上海2021年11月8日 /美通社/ -- 2021年10月29日，第四屆維亞生物創新中心（以下簡稱“VBI”）Demo Day于線上成功舉辦，來自VBI平臺逾80家孵化企業中的6家初創公司 -- Evecxia Therapeutics、Basking Biosciences、Mebias Discovery、AcuraStem、VersaPeutics、勤浩醫藥出(chu)席本次活動，演講(jiang)覆蓋抑郁癥、中風、肌(ji)萎縮性側索(suo)硬化癥、癌癥等多(duo)個領(ling)域。
近兩百名國內外(wai)一線投資人(ren)、投資機構代表、藥企研(yan)發負責人(ren)等(deng)參與本次活動(dong)，并通過線上互(hu)動(dong)的(de)形式與企業創始人(ren)們(men)展開深度交流。除了(le)嘉賓路演環節，維亞生(sheng)物創新中心的(de)投資經理們(men)從各個項目(mu)的(de)技術(shu)特點、市場前(qian)景及競爭優勢分析了(le)其投資亮點。
企業路演環節后，銳得麥醫藥CEO付萌博士、智康弘義Co-CEO黑永疆博士、Amicus Therapeutics臨床研究副總裁楊海忱博士，及維亞生物首席商務官兼維亞生物創新中心負責人戴晗博士，共同就“助推新藥研發進程，如何提速邁入臨床階段”進行深度探討。
就自建團隊還是選擇CRO公司開展臨床試驗，Amicus Therapeutics臨床研究副總裁楊海忱博士表示：“小企業在還不具(ju)(ju)備研發團隊(dui)(dui)時(shi)，通常會選(xuan)擇與CRO公司進行合作，選(xuan)擇一家(jia)具(ju)(ju)有(you)豐富藥物臨床開發經驗的國(guo)際CRO公司尤(you)為必要。其強(qiang)大的技術平臺(tai)(tai)和人才隊(dui)(dui)伍可以幫助我們快速實現(xian)現(xian)有(you)階段(duan)目標。但是(shi)隨(sui)著(zhu)公司的發展(zhan)邁入下一個階段(duan)，我們還是(shi)需要擁有(you)自己的團隊(dui)(dui)，搭建獨有(you)的技術平臺(tai)(tai)。”
就開展臨床試驗的地點（澳洲、中國、美國、全球）選擇問題，銳得麥醫藥CEO付萌博士表示：“在澳(ao)洲(zhou)針(zhen)對健康(kang)受試(shi)(shi)者(zhe)(zhe)的臨(lin)床1期試(shi)(shi)驗(yan)進展(zhan)相當快速(su)，但如(ru)果是針(zhen)對腫瘤病人的臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)，入組速(su)度則相對慢很(hen)多。所以我們要根(gen)據臨(lin)床受試(shi)(shi)者(zhe)(zhe)（健康(kang)人群or腫瘤患者(zhe)(zhe)）來選擇試(shi)(shi)驗(yan)地點。另外，我們還(huan)要考(kao)慮到到美國(guo)申報(bao)IND，有哪些不一樣的要求(qiu)，做好不同(tong)(tong)國(guo)家間(jian)臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)開展(zhan)的平穩(wen)過度。隨著新藥開發趨于(yu)全球(qiu)化(hua)，國(guo)際多中心(xin)臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)（MRCT）已經被廣泛應用于(yu)不同(tong)(tong)國(guo)家的新藥申請。目前，在美國(guo)和澳(ao)洲(zhou)已經可以同(tong)(tong)步開展(zhan)MRCT了。”
就生物標志物的選擇對于病人分組的策略，智康弘義Co-CEO黑永疆博士表示：“對于疾病(bing)(bing)研究(jiu)，通(tong)過生物(wu)(wu)(wu)標(biao)志物(wu)(wu)(wu)可(ke)以獲知機體當前所處(chu)的(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)學過程中(zhong)的(de)(de)進程。檢(jian)查一種疾病(bing)(bing)特異性的(de)(de)生物(wu)(wu)(wu)標(biao)志物(wu)(wu)(wu)，對于疾病(bing)(bing)的(de)(de)鑒定、早期診(zhen)斷(duan)、預防及治療(liao)過程中(zhong)的(de)(de)監控可(ke)起到幫(bang)助(zhu)作(zuo)用。比如，臨床1期中(zhong)，通(tong)過生物(wu)(wu)(wu)標(biao)志物(wu)(wu)(wu)測定進行臨床預測。”
