上海2022年2月15日(ri) /美通(tong)社/ -- 邁威生物（股票代(dai)碼：688062），一家(jia)全產(chan)業(ye)鏈布局的創新型(xing)生物制藥公司，宣布自主研(yan)發(fa)的注射用 8MW2311 的臨床試驗申請(qing)獲(huo)得國家(jia)藥品監督(du)管理局 (NMPA) 受理。

注射用(yong)(yong) 8MW2311 是一種(zhong)(zhong)聚乙二醇偶聯人白介(jie)素-2 免疫激(ji)(ji)(ji)動劑(ji)，用(yong)(yong)于治療晚期惡性腫瘤(liu)(liu)。8MW2311 注射入體內后(hou)，可刺激(ji)(ji)(ji)下游轉錄因子 STAT5 磷(lin)酸化(hua)，有(you)效激(ji)(ji)(ji)發殺傷性 T 淋巴細胞 CD8+T 細胞的(de)增(zeng)殖，從而(er)發揮藥(yao)效。臨床前研究結果顯示，8MW2311 在(zai)腫瘤(liu)(liu)組織中富集并具有(you)偏(pian)好地激(ji)(ji)(ji)活 CD8+T 細胞的(de)藥(yao)理作(zuo)用(yong)(yong)，在(zai)多種(zhong)(zhong)腫瘤(liu)(liu)模(mo)型中顯示出持(chi)續有(you)效的(de)抑(yi)瘤(liu)(liu)作(zuo)用(yong)(yong)，并且與(yu)免疫檢(jian)查(cha)點藥(yao)物（如抗(kang) PD-1 抗(kang)體）聯用(yong)(yong)能表現出顯著性增(zeng)強的(de)協同(tong)抑(yi)瘤(liu)(liu)效果。

關于邁威生物

邁威(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物（股票代碼：688062）是一(yi)家全(quan)(quan)產(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)布局的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)型生(sheng)(sheng)(sheng)物制藥(yao)(yao)公司，始終秉承“讓創(chuang)新(xin)(xin)(xin)從夢想(xiang)變成現(xian)(xian)實”的愿景(jing)，踐行“探索生(sheng)(sheng)(sheng)命，惠及(ji)健康”的使(shi)命，通過(guo)源頭創(chuang)新(xin)(xin)(xin)，為患者提(ti)供療(liao)效更好、可(ke)及(ji)性更強的生(sheng)(sheng)(sheng)物創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)，滿足全(quan)(quan)球未被滿足的臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)需求。2017 年(nian)成立(li)以(yi)來，邁威(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物構建(jian)(jian)了(le)以(yi)抗體藥(yao)(yao)物靶點(dian)發(fa)現(xian)(xian)與分子發(fa)現(xian)(xian)為起點(dian)，覆(fu)蓋成藥(yao)(yao)性研(yan)(yan)(yan)(yan)究、臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)前研(yan)(yan)(yan)(yan)究、臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)轉化等藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)全(quan)(quan)周期的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)體系(xi)，實現(xian)(xian)集研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、營銷于(yu)(yu)(yu)一(yi)體的全(quan)(quan)產(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)布局。我們專注(zhu)(zhu)于(yu)(yu)(yu)自(zi)身免疫、腫(zhong)瘤、代謝(xie)、眼(yan)科、感染等治療(liao)領域，憑借國(guo)(guo)際領先的五(wu)項(xiang)(xiang)特色(se)技(ji)術平臺和(he)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)能力，建(jian)(jian)立(li)了(le)豐富(fu)且具有競(jing)爭力的管線。現(xian)(xian)有 15 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)在研(yan)(yan)(yan)(yan)品(pin)種處(chu)于(yu)(yu)(yu)不同研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)階(jie)(jie)段(duan)(duan)，其中 3 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)品(pin)種已提(ti)交上市申請，3 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)品(pin)種處(chu)于(yu)(yu)(yu)關鍵注(zhu)(zhu)冊臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究階(jie)(jie)段(duan)(duan)，1 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)品(pin)種處(chu)于(yu)(yu)(yu) II 期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗階(jie)(jie)段(duan)(duan)，4 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)品(pin)種處(chu)于(yu)(yu)(yu) I 期臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試驗階(jie)(jie)段(duan)(duan)，1 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)品(pin)種已經取(qu)得(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)默示許可(ke)，3 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)品(pin)種處(chu)于(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)前研(yan)(yan)(yan)(yan)究階(jie)(jie)段(duan)(duan)。15 項(xiang)(xiang)在研(yan)(yan)(yan)(yan)品(pin)種包括 11 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)品(pin)種和(he) 4 個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)物類似藥(yao)(yao)。并獨立(li)承擔 1 項(xiang)(xiang)國(guo)(guo)家“重大新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)創(chuang)制”重大科技(ji)專項(xiang)(xiang)、2 項(xiang)(xiang)國(guo)(guo)家重點(dian)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)計劃(hua)和(he)多個(ge)(ge)(ge)(ge)(ge)省市級科技(ji)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)項(xiang)(xiang)目(mu)。邁威(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物以(yi)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)為本，注(zhu)(zhu)重產(chan)業(ye)(ye)轉化，符合中國(guo)(guo) NMPA、美(mei)國(guo)(guo) FDA、歐盟 EMA GMP 標準(zhun)的抗體和(he)重組蛋(dan)白藥(yao)(yao)物產(chan)業(ye)(ye)化基地已在江蘇泰州投入(ru)使(shi)用，并已通過(guo)歐盟 QP 審計，位于(yu)(yu)(yu)上海的大規模(mo)商業(ye)(ye)化生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基地正在建(jian)(jian)設(she)中。欲了(le)解更多信息，請訪(fang)問：。

前瞻性聲明

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