北京2021年9月23日 /美通社/ -- 9月19日,人工(gong)智能藥物研發平臺中(zhong)以海德(de)啟動“尋(xun)找勇(yong)‘肝’者”愛心公益計劃 ,該計劃作(zuo)為(wei)其在7月28日推出的“守(shou)護者行動”乙(yi)肝公益項目(mu)后的第一個(ge)計劃,將面向全國(guo)尋(xun)找3位迫切(qie)希望治(zhi)愈的乙(yi)肝患(huan)者進行無償治(zhi)療。
同日,作為中以(yi)海德為拓展(zhan)乙(yi)肝(gan)治(zhi)愈服(fu)務全鏈條做的(de)一次意義重大(da)的(de)嘗試,其自主研發(fa)的(de)家(jia)庭便攜式指尖血乙(yi)肝(gan)檢(jian)測(ce)儀“e小白(bai)”(英文名“EASY B”)樣機發(fa)布(bu)。該儀器不僅能夠為患者(zhe)提(ti)供更為便捷(jie)的(de)服(fu)務,亦能進(jin)一步解(jie)決乙(yi)肝(gan)患者(zhe)隱私檢(jian)測(ce)問(wen)題。
在中(zhong)以(yi)海德攻克乙(yi)肝(gan)(gan)的努(nu)力背后,是(shi)不少人對于(yu)乙(yi)肝(gan)(gan)“談肝(gan)(gan)色變”的社會(hui)背景(jing),不僅(jin)(jin)因(yin)為其難以(yi)治愈(yu),還在于(yu)因(yin)其具有較高傳(chuan)染性,導致患(huan)者(zhe)在校園和職場(chang)中(zhong)常(chang)常(chang)遭受歧視。治愈(yu)乙(yi)肝(gan)(gan),不僅(jin)(jin)是(shi)乙(yi)肝(gan)(gan)患(huan)者(zhe)的吶喊,也是(shi)科學技術的呼(hu)喚。
但很長(chang)一(yi)段時間以(yi)來,乙肝(gan)藥物的研(yan)(yan)發進展緩慢,一(yi)方(fang)面是(shi)由于(yu)其研(yan)(yan)發難度高,另(ling)一(yi)方(fang)面是(shi)因為相較(jiao)于(yu)腫瘤領域全球(qiu)每年幾(ji)百億(yi)美元的投入熱度,乙肝(gan)藥物研(yan)(yan)發算得(de)上“冷門”。這(zhe)樣,攻克(ke)乙肝(gan)就成了一(yi)個“老大(da)難”問(wen)題(ti),以(yi)致有(you)從業(ye)者將其比作藥物研(yan)(yan)發中的“長(chang)征”。
時代呼喚擔當。2019年,中以海德由諾貝爾化學獎得主Roger Kornberg、萬科集團創始人王石以及國內知名大健康領域投行東方高圣創始人陳明鍵共同創立。在陳明鍵看來,中以海德的使命就是借力全世界的“最強大腦”,用大數據和AI這兩條腿走出一條不同于常規的創新藥研發之道。如今這條新道,已給中國上(shang)億(yi)乙肝(gan)病毒攜帶(dai)(dai)者(zhe)帶(dai)(dai)來了希(xi)望。
以終為始,不走尋常路
目前,中國乙肝(gan)患(huan)者有1億人左(zuo)右(you),其中約3000萬人需(xu)要治療,700萬人面臨因HBV感染(ran)而(er)引起的(de)肝(gan)硬(ying)化、肝(gan)衰竭或肝(gan)癌(ai)(ai)等致命疾病的(de)威脅。每(mei)年(nian)由(you)于乙肝(gan)病毒導致的(de)肝(gan)硬(ying)化、肝(gan)癌(ai)(ai)患(huan)者將近(jin)100萬。這是(shi)患(huan)者的(de)不幸,也是(shi)社會的(de)傷楚。
“尋找勇‘肝’者”愛心公益計劃是中以海德為解決這一社會醫療問題邁出的小而堅定的一步。該計劃將為每位患者無(wu)償提供為期(qi)一年、價值約10萬元的“火箭康復計劃”全(quan)套服務,幫助(zhu)他們徹底擺脫乙肝病魔的侵擾。