維亞生物首席商務官兼維亞生物創新中心負責人戴晗博士總結(jie)道(dao)：“對于中小(xiao)型生物醫藥公(gong)司而(er)言，內部(bu)管理很重要(yao)(yao)，需要(yao)(yao)有合適(shi)的(de)專業人士堅守在(zai)關鍵崗位(wei)。另外，我們(men)還需要(yao)(yao)找到(dao)值(zhi)得信賴的(de)外部(bu)合作伙伴，共同推(tui)(tui)進(jin)新藥研發的(de)臨床(chuang)進(jin)程。此外，我們(men)需要(yao)(yao)綜合考量(liang)公(gong)司戰略、管線布局、適(shi)應癥等(deng)因(yin)素，制定(ding)相應的(de)病人入組策略，為后續臨床(chuang)試驗推(tui)(tui)進(jin)做準備。”
以下為Demo Day路(lu)演企業的精彩回顧。
Evecxia Therapeutics（融資輪次：B輪，美元）
主講人：John Kaiser, Evecxia Therapeutics CEO
“Evecxia是第一家致力(li)于(yu)實現利(li)用 5-羥色氨酸（也稱(cheng)為 5-HTP）來治療精神疾(ji)病的(de)公司。其(qi)中，EVX-101是5-HTP和低劑量卡(ka)比多(duo)巴的(de)口服(fu)緩(huan)釋(shi)片(pian)，正(zheng)開發(fa)用于(yu)抑(yi)郁癥的(de)輔助治療，可(ke)在單獨的(de)一線抗抑(yi)郁藥(yao)(yao)物藥(yao)(yao)效不足(zu)時使用。EVX-301是一種專有的(de)24小時5-HTP靜脈輸(shu)液，正(zheng)開發(fa)作為急性(xing)自殺危(wei)機(ji)的(de)搶救療法。Evecxia專注于(yu)將 CNS藥(yao)(yao)物的(de)低風險開發(fa)方法與新穎性(xing)、差(cha)異(yi)化及(ji)多(duo)管齊下(xia)相結合。”
Basking Biosciences（融資輪次：A輪，美元）
主講人：Richard Shea, Basking Biosciences CEO
“中(zhong)(zhong)風(feng)是(shi)(shi)具有(you)高度未滿足醫(yi)療需求的(de)(de)(de)領域(yu)，是(shi)(shi)全球致死(si)率第二高的(de)(de)(de)疾病，也(ye)是(shi)(shi)長期(qi)嚴(yan)重殘(can)疾的(de)(de)(de)主(zhu)要原因之一(yi)。85%的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)風(feng)是(shi)(shi)缺(que)血性中(zhong)(zhong)風(feng)，目(mu)前唯一(yi)被(bei)證明具有(you)長期(qi)效果的(de)(de)(de)干(gan)預(yu)措施是(shi)(shi)快速恢(hui)復大(da)腦供血。但現有(you)治療方法均存在(zai)(zai)局限(xian)性，因此只(zhi)有(you)約15%的(de)(de)(de)患者選擇接受干(gan)預(yu)治療。為了(le)解決現有(you)的(de)(de)(de)問題，Basking正在(zai)(zai)開發一(yi)種可逆(ni)藥(yao)物(wu)來恢(hui)復缺(que)血性中(zhong)(zhong)風(feng)患者的(de)(de)(de)腦供血。Basking的(de)(de)(de)團(tuan)隊包括美國FDA前負責人(ren)在(zai)(zai)內(nei)的(de)(de)(de)世界領先顧問團(tuan)，公司已經獲得美國杜(du)克大(da)學(xue)獨家授權(quan)專(zhuan)利。”
Mebias Discovery（融資輪次：B輪，美元）
主講人：Shariff Bayoumy, Mebias Discovery Co-Founder
“mebias是(shi)(shi)通路選(xuan)擇性(xing)G蛋(dan)白偶聯受體 (GPCR) 藥物(wu)發現(xian)領域(yu)的(de)(de)新(xin)興領導者，能夠準確設計(ji)具有(you)完善機(ji)制的(de)(de)GPCR靶向藥物(wu)，可以避免治療指數(shu)內的(de)(de)特定(ding)副作用(yong)(yong)（稱為途徑選(xuan)擇性(xing)藥物(wu)發現(xian)）。這提供了一個獨特的(de)(de)機(ji)會，其風險低(di)于(yu)利(li)用(yong)(yong)傳統技術探索新(xin)的(de)(de)、未(wei)經驗證的(de)(de)藥物(wu)機(ji)制。公司計(ji)劃將一種(zhong)新(xin)的(de)(de)臨床前Mu阿片類候選(xuan)藥物(wu)于(yu)2022年推進到臨床1期。值得一提的(de)(de)是(shi)(shi)，這是(shi)(shi)一種(zhong)口服非成癮(yin)性(xing)鎮痛劑，同時(shi)也是(shi)(shi)美國國立衛生院支(zhi)持的(de)(de)研究項(xiang)目(mu)。”
