美國(guo)舊金山和中國(guo)蘇州2025年9月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(tuan)（香港(gang)聯交所股票代碼(ma)：01801），一(yi)家致(zhi)力于研(yan)發、生產和(he)銷售腫瘤、自身免疫(yi)、代謝及心血管、眼科等重(zhong)大(da)疾病領域(yu)創新藥物的生物制藥公司(si)，宣布其合作(zuo)伙伴(ban) Ollin 公布了IBI324（Ollin 研(yan)發代碼(ma)：OLN324）的臨床進展。

IBI324（OLN324）是一款更高效(xiao)價、更高摩爾(er)劑量的(de)血管(guan)內皮(pi)生長(chang)因子（VEGF）/ 血管(guan)生成素 - 2（Ang2）雙特異性抗體(ti)，目前(qian)正(zheng)處于(yu)臨床(chuang)Ib 期(qi)開發(fa)階段(duan)，適(shi)應癥為(wei)濕性年齡(ling)相關(guan)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）—分別是導致老(lao)年人和勞(lao)動年齡(ling)人群視(shi)力喪失(shi)的(de)首(shou)要原(yuan)因。

JADE 研究(jiu)是一項在(zai)美國開展(zhan)的隨(sui)機Ib 期概念驗(yan)證 (PoC) 臨床試(shi)驗(yan)，旨在(zai)評(ping)估 OLN324 與法瑞西單抗(kang)（faricimab）在(zai)解剖學(xue)指(zhi)標和療效(xiao)持(chi)久性(xing)方面(mian)的潛在(zai)差異。Ollin 已完成 JADE 研究(jiu)的入(ru)組工作，該研究(jiu)共納入(ru)約 150 名受試(shi)者(zhe)（wAMD或DME）。預計該研究(jiu)的初(chu)步結果將于 2026 年第一季度(du)公(gong)布。

在抗 VEGF 療(liao)法已證實的(de)核心療(liao)效基礎上，OLN324 相(xiang)較于當(dang)前市場主流藥物法瑞西(xi)單抗，具(ju)有顯著更(geng)高(gao)的(de)抗 Ang2 效價，同時采用更(geng)小(xiao)的(de)蛋白(bai)分(fen)子形式，這(zhe)使得(de) OLN324 具(ju)備成為 "同類最(zui)優"（best-in-class）疾病控制藥物的(de)潛力。為實現更(geng)廣(guang)泛的(de)靶(ba)點覆蓋及延長治療(liao)持(chi)久性的(de)潛在目(mu)標，OLN324 的(de)臨(lin)床試驗采用了(le)高(gao)于法瑞西(xi)單抗的(de)摩爾劑量。這(zhe)些特(te)性使 OLN324 有望成為具(ju)有差異化(hua)優勢(shi)的(de)一線標準治療(liao)方案(an)。

美國視網膜顧問集團（Retina Consultants of America）研究主席、Ollin 科學顧問委員會成員 Charles C. Wykoff 醫學博士表(biao)示："VEGF 和(he) Ang2 在推動濕性(xing)年齡(ling)相(xiang)關性(xing)黃斑變性(xing)和(he)糖尿(niao)病(bing)黃斑水腫(zhong)發(fa)生(sheng)發(fa)展的血(xue)管(guan)病(bing)變過程(cheng)中(zhong)均發(fa)揮(hui)著(zhu)重要作(zuo)用(yong)。與單純抑(yi)制 VEGF 相(xiang)比，雙靶點抑(yi)制有(you)望更(geng)好地改善解剖學治療結局(ju)，并實現更(geng)持久的疾病(bing)控制。美(mei)國食(shi)品藥品監督管(guan)理局(ju)批準的首(shou)款(kuan) VEGF/Ang2 抑(yi)制劑法瑞(rui)西(xi)單抗的臨床(chuang)應用(yong)情況表(biao)明，視(shi)網膜(mo)專科醫生(sheng)和(he)患者(zhe)(zhe)對通過作(zuo)用(yong)于(yu)多種疾病(bing)驅(qu)動因素以(yi)改善治療結局(ju)的新型(xing)藥物抱有(you)濃厚(hou)興趣(qu)。目前，患者(zhe)(zhe)在臨床(chuang)治療方面仍有(you)顯著(zhu)的未被滿足需(xu)求，存在進一步改善的空間。Ollin 開(kai)(kai)展的臨床(chuang)Ib 期研(yan)究(jiu)從一開(kai)(kai)始就(jiu)聚(ju)焦于(yu)探索 OLN324 相(xiang)較于(yu)法瑞(rui)西(xi)單抗的潛在差異化優(you)勢。"