何為(wei)“火(huo)箭(jian)康(kang)復(fu)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)”?據(ju)中以海德首席(xi)科(ke)學家李瑛穎介紹(shao),火(huo)箭(jian)康(kang)復(fu)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)是(shi)中以海德在(zai)藥物研發(fa)(fa)基礎上(shang),基于AI技術(shu),根據(ju)病人的(de)(de)個體信息量身打造個性化(hua)的(de)(de)康(kang)復(fu)方案(an)。按(an)照此(ci)計(ji)(ji)劃(hua)(hua),將(jiang)病人的(de)(de)基因數據(ju)輸(shu)入(ru)后,即可(ke)一鍵(jian)輸(shu)出(chu)匹配(pei)的(de)(de)乙(yi)肝發(fa)(fa)病機理、治愈(yu)方案(an)和針對性的(de)(de)藥物組合。中以海德將(jiang)為(wei)每位接受火(huo)箭(jian)康(kang)復(fu)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)的(de)(de)患(huan)者配(pei)備(bei)專屬(shu)私(si)人醫生團(tuan)隊(dui)。這種“家庭式綜合管理”的(de)(de)模式有助于將(jiang)通過AI技術(shu)持續生成的(de)(de)精準方案(an)實現最終落地(di)。
李瑛穎強調,想(xiang)真正攻克乙肝,藥物是其(qi)中(zhong)(zhong)的一環,個(ge)性化的治療方(fang)案(an)尤其(qi)值得(de)研究,因(yin)為在用藥過程中(zhong)(zhong),個(ge)體生物學特征不同,藥效(xiao)往(wang)往(wang)也(ye)存在差異(yi)。
科技(ji)賦(fu)能態勢下,治療(liao)手段(duan)迭代(dai)更新速(su)度正在(zai)上演革(ge)命性突破。在(zai)藥(yao)(yao)物研究(jiu)方面(mian),中以(yi)海德董(dong)事(shi)長(chang)、東方高圣董(dong)事(shi)長(chang)、東方略董(dong)事(shi)長(chang)仇思念(nian)介紹時(shi)說:“以(yi)往醫藥(yao)(yao)創新的過程是比(bi)較漫(man)長(chang)的,但(dan)現(xian)在(zai)通過AI+大(da)數據的模式可(ke)以(yi)幫助(zhu)生物醫藥(yao)(yao)公司(si)在(zai)早期的藥(yao)(yao)物發現(xian)階段(duan)節(jie)省大(da)量(liang)時(shi)間(jian)。”
從結果(guo)來(lai)看,中以海德的成(cheng)果(guo)稱得上驚艷(yan)。今(jin)年1月,李瑛穎宣布(bu)旗(qi)下四(si)款乙肝項目創新藥物(wu)已完(wan)成(cheng)藥物(wu)生(sheng)物(wu)學驗證,將圍繞上述四(si)種藥物(wu)的臨床(chuang)研究啟動真實(shi)世界研究。這意味著,這些藥物(wu)從零開始(shi)篩選到進入臨床(chuang)研究,僅(jin)用了90天時(shi)間,比傳(chuan)統制(zhi)藥公司(si)至少需(xu)要三年時(shi)間的研發(fa)速度快了30倍。
實現這(zhe)(zhe)一(yi)速度(du)的(de)基(ji)礎在于(yu)建立起了AI網(wang)絡(luo)。中以海德通過(guo)(guo)AI藥研技術(shu),從市面(mian)上(shang)(shang)多(duo)達(da)上(shang)(shang)萬種藥物的(de)數(shu)據庫中,基(ji)于(yu)所有上(shang)(shang)市安(an)全性(xing)藥物的(de)組合,和人類(lei)的(de)基(ji)因靶點共同建立了一(yi)個(ge)多(duo)維(wei)的(de)AI網(wang)絡(luo)。