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上海和香港2022年3月9日 /美通社/ -- 致力于研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物制藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司將于4月8日至13日在新奧爾良以線下和線上形式舉行的2022年美國癌癥研究協會（AACR 2022）年會上展示五篇摘要壁報。
德琪醫藥首席科學官單波博士表示(shi)：“我們將在(zai)AACR 2022大會上展(zhan)示(shi)的(de)(de)臨床(chuang)(chuang)前(qian)研(yan)究(jiu)將讓外(wai)界了(le)解5個管線品種(zhong)的(de)(de)靶(ba)點以(yi)及支持進(jin)一(yi)步臨床(chuang)(chuang)開發的(de)(de)體(ti)內(nei)和體(ti)外(wai)研(yan)究(jiu)數(shu)據。這些(xie)(xie)研(yan)究(jiu)數(shu)據對我們臨床(chuang)(chuang)開發方案(an)的(de)(de)制訂起(qi)到(dao)了(le)至關重要的(de)(de)指導作用(yong)，同(tong)時也揭示(shi)了(le)一(yi)些(xie)(xie)具(ju)有(you)潛力的(de)(de)聯合(he)療(liao)(liao)法以(yi)及可用(yong)于預判療(liao)(liao)效并(bing)提升治療(liao)(liao)應答率的(de)(de)一(yi)些(xie)(xie)全(quan)新的(de)(de)生物標志物和基(ji)因(yin)變異。我們很高興能有(you)機會與腫瘤領(ling)域的(de)(de)同(tong)行們分(fen)享這些(xie)(xie)數(shu)據。”
以下為摘要壁報的詳細信息：
標題：強效CD73小分子抑制劑ATG-037較抗CD73抗體藥物可更加有效的逆轉在高AMP的微環境中的免疫抑制
摘要編號：2576
分會場：細胞周期、增殖抑制劑和免疫治療藥物
日期和時間：2022年4月12日上午9:00至下午12:30（美國中部時間）
地點：壁報展示區21
該項研究旨在比較強效選擇性口服CD73小分子抑制劑ATG-037和兩款抗CD73抗體藥物的抗腫瘤活性。CD73是一種在腫瘤微環境中高表達的酶，它可將AMP降解為腺苷，從而導致免疫抑制和腫瘤惡化。通過試驗，研究評估了每個藥物在抑制CD73作用和逆轉由AMP/adenosine介導的T細胞抑制方面的能力。相對于另外兩款抗體，ATG-037展現出更強的，可完全地抑制細胞表面CD73的活性。此外，文章作者的結論指出，ATG-037較其它已經進入臨床的抗CD73抗體藥物，可在高AMP環境中更有效的恢復T細胞功能。這些數據顯示小分子抑制劑較阻斷型抗體具有潛在的治療優勢。德琪醫藥正在進行一項ATG-037單藥及聯合抗PD-1抗體在晚期/轉移性實體瘤患者中的I期臨床試驗。
標題：新型ATR抑制劑ATG-018在臨床前腫瘤模型中的療效
摘要編號：2604
分會場：DNA損傷反應和修復
日期和時間：2022年4月12日上午9:00至下午12:30（美國中部時間）
地點：壁報展示區22
該臨床前研究回顧了支持ATG-018這款ATR小分子抑制劑開發的數據。ATR激酶（共濟失調性毛細血管擴張和Rad3-相關激酶）在DNA損傷應答（DDR）中具有一定的作用。研究在一組包含143個腫瘤細胞系和3個CDX小鼠模型中評估了ATG-018的抗增殖活性，同時鑒別了潛在的預測性生物標志物。ATG-018顯示了對于癌細胞增殖的強效抑制，且未影響正常外周血單核細胞的存活。在CDX模型中，ATG-018顯示了劑量依賴性的腫瘤生長抑制。文章作者在結論中指出，ATG-018在多個具有同源重組缺乏的實體瘤/血液腫瘤體內和體外試驗中顯示了單藥療效。此外，研究還發現了多個與ATG-018敏感性相關的基因變異，這些變異具有成為預測性生物標志物的潛力。這些數據顯示，對于存在同源重組缺乏/基因突變的患者，ATG-018可能是一款具有治療潛力的藥物。
標題：靶向作用于Claudin 18.2的抗體偶聯藥物ATG-022在胃癌患者的異種移植模型中顯示了優異的體內療效
摘要編號：1143
分會場：臨床前和臨床藥物學
日期和時間：2022年4月11日上午9:00至下午12:30（美國中部時間）
地點：壁報展示區25
該項臨床前研究在多個胃癌患者的異種移植模型中對靶向作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）的抗體偶聯藥物ATG-022進行了評估，以判斷其在不同CLDN18.2表達水平下的治療潛力。有相當數量的胃癌和胰腺癌都存在CLDN18.2過度表達。針對CLDN18.2的單克隆抗體藥物（IMAB362）研究顯示，盡管該藥物聯合化療顯示了積極的臨床獲益，但它在低表達CLDN18.2的病人中療效并不理想。這項將在AACR大會上發布的臨床前研究顯示：ATG-022以極高的親和力（低于納摩爾級別）與CLDN18.2結合，并顯示了強效的體內和體外抗腫瘤活性。此外，該研究還在CLDN18.2低表達的腫瘤模型中觀察到了顯著的體內療效。文章的作者在結論中指出，ATG-022顯示了為具有不同CLDN18.2表達水平的胃癌患者帶來臨床獲益的潛力。目前，德琪醫藥正在推進ATG-022的臨床前研究。
標題：Kras (G12C)抑制劑聯合SHP2、ERK1/2、mTORC1/2或XPO1 抑制劑在攜帶Kras (G12C)變異的腫瘤中的協同效應
摘要編號：2679
分會場：信號通路抑制劑
日期和時間：2022年4月12日上午9:00至下午12:30（美國中部時間）
地點：壁報展示區25
