上海2022年1月10日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines, HKEX1952.HK）于今日公布其將加入吉利德與默沙東（Merck & Co., Inc.,  Kenilworth, NJ., USA）臨床試驗合作開展的研究，以評估靶向Trop-2的抗體藥物偶聯物（ADC）Trodelvy®（戈沙妥珠單抗）與默沙東的抗PD-1療法KEYTRUDA®（帕博利珠單抗，pembrolizumab）聯合用于一線轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療效果。作為合作的一部分，默沙東將支持開展一項全球3期臨床試驗評估Trodelvy聯合KEYTRUDA用于轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。云頂新耀將通過其與吉利德的現有合作協議參與該全球3期研究的亞洲部分。

云頂新耀首席執(zhi)行(xing)官薄科瑞博士表示：“我們(men)期待加入(ru)吉利德(de)與默(mo)沙東臨床試驗合(he)作(zuo)下開展的研(yan)究(jiu)，評估Trodelvy聯合(he)KEYTRUDA一(yi)線(xian)治療非小(xiao)細胞肺癌患者的療效。”

非小(xiao)細(xi)胞肺癌是最常見的肺癌類型，在肺癌患者中占比高達85%。這是一種(zhong)預后不良的侵襲性疾病。近年來，盡管已(yi)在治療該疾病方面取得(de)了重大進展，但仍只有(you)25%的患者能存活(huo)超過(guo)5年，患者的需求遠未(wei)得(de)到滿足。

Trodelvy是一種(zhong)抗體藥物(wu)偶聯物(wu)，靶向Trop-2表達細(xi)胞(bao)，以(yi)局部遞送含有細(xi)胞(bao)毒性的(de)有效載荷，從而選(xuan)擇性地(di)殺(sha)死(si)靶細(xi)胞(bao)。Trodelvy與免疫刺激劑（如KEYTRUDA®）的(de)組(zu)合可為大量一線(xian)轉(zhuan)移性非小(xiao)細(xi)胞(bao)肺癌患者提供新的(de)治療選(xuan)擇。

在美國(guo)，Trodelvy已獲(huo)批用于(yu)治療(liao)二線轉(zhuan)移性三陰性乳腺癌（TNBC），并且還通(tong)過加速(su)審(shen)批途徑獲(huo)批用于(yu)治療(liao)既往(wang)接受(shou)過治療(liao)的(de)(de)轉(zhuan)移性尿路上皮癌（UC）成(cheng)人患(huan)者。云頂新(xin)耀(yao)正在與大中華區、新(xin)加坡和韓國(guo)的(de)(de)監管(guan)機構保持(chi)密切(qie)聯系，以審(shen)查其將戈沙妥珠單抗用于(yu)治療(liao)接受(shou)過至(zhi)少兩種系統治療(liao)（其中至(zhi)少一種為針對轉(zhuan)移性疾病的(de)(de)治療(liao)）的(de)(de)不可切(qie)除的(de)(de)局部晚(wan)期或(huo)轉(zhuan)移性三陰乳腺癌成(cheng)人患(huan)者的(de)(de)申請。Trodelvy用于(yu)非小細胞(bao)肺癌的(de)(de)治療(liao)處(chu)于(yu)研究(jiu)階段，目前尚(shang)未得到全球范圍內(nei)任(ren)何(he)監管(guan)機構的(de)(de)批準(zhun)。

KEYTRUDA®為已注冊(ce)商標(biao)，商標(biao)權利人(ren)為美國(guo)新澤西州肯(ken)尼(ni)沃斯市Merck & Co., Inc.的子(zi)公司Merck Sharp & Dohme Corp。

關于非小細胞肺癌（NSCLC）

肺(fei)癌（包(bao)括NSCLC和小細胞肺(fei)癌 (SCLC)）是男性和女性中的(de)(de)第(di)二大常(chang)見癌癥(zheng)，也是癌癥(zheng)死亡的(de)(de)主要原因，約占(zhan)所有癌癥(zheng)死亡人(ren)數的(de)(de)25%。非小細胞肺(fei)癌是最常(chang)見的(de)(de)肺(fei)癌類型，在所有肺(fei)癌病例(li)中占(zhan)比高達 85%。 這是一種(zhong)預后不良的(de)(de)侵襲性疾(ji)病，相對(dui)五年生存率為 25%。