通過(guo)(guo)這(zhe)(zhe)個(ge)網(wang)絡(luo),首期找到了100個(ge)化合物,之后(hou)通過(guo)(guo)生物學驗(yan)證,只用(yong)一(yi)個(ge)月(yue)的(de)時間就(jiu)篩選出四款(kuan)進(jin)入(ru)臨床的(de)藥物,并且(qie)顯示出在乙肝(gan)治(zhi)愈的(de)指(zhi)標(biao)上(shang)(shang)非常有效。以其(qi)中的(de)一(yi)款(kuan)藥物為例,60位患(huan)者服(fu)用(yong)后(hou)HBsAg(乙型肝(gan)炎表面(mian)抗原(yuan))下降比例達(da)到81%,這(zhe)(zhe)一(yi)數(shu)據超過(guo)(guo)了現在所有上(shang)(shang)市核苷類(lei)藥物的(de)療效。
除了(le)臨床前(qian)時間從三年縮(suo)短至90天(tian),接(jie)下(xia)來的臨床研究(jiu)時間也(ye)將大(da)幅縮(suo)短。正常情況下(xia)臨床研究(jiu)需要經過I、II、III期(qi),時間長達5到(dao)8年。而中以海德的四款藥(yao)物走“老藥(yao)新用”路線,臨床I期(qi)的安全(quan)性(xing)已經得到(dao)驗(yan)證,接(jie)下(xia)來的臨床II、III期(qi)試(shi)驗(yan)有望合(he)并(bing)進行。
好消息(xi)無獨有偶,8月(yue)20日,中以(yi)海德(de)收到了一(yi)份名(ming)為“咪唑(zuo)并嘧啶類(lei)化(hua)合(he)物“的(de)發明創(chuang)造專利(li)(li)授權(quan),此專利(li)(li)涉及的(de)藥(yao)物不僅(jin)(jin)是(shi)全新(xin)的(de)化(hua)合(he)物小(xiao)分子,還能顯(xian)著(zhu)降低HBV DNA, HBsAg。更令(ling)人興奮的(de)是(shi),此專利(li)(li)從申請到授權(quan),僅(jin)(jin)用了70天,創(chuang)造了中以(yi)海德(de)歷史上的(de)另(ling)一(yi)個“快(kuai)速奇跡”。
“數智醫療”的(de)力量逐漸顯(xian)現。“樂觀估計,從臨床(chuang)前(qian)到完成臨床(chuang)研(yan)(yan)究申(shen)請新(xin)藥上(shang)市,我(wo)們可能只需要兩年左右,是(shi)傳(chuan)統模式(shi)的(de)五(wu)分之一。”李瑛穎說到。在她看來,這一跨(kua)越式(shi)速度是(shi)中以海(hai)德(de)堅持“以終為始”的(de)思路,用(yong)數據指導(dao)藥物研(yan)(yan)發的(de)必然結果。
“我們的(de)(de)研(yan)發(fa)路徑和(he)(he)傳統藥物(wu)研(yan)發(fa)正(zheng)好是反過來(lai)的(de)(de)。傳統研(yan)發(fa)是從一(yi)個靶(ba)點(dian)(dian)開始(shi),從靶(ba)點(dian)(dian)出發(fa)找到(dao)可能有關的(de)(de)適應癥,但(dan)一(yi)開始(shi)靶(ba)點(dian)(dian)選錯了的(de)(de)話,往后所有的(de)(de)一(yi)切(qie)都是無用的(de)(de)。而現在(zai)我們用AI算法基(ji)于(yu)生物(wu)信息學、基(ji)因、病人檢測數據等多個維度,直接從藥物(wu)和(he)(he)藥效上建立連接關系網(wang)絡,極(ji)大地降(jiang)低(di)了試錯成本和(he)(he)不確定性(xing),既(ji)節省(sheng)時(shi)間又更加(jia)可控。”李瑛穎解(jie)釋到(dao)。
“顛覆式”創新,開辟新徑
