上海2021年9月14日 /美通社/ -- 9月(yue)13日，百時美施貴(gui)寶(bao)公布了(le)III期臨床(chuang)研究CheckMate-743 三年隨(sui)訪結果。數據顯示，與(yu)含鉑標(biao)準(zhun)化療相(xiang)比，無論(lun)組織學類型(xing)如何，歐(ou)狄(di)沃(wo)(wo)（納武利尤單抗(kang)）聯合逸沃(wo)(wo)（伊匹木單抗(kang)）用(yong)于不(bu)可切除的(de)惡性(xing)胸(xiong)膜間皮瘤（MPM）一線治(zhi)療顯示出持久的(de)生存獲益。 

在隨(sui)訪時間至少三年（35.5個月(yue)）時：

• 歐狄沃聯合逸沃組患者三年生存率為23%，化療組為15%。
• 雙免疫聯合治療進一步將患者的死亡風險降低了27%（HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87）。此外，作為該臨床研究的主要研究終點，總生存期獲得改善，雙免疫治療組患者的中位總生存期（mOS）為18.1個月，化療組為14.1個月。

歐(ou)狄沃聯(lian)合逸沃的安(an)全(quan)性(xing)與既(ji)往報道的惡性(xing)胸(xiong)膜(mo)間(jian)(jian)皮瘤(liu)一(yi)線(xian)治療研究結果一(yi)致，未觀察(cha)到新的安(an)全(quan)性(xing)信(xin)號。這些結果（摘要編號#LBA65）將于(yu)2021年(nian)9月17日(ri)歐(ou)洲中(zhong)部(bu)夏(xia)令時(shi)(shi)間(jian)(jian)（CEST）下(xia)午(wu)1:40/北美(mei)東部(bu)夏(xia)令時(shi)(shi)間(jian)(jian)（EDT）上午(wu)7:40在2021年(nian)歐(ou)洲腫瘤(liu)內科學會(hui)（ESMO）在線(xian)年(nian)會(hui)中(zhong)發布。

瑞士洛(luo)桑大(da)學醫院(yuan)胸部(bu)腫瘤(liu)科主任(ren)Solange Peters教授表示(shi)：“惡(e)性胸膜間皮(pi)瘤(liu)患者(zhe)的(de)預(yu)后通常很差(cha)，五年(nian)生存(cun)(cun)率約為(wei)10%。既往針對這種侵(qin)襲性癌(ai)癥的(de)治(zhi)療(liao)(liao)選擇有限，而如今我們看到，納武利尤單抗(kang)聯合伊匹木單抗(kang)不僅有望(wang)延長患者(zhe)生存(cun)(cun)，且與化療(liao)(liao)相比(bi)，雙免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)帶給(gei)患者(zhe)的(de)生存(cun)(cun)獲益已持續了三年(nian)。這些結(jie)果向我們進一步(bu)證實了雙免疫(yi)聯合治(zhi)療(liao)(liao)所帶來的(de)持久療(liao)(liao)效。”

隨訪三年(nian)時(shi)（患(huan)者(zhe)結(jie)束治(zhi)(zhi)療約一年(nian)），與化(hua)療組(zu)相比，更多接受歐狄沃聯(lian)合逸沃治(zhi)(zhi)療的(de)患(huan)者(zhe)獲得了持續緩解。無論組(zu)織學類型如(ru)何，雙(shuang)免疫治(zhi)(zhi)療均能為患(huan)者(zhe)帶(dai)來更長的(de)持續緩解時(shi)間(jian)（DOR）：

• 對歐狄沃聯合逸沃產生應答的患者中，有28%在三年時仍存在應答，而在化療組中該比例為0%。
• 雙免疫聯合治療組中患者的中位持續緩解時間（mDOR）為11.6個月，而化療組為6.7個月。
• 雙免疫聯合治療組患者的客觀緩解率（ORR）與化療組相當（39.6% vs. 44%）。

百(bai)時美施貴寶(bao)副總(zong)裁、胸(xiong)部腫瘤(liu)(liu)開發負(fu)責人Abderrahim Oukessou 表(biao)示：“CheckMate -743 研究的(de)(de)(de)(de)結(jie)果改變了惡(e)性胸(xiong)膜間(jian)皮瘤(liu)(liu)的(de)(de)(de)(de)治療模式(shi)。在歐狄(di)沃聯合逸沃獲(huo)批前，惡(e)性胸(xiong)膜間(jian)皮瘤(liu)(liu)已有近15年沒有新的(de)(de)(de)(de)系統(tong)性療法獲(huo)批。越(yue)來越(yue)多的(de)(de)(de)(de)證據表(biao)明，雙免疫聯合治療在多瘤(liu)(liu)種中均顯示出(chu)持續的(de)(de)(de)(de)生存(cun)獲(huo)益(yi)，包括(kuo)非小(xiao)細胞肺癌四年隨訪時展現出(chu)的(de)(de)(de)(de)持久(jiu)總(zong)生存(cun)獲(huo)益(yi)。如今(jin)，這一聯合治療方式(shi)已被證實(shi)能夠持續改善(shan)另一種胸(xiong)部腫瘤(liu)(liu)，間(jian)皮瘤(liu)(liu)患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)(de)總(zong)生存(cun)期，從而幫助罹患(huan)(huan)此類嚴(yan)重疾病的(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)者延長生存(cun)。”

歐狄沃聯合逸(yi)沃已獲得包括(kuo)美國(guo)、歐盟、日本和中國(guo)在(zai)內(nei)的全球(qiu)14個醫療(liao)衛生監管機(ji)構的批準，用于一線治療(liao)不可切(qie)除的惡性胸(xiong)膜間皮瘤。更多上市申請正在(zai)全球(qiu)范圍內(nei)接(jie)受審評。

截至目前，以歐狄沃聯合逸沃為基礎的雙免疫(yi)組合療法(fa)已在五個瘤(liu)(liu)種(zhong)的6項III期(qi)臨床研究中顯示出總生存(cun)（OS）獲(huo)益，包(bao)括惡(e)性胸膜間皮瘤(liu)(liu)、非小細胞肺癌(ai)、轉移性黑(hei)色(se)素瘤(liu)(liu)、晚期(qi)腎(shen)細胞癌(ai)和食管(guan)鱗狀細胞癌(ai)。