關于戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）

戈(ge)沙(sha)妥(tuo)珠單抗（Sacituzumab Govitecan）是(shi)一(yi)款同類首創的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)與(yu)拓撲異(yi)構酶1抑制劑組(zu)成的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)藥物(wu)偶聯(lian)物(wu)，靶點為(wei)Trop-2受體(ti)(ti)，一(yi)種在(zai)許多(duo)上(shang)(shang)皮癌(ai)(ai)(ai)（包括轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)三陰性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)和(he)轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)尿(niao)路上(shang)(shang)皮癌(ai)(ai)(ai)（UC））中(zhong)均過度表達的(de)(de)(de)蛋白，其(qi)中(zhong)高表達與(yu)低生(sheng)存率和(he)復發相關。戈(ge)沙(sha)妥(tuo)珠單抗在(zai)全(quan)球多(duo)個(ge)國(guo)(guo)家（包括美國(guo)(guo)、歐盟、澳大(da)利(li)亞、加拿大(da)、英(ying)國(guo)(guo)、瑞(rui)士等(deng)）以商品名(ming)Trodelvy®獲批(pi)用(yong)(yong)于二(er)線轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)三陰性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)的(de)(de)(de)治療(liao)。在(zai)大(da)中(zhong)華區(qu)、韓國(guo)(guo)與(yu)新加坡，該藥正通過云頂(ding)新耀進(jin)行(xing)申(shen)報審批(pi)。Trodelvy在(zai)美國(guo)(guo)也獲得加速批(pi)準用(yong)(yong)于治療(liao)轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)尿(niao)路上(shang)(shang)皮癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者(zhe)，并繼續被(bei)開發用(yong)(yong)于其(qi)他三陰性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)和(he)轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)尿(niao)路上(shang)(shang)皮癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者(zhe)。它(ta)還作為(wei)研(yan)究性(xing)(xing)治療(liao)開發用(yong)(yong)于激素受體(ti)(ti)陽性(xing)(xing)/人(ren)表皮生(sheng)長因(yin)子(zi)受體(ti)(ti)2陰性(xing)(xing)（HR+/HER2-）轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)和(he)轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)(xing)非小細(xi)胞肺癌(ai)(ai)(ai)。對多(duo)個(ge)實體(ti)(ti)瘤(liu)的(de)(de)(de)額外(wai)評(ping)估也在(zai)進(jin)行(xing)中(zhong)。

根據與吉利德科學公(gong)司(si)簽署的(de)(de)授(shou)權引進(jin)協(xie)(xie)議，云頂(ding)新(xin)耀在大中(zhong)華(hua)區(qu)、韓(han)國(guo)和(he)部分東(dong)南(nan)亞(ya)國(guo)家享(xiang)有針對戈(ge)沙妥(tuo)珠單抗(kang)所有癌(ai)(ai)癥適應癥開發、注冊(ce)和(he)商業(ye)化的(de)(de)獨家權利。2020年10月，戈(ge)沙妥(tuo)珠單抗(kang)被納入到2020版《中(zhong)國(guo)晚期乳腺(xian)癌(ai)(ai)規范診(zhen)療(liao)指南(nan)》，該指南(nan)由國(guo)家腫瘤質控(kong)中(zhong)心乳腺(xian)癌(ai)(ai)專家委(wei)員(yuan)(yuan)會、中(zhong)國(guo)抗(kang)癌(ai)(ai)協(xie)(xie)會乳腺(xian)癌(ai)(ai)專業(ye)委(wei)員(yuan)(yuan)會、中(zhong)國(guo)抗(kang)癌(ai)(ai)協(xie)(xie)會腫瘤藥物臨(lin)床研究專業(ye)委(wei)員(yuan)(yuan)會共同(tong)編撰。

有關云頂新耀

云頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com。