不管(guan)是用AI技術“以終(zhong)為(wei)始”提高藥(yao)物(wu)研發效率,還是為(wei)病人打造(zao)個性化的康(kang)復(fu)方(fang)案,中以海德的“數智醫(yi)療”發展(zhan)道路與傳統藥(yao)廠迥異,充滿了(le)“顛覆式(shi)”的創新(xin)因子。
這種創(chuang)新(xin)(xin)基因(yin)與創(chuang)始人(ren)陳明(ming)鍵密不可分。陳明(ming)鍵是國內Bio-tech(生物醫(yi)藥(yao))投(tou)行 -- 東(dong)方高(gao)圣(sheng)的創(chuang)始人(ren),深耕醫(yi)藥(yao)投(tou)資并購領域多年(nian),經(jing)歷了國內醫(yi)藥(yao)從(cong)仿制(zhi)藥(yao)一窮二白到(dao)現在創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)百花齊放(fang)的二十(shi)多年(nian),真(zhen)正見證了創(chuang)新(xin)(xin)的力量。
從投資跨(kua)界(jie)到孵化自(zi)己的(de)企業,陳明鍵(jian)表示有“兩點堅持”是(shi)不能動搖(yao)的(de):一(yi)是(shi)堅持做(zuo)對國(guo)內公眾(zhong)真正有社會效益的(de)事,所以(yi)中以(yi)海德沒有盲目跟風(feng)熱門的(de)腫瘤免疫賽(sai)道,而是(shi)選(xuan)擇(ze)硬啃乙肝這個(ge)“老大難”;二是(shi)堅持走(zou)一(yi)條其他人沒走(zou)過的(de)路(lu),傳統藥廠(chang)已經延續上百(bai)年的(de)研發模式,如果還按照老路(lu)去走(zou),沒有意義。
要(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)新,要(yao)從源頭(tou)創(chuang)(chuang)(chuang)新,當今蓬勃發(fa)(fa)展的(de)(de)AI技術(shu)(shu)讓陳明鍵(jian)看到(dao)了機會。他認為,AI技術(shu)(shu)給傳統藥物研發(fa)(fa)帶來(lai)的(de)(de)改變可(ke)能就像馬(ma)斯克的(de)(de)電動車之于(yu)燃油(you)車的(de)(de)革命,是一種“顛(dian)覆式(shi)”創(chuang)(chuang)(chuang)新。正是受此啟(qi)發(fa)(fa),東方(fang)高圣孵化了全(quan)球領先的(de)(de)人工智能新藥研發(fa)(fa)平臺 -- 中以海(hai)德。這項創(chuang)(chuang)(chuang)舉既源自陳明鍵(jian)敏銳的(de)(de)投資眼光(guang),也基(ji)于(yu)東方(fang)高圣多年在醫藥創(chuang)(chuang)(chuang)新領域的(de)(de)深度積累(lei)。
據東(dong)方高圣、中(zhong)以海德董(dong)事長(chang)仇思念介(jie)紹,從2016年開(kai)始(shi),東(dong)方高圣就不再局限于(yu)投行投資這種純(chun)粹(cui)的(de)(de)(de)(de)金(jin)融業務(wu),轉而積蓄力量(liang)孵化(hua)屬于(yu)自己的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物醫藥(yao)(yao)公司。在這之前,他們(men)已經(jing)服務(wu)了(le)上百家(jia)醫藥(yao)(yao)公司,每個(ge)季度花(hua)費15萬美(mei)金(jin)的(de)(de)(de)(de)顧問(wen)費用,在全(quan)球范(fan)圍內考察創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)企,建立(li)了(le)一(yi)個(ge)全(quan)面的(de)(de)(de)(de)標的(de)(de)(de)(de)庫。