深圳2022年3月1日 /美通社/ -- 近日，國家(jia)衛生(sheng)(sheng)健康委臨(lin)床檢驗中心發布《腫瘤突(tu)變負荷檢測生(sheng)(sheng)物信息學分析流程室間質量(liang)評價預研活動結(jie)果報告》，CTI華測檢測集團旗下(xia)子(zi)公司華測艾普在參評(ping)機構中脫穎而(er)出，成(cheng)為首批通過質評(ping)的(de)實驗室。
此(ci)(ci)次《全國腫瘤突變負(fu)荷檢(jian)測生物(wu)信息學分(fen)(fen)析(xi)(xi)室(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)質量評(ping)(ping)(ping)價》活(huo)動(dong)為全國首(shou)次發布，質評(ping)(ping)(ping)旨(zhi)在了解(jie)我國各實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)包(bao)括(kuo)濕試驗(yan)步(bu)驟(zou)、體(ti)細胞突變檢(jian)測和TMB分(fen)(fen)析(xi)(xi)在內的TMB檢(jian)測能(neng)(neng)力(li)的現狀(zhuang)，由國家衛生健康委臨床檢(jian)驗(yan)中(zhong)心（以下(xia)簡稱“臨檢(jian)中(zhong)心”）負(fu)責牽(qian)頭開展上述項目(mu)的室(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)質量評(ping)(ping)(ping)價預研活(huo)動(dong)，著重驗(yan)證實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)通過生物(wu)信息分(fen)(fen)析(xi)(xi)計算(suan)TMB值的綜合能(neng)(neng)力(li)，其中(zhong)包(bao)括(kuo)“實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)應準確檢(jian)出樣本中(zhong)的體(ti)細胞突變”，及在此(ci)(ci)基(ji)礎上實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)應能(neng)(neng)夠正確分(fen)(fen)析(xi)(xi)計算(suan)TMB值的能(neng)(neng)力(li)。
本次室(shi)間質評考察了實驗室(shi)采(cai)用配對樣(yang)本和非配對樣(yang)本計算TMB值的(de)準確性，共有(you)來自11個省(sheng)（市、自治(zhi)區）的(de)30家(jia)實(shi)驗室參加，最(zui)終(zhong)有(you)13家(jia)實(shi)驗室通(tong)過(guo)，通(tong)過(guo)率僅43.33%。
關于TMB
程(cheng)序性(xing)死亡受(shou)體1（PD-1）及其配(pei)體（PD-L1）抑(yi)制劑的療(liao)效在(zai)國(guo)內(nei)外開展的各(ge)項大規模臨(lin)床研究中表現(xian)良好，與之相(xiang)關的腫瘤(liu)(liu)突(tu)變負荷(he)(he)（Tumor Mutation Burden，TMB）和微衛(wei)星不穩定（Microsatellite Instability，MSI）等(deng)標志(zhi)物的臨(lin)床價值也得到普遍認(ren)同。學界普遍認(ren)同腫瘤(liu)(liu)突(tu)變負荷(he)(he)（Tumor mutation burden，TMB）在(zai)晚期(qi)腫瘤(liu)(liu)患者的免疫(yi)治療(liao)藥物選(xuan)擇上(shang)具(ju)有(you)重要指導意(yi)義。
目前覆蓋數(shu)百(bai)kb堿基至數(shu)Mb堿基的(de)靶向測(ce)序（大Panel/CGP）是檢測(ce)TMB的(de)主要方(fang)法(fa)，但(dan)其準確(que)性(xing)受腫瘤體細胞突(tu)變檢測(ce)能力(li)和TMB計(ji)算規(gui)則(ze)等(deng)多種因素復雜影響。尤其是在臨床檢測(ce)應用(yong)中(zhong)，各實驗室建立(li)的(de)特定生物信息學(xue)分析(xi)流程中(zhong)是否使用(yong)配對樣本(ben)，計(ji)算時所納(na)入(ru)的(de)突(tu)變類型以(yi)及過(guo)濾參數(shu)，往往會(hui)影響TMB檢測(ce)的(de)準確(que)性(xing)。
本次室(shi)間質評的通過進一步驗證了CTI華測(ce)艾普在高(gao)通量基因檢(jian)測(ce)領(ling)域的(de)先進(jin)水(shui)平(ping)和強大的(de)生信分析能力，以及可(ke)靠的(de)質(zhi)(zhi)量體(ti)系(xi)，各項指標均達到國內先進(jin)水(shui)平(ping)。作為(wei)中國第三(san)方檢(jian)測(ce)與認證(zheng)服(fu)務的(de)開(kai)拓(tuo)者和領(ling)先者，CTI華測(ce)檢(jian)測(ce)將繼續保持(chi)檢(jian)測(ce)的(de)鉆石品質(zhi)(zhi)，以高(gao)標準、高(gao)質(zhi)(zhi)量的(de)專(zhuan)業(ye)技術，不斷進(jin)取、精益求精，為(wei)廣大客戶提供一流的(de)醫(yi)療檢(jian)測(ce)服(fu)務，守護大眾健康，為(wei)品質(zhi)(zhi)生活傳遞信任。