信達生物制藥集團綜合管線首席研發官錢鐳博士表示(shi)："我們對合作伙(huo)伴 Ollin 推動下的 OLN324（IBI324）研發進展感到振奮，尤其是(shi)(shi) JADE Ib 期(qi)臨床試(shi)驗(yan)成(cheng)(cheng)功完成(cheng)(cheng)入組 —— 這是(shi)(shi)一個重要里程碑(bei)，充分驗(yan)證了雙方的緊密合作成(cheng)(cheng)果(guo)。作為(wei)新一代 VEGF/Ang2 雙特異性抗(kang)(kang)體(ti)，OLN324（IBI324）有望在(zai)解剖(pou)學治(zhi)療結局(ju)和療效持久性方面優(you)于(yu)法瑞西單抗(kang)(kang)等(deng)現有標準治(zhi)療藥(yao)物。信達生物將繼續與 Ollin 保持協(xie)同，加快 OLN324 的研發進程，推動這一急需的治(zhi)療方案在(zai)全球范圍內上市。"

在一項(xiang)已完成的 臨床I期(qi)單劑(ji)量及多劑(ji)量遞增研究中，IBI324（OLN324）顯示出改善糖尿病(bing)黃斑(ban)水(shui)腫患者(zhe)視力(li)和解剖學指標的潛力(li)，且(qie)安全性良好(hao)。IBI324（OLN324）由信達生物自研，目前正與 Ollin 合作進(jin)行開發。

About Ollin

Ollin Biosciences?成立于 2023 年，是一家處于臨床研發階段的生物制藥企業，核心業務聚焦于獲取并開發針對致盲性眼病的 "疾病領域最優（best-in-disease）" 療法。依托差異化的研發管線、世界頂尖的專業團隊及實力雄厚的投資方聯盟，Ollin Biosciences?正不斷突破眼科領域的技術邊界(jie)，重新定義該領域的發展可能。如需了解更多詳情，可訪(fang)問公司官(guan)網(wang)：。

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"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有16個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達攸同^®），阿達木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達伯華^®），佩米替尼片（達伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇^®），托萊西單抗注射液（信必樂^®），氟澤雷塞片（達伯特^®），匹妥布替尼片(捷帕力^®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂^®），利厄替尼片（奧壹新^®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏^®）和瑪仕度肽注射液（信爾美^®）。目前，同(tong)時還有2個(ge)品(pin)種(zhong)在NMPA審評中，4個(ge)新藥分(fen)子進(jin)入III期(qi)或關鍵性臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)，另外(wai)還有15個(ge)新藥品(pin)種(zhong)已進(jin)入臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)。

公(gong)司已與禮來(lai)、羅氏、賽諾菲(fei)、Incyte和(he)MD Anderson 癌癥中心等(deng)國(guo)際合作(zuo)方達成30多(duo)項(xiang)戰略合作(zuo)。信達生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在不(bu)斷自研創新(xin)藥物(wu)(wu)、謀(mou)求(qiu)(qiu)自身發展的(de)同(tong)時，秉承經濟(ji)建設以(yi)人(ren)民為(wei)中心的(de)發展思想。多(duo)年來(lai)，始終心懷(huai)科(ke)學(xue)善念，堅守"以(yi)患者(zhe)為(wei)中心"，心系患者(zhe)并關(guan)注患者(zhe)家庭，積(ji)極履行社會責(ze)任。公(gong)司陸續發起、參與了(le)多(duo)項(xiang)藥品(pin)公(gong)益(yi)援(yuan)助項(xiang)目，讓越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)患者(zhe)能(neng)夠得益(yi)于生(sheng)(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)的(de)進(jin)步，買(mai)得到、用得起高(gao)(gao)質量的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥。截至目前，信達生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)患者(zhe)援(yuan)助項(xiang)目已惠及17余萬(wan)普通患者(zhe)，藥物(wu)(wu)捐(juan)贈總價(jia)值34億元人(ren)民幣(bi)。信達生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)希(xi)望和(he)大(da)家一起努力，提高(gao)(gao)中國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥產業(ye)的(de)發展水平(ping)，以(yi)滿足百姓用藥可及性(xing)和(he)人(ren)民對生(sheng)(sheng)命(ming)健康美(mei)好愿望的(de)追(zhui)求(qiu)(qiu)。

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