他指出:“通過一(yi)番詳細的(de)(de)(de)(de)調查研究,我們(men)能夠分辨出什(shen)么是真正有(you)價值(zhi)的(de)(de)(de)(de)東(dong)西(xi),對一(yi)家(jia)創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)企的(de)(de)(de)(de)發展歷程(cheng),需要哪(na)些能力、人(ren)才都有(you)了(le)深(shen)入的(de)(de)(de)(de)了(le)解(jie),做到了(le)‘不打無準備的(de)(de)(de)(de)仗’。”
在(zai)他看來,孵(fu)化中以海德是金融和(he)產(chan)業深(shen)度融合的(de)(de)(de)結果(guo)。一方(fang)面,東方(fang)高(gao)圣在(zai)投資領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)稟賦(fu)能滿足中以海德藥(yao)物(wu)研發(fa)對資金的(de)(de)(de)需(xu)要;另(ling)一方(fang)面,以往積累(lei)的(de)(de)(de)在(zai)服務(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)業方(fang)面的(de)(de)(de)投資經(jing)驗轉化成(cheng)了自己從事醫(yi)藥(yao)產(chan)業的(de)(de)(de)實(shi)際成(cheng)果(guo)。不僅如此(ci),中以海德的(de)(de)(de)AI藥(yao)研模式在(zai)成(cheng)本投入上也(ye)極具優勢。
仇思念表示:“從2019年至今,我們投入(ru)到中以海德上的資金量級還不到一個億,全部是自有(you)資金,現在(zai)已經有(you)四款藥物進(jin)入(ru)臨(lin)床,布局的數(shu)十款乙肝治愈(yu)型藥物正在(zai)陸(lu)續(xu)出成果(guo)中。”
不僅如此,中(zhong)以海德(de)開始拓展乙(yi)(yi)肝(gan)治愈(yu)服務全鏈條,近日推出的(de)(de)自主研(yan)發的(de)(de)家庭便(bian)攜(xie)式(shi)指(zhi)尖血乙(yi)(yi)肝(gan)檢(jian)測(ce)儀“e小(xiao)白”,有望(wang)成(cheng)為國內首款上市的(de)(de)支持乙(yi)(yi)肝(gan)定量(liang)監測(ce)的(de)(de)便(bian)攜(xie)式(shi)設(she)備。此設(she)備預計(ji)(ji)2022年可進入量(liang)產階(jie)段,量(liang)產后預計(ji)(ji)定位(wei)為千元機,相當于(yu)病(bing)人去醫院檢(jian)測(ce)3次的(de)(de)價格。
值得一提(ti)的(de)是,中(zhong)以(yi)海德(de)還將配套推出(chu)患(huan)者(zhe)數(shu)字(zi)管理(li)平臺,方便患(huan)者(zhe)即時上(shang)傳與管理(li)自己的(de)數(shu)據。至此,中(zhong)以(yi)海德(de)圍繞“肝腦涂地,治愈乙肝”的(de)使(shi)命(ming),從(cong)藥物(wu)、服務(wu)、檢測儀器、數(shu)據管理(li)等方面(mian)全(quan)面(mian)開(kai)花(hua)。
在攻克乙(yi)肝(gan)的漫(man)漫(man)“長征”途中,中以海德背靠東方高圣(sheng)的金融(rong)稟賦(fu)和自有的AI藥研平臺,公(gong)司已經“顛(dian)覆”了傳統藥物研發模式(shi),隨著四款新藥的出現以及“火箭康復計劃”的重磅推出,已經來(lai)到“長征”的關鍵轉(zhuan)折點,未來(lai)可期。