關于(yu)CTI華測(ce)檢測(ce)
作為中國第三方檢測與認(ren)證服務的開拓者和領先(xian)者，華測檢測認(ren)證集團股份有限公司（簡稱CTI華測檢測）為(wei)(wei)全球客戶提(ti)供一站式檢驗、測試、計量、認證、培(pei)訓、審核(he)及技(ji)術服務。以“為(wei)(wei)品質生(sheng)活傳(chuan)遞信任”為(wei)(wei)使(shi)命，CTI華測檢測致力(li)于在政府、企(qi)業和個人之間傳(chuan)遞信任，全面保障品質與安(an)全，推動合規與創(chuang)新，實現更健(jian)康(kang)、更安(an)全、更環保的高質量發展(zhan)。
CTI華(hua)測(ce)(ce)檢(jian)測(ce)(ce)成(cheng)立于2003年，總部位于深圳(zhen)，是中國(guo)(guo)檢(jian)測(ce)(ce)認證行業首家上市公司（股票(piao)代碼：300012）。CTI華(hua)測(ce)(ce)檢(jian)測(ce)(ce)在(zai)全球10多個國(guo)(guo)家和(he)地區擁有逾1萬名優秀的(de)員工(gong)，并(bing)在(zai)70多個城(cheng)市設立了150間實驗室，服(fu)務能力(li)(li)已全面覆蓋到紡織服(fu)裝(zhuang)及鞋包、嬰(ying)童玩具及家居(ju)生(sheng)活、電子電器、醫學健康(kang)、食品(pin)(pin)(pin)及農產品(pin)(pin)(pin)、化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)(pin)及日化(hua)(hua)用(yong)品(pin)(pin)(pin)、石油化(hua)(hua)工(gong)、環境、建(jian)材及建(jian)筑工(gong)程、工(gong)業裝(zhuang)備及制造、軌(gui)道交通、汽車和(he)航空材料(liao)、船(chuan)舶和(he)電子商務等行業的(de)供應鏈上下(xia)游，全面保障品(pin)(pin)(pin)質與(yu)安全，推動合規與(yu)創新(xin)，彰顯(xian)品(pin)(pin)(pin)牌競爭力(li)(li)。自2012年起，CTI華(hua)測(ce)(ce)檢(jian)測(ce)(ce)在(zai)中國(guo)(guo)香港、中國(guo)(guo)臺灣等地區，以及美國(guo)(guo)、英國(guo)(guo)、新(xin)加坡等海外國(guo)(guo)家設立分支(zhi)機構，持續進(jin)行全球性布局。
CTI華測(ce)(ce)(ce)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)不僅是(shi)(shi)中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家強制(zhi)性(xing)產品(pin)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(CCC)指(zhi)定(ding)認(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)；CNAS（中國(guo)(guo)合格評定(ding)認(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)委員會）和(he)CMA（中國(guo)(guo)計量認(ren)(ren)(ren)(ren)證）認(ren)(ren)(ren)(ren)證認(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)，也(ye)是(shi)(shi)歐(ou)盟NB指(zhi)定(ding)認(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)；新加(jia)坡認(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)國(guo)(guo)家認(ren)(ren)(ren)(ren)證機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)。CTI華測(ce)(ce)(ce)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)也(ye)先后被美國(guo)(guo)、英國(guo)(guo)、加(jia)拿大(da)、挪威(wei)、墨西(xi)哥、德國(guo)(guo)等海(hai)外國(guo)(guo)家權威(wei)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)認(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)并授權合作。基于遍布(bu)全球(qiu)的服(fu)務網絡和(he)權威(wei)公(gong)信力(li)，CTI華測(ce)(ce)(ce)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)每年可(ke)(ke)出具200多萬份檢(jian)測(ce)(ce)(ce)認(ren)(ren)(ren)(ren)證報(bao)告，服(fu)務全球(qiu)客(ke)戶逾十萬家。
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