AcuraStem（融資輪次：A輪，美元）
主講人：Sam Alworth, AcuraStem CEO
“AcuraStem是一(yi)家開發(fa)(fa)治療神經退行性(xing)疾病的(de)生物(wu)公(gong)(gong)司，建(jian)立了以源(yuan)自散發(fa)(fa)性(xing)ALS患(huan)者(zhe)的(de)神經元為(wei)基礎的(de)獨特的(de)技術平臺(tai)。這一(yi)平臺(tai)可(ke)以很好地再現由(you)未知的(de)遺傳原因驅動的(de)疾病癥狀(zhuang)，幫助公(gong)(gong)司完成機理的(de)發(fa)(fa)現和(he)MOA的(de)驗證，從而找到可(ke)能改善疾病的(de)新療法。基于這個平臺(tai)，Acurastem開發(fa)(fa)的(de)治療方(fang)案與其他臨床(chuang)前開發(fa)(fa)中的(de)候(hou)選藥物(wu)相比存在巨(ju)大優勢。公(gong)(gong)司有望(wang)將在體外多個患(huan)者(zhe)樣本中驗證過的(de)治療方(fang)案在臨床(chuang)上(shang)應用于散發(fa)(fa)性(xing) ALS 患(huan)者(zhe)。”
VersaPeutics（融資輪次：B輪，美元）
主講人：Chad Beyer, Ph.D., MBA, VersaPeutics SVP
“VersaPeutics是一家專注于調節Wnt/PCP信號通路，治療阿爾茲海默癥的生物技術初創公司，同時也開發脊髓損傷、神經性疼痛和腫瘤的治療方法。其針對Ryk VMab-101的單克隆抗體顯示出對淀粉樣蛋白貝(bei)塔(ta)誘(you)導(dao)的突觸降(jiang)解的強大(da)保護，并已被證明可以在臨床前模型中(zhong)恢(hui)復記(ji)憶力和(he)認知能力。”
勤浩醫藥（融資輪次：A+輪，人民幣）
主講人：Kuifeng Wang, Ph.D., GenHouse Bio Founder and CEO
“勤(qin)浩(hao)醫藥(yao)是一(yi)家(jia)專注于全球領先(xian)的小分子藥(yao)物抗(kang)腫(zhong)瘤新藥(yao)開(kai)發(fa)的生物科技(ji)公(gong)司。公(gong)司管(guan)理(li)層(ceng)擁(yong)有多(duo)年企業(ye)管(guan)理(li)、新藥(yao)研發(fa)、臨床醫學研究(jiu)經驗(yan)。勤(qin)浩(hao)醫藥(yao)基于其(qi)集成式的藥(yao)物開(kai)發(fa)平臺，打造(zao)了高(gao)度創新的抗(kang)癌管(guan)線，并將其(qi)主(zhu)要候選藥(yao)物KRAS G12C抑制劑(ji)GH35推進至臨床1期。此外，另一(yi)個候選藥(yao)物SHP2抑制劑(ji)GH21目前(qian)已(yi)在美國獲(huo)批(pi)臨床試驗(yan)，其(qi)國際化價(jia)值(zhi)極高(gao)，腫(zhong)瘤中(zhong)超過30%的通路(lu)都(dou)與此相關，未來市(shi)場潛力巨大。”
維亞生物創新中心秉持著“打造全球生物醫藥初創公司開放式平臺”的使命，不斷推動和參與醫藥創新生態圈的建立，希冀通過廣泛合作建立良好的生態系統，實現多方共贏。VBI Demo Day在這樣的使命下孕育而生，維亞生物創新中心(xin)希(xi)望有(you)更多的(de)平臺公司(si)創(chuang)始(shi)人與投資(zi)人通過Demo Day的(de)機會實現高(gao)效、深度的(de)雙向交流，彼此互相(xiang)成(cheng)就。
未來，維(wei)亞(ya)生(sheng)物創(chuang)新(xin)中心也(ye)將(jiang)繼續舉辦(ban)Demo Day活動，為孵(fu)化(hua)公司(si)創(chuang)始人們(men)更好地提供(gong)融資(zi)、交流展示(shi)的(de)(de)舞臺，進一步完善以(yi)維(wei)亞(ya)生(sheng)物為核心的(de)(de)創(chuang)新(xin)生(sheng)物醫藥投資(zi)生(sheng)態圈，不斷(duan)為平臺公司(si)創(chuang)造更多價值，努力實現多方共贏(ying)。