該項臨床前研究旨在尋找可克服KRAS G12C抑制劑治療中常見的無進展生存期較短這一臨床困境的聯合療法。該研究在實體腫瘤CDX模型中評估了KRAS G12C抑制劑ATG-012分別聯合作用于多個腫瘤通路的四款藥物的抗腫瘤活性，這些藥物是：1）SHP2抑制劑，ET0038；2）ERK 1/2激酶抑制劑，ATG-017；3）TORC1/2激酶抑制劑，ATG-008；4）XPO-1抑制劑，塞利尼索。不僅ATG-012單藥可以使腫瘤生長受到明顯抑制，文章作者同時指出這四種藥物與ATG-012組成的雙藥組合在研究中全程持續顯示了明顯的體內協同作用。這些數據揭示了多個潛在的ATG-012聯合療法，未來可在攜帶KRAS G12C突變的腫瘤患者中進行進一步臨床驗證。
標題：MUC5B突變可以作為肺癌治療中預測mTORC1/2 抑制劑ATG-008療效的生物標志物
摘要編號：4032
分會場：分子藥物學
日期和時間：2022年4月13日上午9:00至下午12:30（美國中部時間）
地點：壁報展示區26
該研究旨在發現mTORC1/2抑制劑ATG-008(Onatasertib)用于肺癌治療中的預測性生物標志物。該研究表明MUC5B突變與ATG-008的療效正相關，可潛在提升肺癌患者對該藥物的治療應答率。ATG-008是一款mTOR復合物1/2的雙重激酶抑制劑，mTOR復合物對于細胞的生長、代謝、增殖和存活具有調節作用。雖然腫瘤通常存在mTOR通路下調，但mTOR抑制劑在肺癌治療中的療效有限。研究中31個肺癌細胞系接受了ATG-008治療，以確定劑量反應并尋找和ATG-008敏感度相關聯的基因突變、擴增和表達，并在攜帶和不攜帶MUC5B突變的小鼠CDX肺癌模型中對該結果進行驗證。ATG-008在攜帶MUC5B突變的小鼠CDX模型中觀察到較野生型模型更為強效的腫瘤生長抑制。文章作者在結論中指出，在肺癌小鼠模型中，MUC5B突變與ATG-008更為強效的抗腫瘤活性相關。這些數據為ATG-008的臨床試驗提供了支持。目前，德琪醫藥正在多項I期和II期臨床試驗中對ATG-008進行評估。
關于德琪醫藥
德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動并已進入商業化階段的生物制藥領先企業，致力于為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有15款在研產品，其中5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，10款產品具有全球權益。德琪醫藥已在美國及多個亞太市場獲得22個臨床批件（IND），并遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索/ATG-010/XPOVIO®已獲得中國、韓國、新加坡和澳大利亞新藥上市申請的獲批。德琪醫藥將以“醫者無疆，創新永續”為愿景，專(zhuan)注(zhu)于同(tong)類(lei)首款和同(tong)類(lei)最(zui)優療法的早期研(yan)發(fa)、臨床研(yan)究、藥物生(sheng)產(chan)及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性陳述
本文所作出(chu)(chu)(chu)的(de)(de)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)僅(jin)與本文作出(chu)(chu)(chu)該(gai)陳述(shu)(shu)當(dang)日(ri)(ri)的(de)(de)事(shi)件(jian)(jian)或(huo)(huo)資(zi)料有(you)(you)關。除(chu)法律(lv)規(gui)定(ding)外(wai)，于作出(chu)(chu)(chu)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)當(dang)日(ri)(ri)之后，無論(lun)是否(fou)出(chu)(chu)(chu)現新資(zi)料、未來(lai)(lai)事(shi)件(jian)(jian)或(huo)(huo)其(qi)他(ta)情況，我們(men)并無責任(ren)更新或(huo)(huo)公開修改(gai)任(ren)何前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳述(shu)(shu)及預料之外(wai)的(de)(de)事(shi)件(jian)(jian)。請細閱本文，并理(li)解我們(men)的(de)(de)實際未來(lai)(lai)業績(ji)或(huo)(huo)表現可(ke)(ke)能(neng)與預期有(you)(you)重大差(cha)異(yi)。本文內(nei)有(you)(you)關任(ren)何董事(shi)或(huo)(huo)本公司意向(xiang)的(de)(de)陳述(shu)(shu)或(huo)(huo)提(ti)述(shu)(shu)乃于本文章刊發日(ri)(ri)期作出(chu)(chu)(chu)。任(ren)何該(gai)等意向(xiang)均可(ke)(ke)能(neng)因(yin)未來(lai)(lai)發展而(er)出(chu)(chu)(chu)現變動。有(you)(you)關這些因(yin)素和其(qi)他(ta)可(ke)(ke)能(neng)導致未來(lai)(lai)業績(ji)與任(ren)何前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲明存在(zai)重大差(cha)異(yi)的(de)(de)因(yin)素的(de)(de)進一步討(tao)論(lun)，請參閱我們(men)提(ti)交給香(xiang)港證券交易所的(de)(de)定(ding)期報告中標題為“風(feng)險(xian)因(yin)素”的(de)(de)章節(jie)以及我們(men)截至2020年12月31日(ri)(ri)的(de)(de)公司年報中描述(shu)(shu)的(de)(de)其(qi)他(ta)風(feng)險(xian)和不確定(ding)性(xing)，以及之后向(xiang)香(xiang)港證券交易所提(ti)交的(de)(de)文件(jian)(jian)。
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