中國無(wu)錫(xi)2021年11月1日 /美通(tong)社/ -- 全球領先(xian)的(de)(de)開放式(shi)生(sheng)物(wu)制藥技術平臺公司藥明(ming)(ming)生(sheng)物(wu)（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司無(wu)錫(xi)生(sheng)物(wu)制劑二廠（DP2）已正(zheng)式(shi)投(tou)入GMP生(sheng)產(chan)(chan)。作為(wei)藥明(ming)(ming)生(sheng)物(wu)投(tou)產(chan)(chan)的(de)(de)第(di)八個(ge)生(sheng)物(wu)制劑廠，DP2將大(da)幅(fu)提升(sheng)公司在商業化生(sheng)物(wu)制劑方面(mian)的(de)(de)服(fu)務能力，進一步鞏固全球生(sheng)產(chan)(chan)版圖(tu)，為(wei)合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬平方米，配備先進的隔離器灌裝生產線，能夠為全規格（2\6\8\10\20\50R）水針注射劑產品和20m2/40m2凍干注射劑產品提供連續高速灌裝服務。DP2的優化設計可實現不同規格產品的快速切換，最大程度提升灌裝生產效能，滿足客戶對于不同工藝、規模和階段生物制劑的服務需求。以一般生物制劑的商業化生產為例，DP2產能將高達6000萬瓶。該廠還采(cai)用了一次性蠕動泵灌裝系(xi)統(tong)和(he)一次性PUPSIT除菌過濾系(xi)統(tong)，不僅能夠(gou)滿足(zu)現行法(fa)規要(yao)求，并且前瞻性地(di)考慮(lv)了全(quan)球(qiu)法(fa)規演進趨勢。這些一次性生產系(xi)統(tong)的應(ying)用也再次彰(zhang)顯了藥明生物作為一次性生產技術領導(dao)者的地(di)位。
憑(ping)借卓越(yue)的廠房布局和(he)工藝設(she)備，DP2能夠極大地(di)消除交(jiao)叉污(wu)染風險，保障制劑(ji)產(chan)品(pin)的無菌性(xing)，并且(qie)能夠為單克隆抗體、雙特(te)異性(xing)抗體、融(rong)合蛋白等(deng)(deng)多種創新產(chan)品(pin)加速提(ti)供多樣化(hua)的制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)服務，有力地(di)支持公司在四周內啟動任意項(xiang)目。DP2灌裝生(sheng)(sheng)產(chan)線還配(pei)備一次性(xing)和(he)不銹鋼兩種配(pei)液系(xi)統，具有降低能耗和(he)綠色環保等(deng)(deng)優勢。
此外(wai)，藥明(ming)生物全新的制(zhi)劑包裝(zhuang)(zhuang)中心（DPPC）也同(tong)步投入(ru)GMP生產。該中心配備(bei)首(shou)條全自動商(shang)(shang)業化(hua)西林瓶包裝(zhuang)(zhuang)線(xian)，按照美國(guo)(guo)、歐盟(meng)和(he)(he)中國(guo)(guo)cGMP標準建立，并(bing)應(ying)用(yong)防偽藥品追(zhui)蹤、自動化(hua)智能貼標和(he)(he)包裝(zhuang)(zhuang)等先進技術，為客戶提供定(ding)制(zhi)化(hua)的端(duan)(duan)到端(duan)(duan)生產服(fu)務，尤其(qi)是加快大批(pi)量(liang)臨床和(he)(he)商(shang)(shang)業化(hua)項目產品的終端(duan)(duan)包裝(zhuang)(zhuang)服(fu)務，加速產品的商(shang)(shang)業化(hua)生產進程(cheng)。
藥明(ming)生物(wu)首席執行官陳(chen)智(zhi)勝博士表示(shi)，“我們非常高興正式投產(chan)藥明(ming)生物(wu)最大規(gui)模的(de)(de)商業化(hua)(hua)生物(wu)制劑廠DP2以及首條全(quan)自動商業化(hua)(hua)西林瓶包裝線(xian)，進一(yi)步(bu)為全(quan)球(qiu)合作(zuo)伙伴提供(gong)(gong)高產(chan)能、高效率、高質量的(de)(de)一(yi)體化(hua)(hua)生物(wu)制劑服(fu)務(wu)，為其臨床(chuang)試驗、產(chan)品注冊(ce)及商業化(hua)(hua)生產(chan)提供(gong)(gong)有力(li)支持。”
