上海2023年(nian)2月6日 /美通社/ -- 邁威生(sheng)物(wu) (688062.SH)，一家(jia)全產業(ye)鏈(lian)布(bu)局的(de)創新(xin)(xin)型(xing)(xing)生(sheng)物(wu)制藥公(gong)司，宣布(bu)其基(ji)于新(xin)(xin)型(xing)(xing)抗體(ti)偶聯技術(shu)平臺(tai) IDDC? 開發的(de)創新(xin)(xin)型(xing)(xing)抗體(ti)偶聯藥物(wu) (ADC) 品(pin)(pin)種，9MW2921 用于實體(ti)瘤的(de)臨床試驗申請獲得國家(jia)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理局 (NMPA) 受(shou)理。

9MW2921 是(shi)邁(mai)威生物基于新(xin)型(xing)抗體(ti)(ti)偶聯技術平臺 IDDC? (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發的(de)新(xin)一代抗體(ti)(ti)偶聯藥物分子(zi)（ADC 分子(zi)），用于治療(liao)實體(ti)(ti)瘤。由(you)創(chuang)新(xin)抗體(ti)(ti)分子(zi)，新(xin)型(xing)連(lian)接(jie)子(zi)以及(ji)新(xin)型(xing)載荷 (TOP1i) 共(gong)同組合而成, 具有完(wan)全自主知識(shi)產權。9MW2921 注(zhu)射(she)入體(ti)(ti)內后，可(ke)與(yu)腫瘤細胞(bao)表(biao)面的(de)抗原(yuan)結(jie)合并進入腫瘤細胞(bao)，通過特定(ding)酶解作用，定(ding)向(xiang)釋放小分子(zi)，從(cong)而實現對腫瘤的(de)精準殺傷。

9MW2921 具(ju)有結構穩定，組分(fen)均一，純度(du)高，易于產業化放大等藥學特(te)點。相較國(guo)內(nei)外同類型在研 ADC 品(pin)種，9MW2921 在內(nei)吞活性(xing)，血(xue)漿穩定性(xing)，藥物釋放特(te)性(xing)，旁(pang)觀者殺傷效應等方面均得到顯著改善與提升(sheng)。體內(nei)藥效研究(jiu)表明，9MW2921顯示(shi)了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴(hou)、大鼠等動(dong)物安全性(xing)評(ping)價模型中，9MW2921 的靶(ba)向相關毒性(xing)以及脫(tuo)靶(ba)毒性(xing)均得到有效控制，顯示(shi)其具(ju)有良(liang)好的藥物安全性(xing)及藥代特(te)性(xing)。

邁威(wei)生(sheng)物自主開(kai)發的(de)新(xin)一代 ADC 定點偶(ou)聯技(ji)術平臺(tai) IDDC?，由定點偶(ou)聯工藝(yi) DARfinity?，定點連接子(zi)接頭 IDconnect?，新(xin)型載荷分(fen)子(zi) Mtoxin?，以及條件釋放結構 LysOnly? 等多項系統化核心專利技(ji)術組(zu)成，能夠(gou)賦予 ADC 藥物更(geng)好的(de)結構均一性、質(zhi)量穩(wen)定性、藥效及耐(nai)受性。目前 IDDC? 平臺(tai)的(de)優勢已在多個在研(yan)品種(zhong)中得到驗證，預(yu)計 2023 至 2024 年將有 3-5 款 ADC 品種(zhong)進入臨床(chuang)開(kai)發階段(duan)。

邁威生(sheng)物開發了多個 ADC 技術平臺，其中靶向 Nectin-4 ADC 創新(xin)藥 9MW2821 已處(chu)于臨床階(jie)段。

關于邁威生物

邁威生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu) (688062.SH) 是一家(jia)(jia)全產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)鏈布局的(de)(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)型生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司，始終秉承"讓創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)從夢(meng)想變成現實"的(de)(de)(de)(de)愿景(jing)，踐(jian)行"探索生(sheng)(sheng)(sheng)命，惠及健康"的(de)(de)(de)(de)使(shi)命，通(tong)過源頭(tou)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)，為患(huan)者(zhe)提供療效(xiao)更(geng)好、可及性更(geng)強的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)，滿足全球未被滿足的(de)(de)(de)(de)臨床需求。2017 年成立以來(lai)，邁威生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)構(gou)建(jian)了以抗(kang)體(ti)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)靶點發(fa)現與(yu)分(fen)子(zi)發(fa)現為起點，覆蓋成藥(yao)(yao)(yao)(yao)性研(yan)(yan)究(jiu)、臨床前研(yan)(yan)究(jiu)、臨床研(yan)(yan)究(jiu)和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)轉(zhuan)化(hua)等藥(yao)(yao)(yao)(yao)品研(yan)(yan)發(fa)全周期(qi)的(de)(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)體(ti)系，實現集研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、營銷于一體(ti)的(de)(de)(de)(de)全產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)鏈布局。我(wo)們專(zhuan)注于腫瘤(liu)和(he)(he)年齡相關疾病(bing)，涉及自(zi)身免疫、腫瘤(liu)、代謝、眼科(ke)、感染等治療領域，憑借國(guo)際領先的(de)(de)(de)(de)五(wu)項(xiang)特色技術平(ping)臺和(he)(he)研(yan)(yan)發(fa)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)能力，建(jian)立了豐(feng)富且(qie)具有(you)競(jing)爭力的(de)(de)(de)(de)管線(xian)。現有(you) 15 個(ge)(ge)(ge)品種(zhong)處于不(bu)同(tong)階(jie)段(duan)，包括 11 個(ge)(ge)(ge)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)品種(zhong)和(he)(he) 4 個(ge)(ge)(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類似藥(yao)(yao)(yao)(yao)，其中 1 個(ge)(ge)(ge)品種(zhong)上市(shi)，2 個(ge)(ge)(ge)品種(zhong)上市(shi)申(shen)請(qing)獲得(de)受理，3 個(ge)(ge)(ge)品種(zhong)處于關鍵注冊(ce)臨床試驗階(jie)段(duan)。并(bing)獨立承擔 1 項(xiang)國(guo)家(jia)(jia)"重(zhong)(zhong)(zhong)大新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)(chuang)(chuang)制(zhi)"重(zhong)(zhong)(zhong)大科(ke)技專(zhuan)項(xiang)、2 項(xiang)國(guo)家(jia)(jia)重(zhong)(zhong)(zhong)點研(yan)(yan)發(fa)計劃和(he)(he)多(duo)個(ge)(ge)(ge)省市(shi)級科(ke)技創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)項(xiang)目。邁威生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)以創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)為本，注重(zhong)(zhong)(zhong)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)轉(zhuan)化(hua)，符合中國(guo) NMPA、美國(guo) FDA、歐盟(meng) EMA GMP標(biao)準的(de)(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)和(he)(he)重(zhong)(zhong)(zhong)組蛋白藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)化(hua)基(ji)地已在江(jiang)(jiang)蘇泰(tai)州(zhou)投(tou)入(ru)使(shi)用，并(bing)已通(tong)過歐盟(meng) QP 審計，位于上海金山(shan)和(he)(he)江(jiang)(jiang)蘇泰(tai)州(zhou)的(de)(de)(de)(de)大規模商業(ye)(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)基(ji)地正在建(jian)設(she)中。欲了解更(geng)多(duo)信(xin)息，請(qing)訪問：。

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