)基化制劑，為患者提供了(le)更方便的(de)給藥途徑(jing)，極大地降(jiang)低了(le)患者接受治療(liao)時的(de)痛苦和不(bu)適，有效提高患者治療(liao)依從性的(de)同時，顯(xian)著減(jian)輕了(le)與頻繁(fan)就(jiu)診(zhen)相(xiang)關的(de)不(bu)便和資源利用成(cheng)本(ben)。 

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任沈楊表示："一線口服維(wei)持治療藥(yao)(yao)物阿扎胞苷(gan)片加(jia)速(su)落地大(da)灣區(qu)后(hou)，縮短了患者使用創新(xin)藥(yao)(yao)物的(de)(de)等待時(shi)間(jian)。未(wei)來(lai)，希望該藥(yao)(yao)物能夠進一步擴大(da)臨床使用范圍，通(tong)過在大(da)灣區(qu)累積的(de)(de)用藥(yao)(yao)經驗和(he)真(zhen)實世界數據，讓更多中(zhong)國內地的(de)(de)患者獲益。"

百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵女士表示："'港澳藥械通'政策打通了國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道，為大灣區乃至全國各地的患者打開了便利之門。口服阿扎胞苷片作為百時美施貴寶'中國2030戰略'實施以來第一個在大灣區上市的血液領域創新藥物，為患者提供了新的治療選擇。未來我們將繼續加速引入創新產品，通過不斷探索創新模式來實現創新藥物的早期準入，提高藥物可及性。"

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