他進一(yi)步補充(chong)道，“我們(men)的(de)(de)業務(wu)(wu)根植于日益增長的(de)(de)客戶(hu)需求(qiu)和(he)(he)蓬(peng)勃發展的(de)(de)生(sheng)物制藥市(shi)場。隨著(zhu)全球(qiu)(qiu)合作(zuo)伙伴(ban)不斷將前沿理(li)念轉化為創新療法，生(sheng)物藥研發和(he)(he)生(sheng)產服務(wu)(wu)需求(qiu)隨之(zhi)提升，我們(men)持續(xu)在全球(qiu)(qiu)范圍(wei)內擴大技(ji)術和(he)(he)能(neng)力規模，也正(zheng)是為了更好地(di)滿足(zu)客戶(hu)的(de)(de)需求(qiu)。作(zuo)為全球(qiu)(qiu)醫藥健康(kang)產業的(de)(de)賦能(neng)者和(he)(he)貢獻者，我們(men)致力于幫助(zhu)合作(zuo)伙伴(ban)研發和(he)(he)生(sheng)產更多用得(de)到、用得(de)起的(de)(de)高質量(liang)生(sheng)物藥，造(zao)福廣(guang)大病患(huan)。”
關于藥明生物
藥(yao)(yao)明生(sheng)物(wu)（股票代碼：2269.HK）作為(wei)一(yi)家(jia)香港(gang)上市公(gong)司，是全(quan)球領先的開(kai)放式、一(yi)體化(hua)生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)能力和技術賦能平臺。公(gong)司為(wei)全(quan)球生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)司和生(sheng)物(wu)技術公(gong)司提(ti)供全(quan)方(fang)位的端到(dao)端研(yan)發(fa)服(fu)務，幫助任何人、任何公(gong)司發(fa)現(xian)、開(kai)發(fa)及生(sheng)產生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)，實(shi)現(xian)從概念(nian)到(dao)商業化(hua)生(sheng)產的全(quan)過(guo)程，加速全(quan)球生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)進程，降低研(yan)發(fa)成本，造福病患(huan)。
截至2021年6月30日，在(zai)藥明生(sheng)物(wu)平臺上研發(fa)的綜合項目達408個，包括(kuo)212個處于臨床(chuang)前研究階(jie)(jie)段，160個在(zai)臨床(chuang)早期（I/II期）階(jie)(jie)段，32個在(zai)后期臨床(chuang)（III期）以及(ji)4個在(zai)商業(ye)化(hua)生(sheng)產階(jie)(jie)段。預計到2024年后，公司在(zai)中國、愛爾蘭、美國、德國和新加(jia)坡規(gui)劃的生(sheng)物(wu)制(zhi)藥生(sheng)產基地(di)合計產能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全(quan)強大(da)的全(quan)球(qiu)(qiu)供應(ying)鏈網絡(luo)為客戶提(ti)供符合全(quan)球(qiu)(qiu)質量標(biao)準的生(sheng)物(wu)藥。
藥明生物(wu)將(jiang)環境(jing)、社會和治理（ESG）視為(wei)(wei)業務發(fa)展和企業精神的(de)(de)重(zhong)要組(zu)成部分，并致(zhi)力于成為(wei)(wei)全球(qiu)(qiu)生物(wu)制藥領域ESG領導者(zhe)。公司應用(yong)更(geng)綠色環保(bao)的(de)(de)新一代生物(wu)制藥技(ji)術和能(neng)源持續為(wei)(wei)全球(qiu)(qiu)合(he)作(zuo)伙伴賦能(neng)，并成立了由(you)首(shou)席執行官領導的(de)(de)ESG委員會，在提(ti)升運營效率的(de)(de)同時(shi)踐行可持續性發(fa)展承諾(nuo)。如需更(geng)多(duo)信息(xi)，請瀏(liu)覽：。
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