蘇州(zhou)2022年3月31日 /美通社/ -- 基石藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)（香(xiang)港聯交所(suo)代(dai)碼：2616），一家專注于研究開發及商業(ye)(ye)化(hua)創新腫瘤免(mian)疫療法及精準治療藥(yao)(yao)(yao)物的(de)領先(xian)生(sheng)物制藥(yao)(yao)(yao)公(gong)司，今日宣布，CS5001已在(zai)美國完成(cheng)I期臨床試(shi)驗首例患者(zhe)入組。這是基石藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)正在(zai)推進(jin)的(de)管線2.0戰略的(de)又一里程碑。
CS5001是一款(kuan)潛在(zai)(zai)全(quan)(quan)球同(tong)類最佳抗體(ti)偶聯藥(yao)物（ADC），靶向受(shou)體(ti)酪氨酸激(ji)酶樣孤兒受(shou)體(ti)1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）。CS5001作為全(quan)(quan)球研(yan)發進(jin)展最快的(de)ROR1 ADC之(zhi)一，目前已在(zai)(zai)美(mei)國(guo)和(he)澳(ao)洲獲批啟動國(guo)際多中(zhong)心的(de)I期臨床試(shi)驗(yan)，在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)的(de)臨床試(shi)驗(yan)申請也已獲得受(shou)理。此項國(guo)際多中(zhong)心的(de)I期臨床試(shi)驗(yan)旨在(zai)(zai)評(ping)估 CS5001在(zai)(zai)晚期B細(xi)胞(bao)淋(lin)巴瘤和(he)實(shi)體(ti)瘤中(zhong)的(de)安全(quan)(quan)性(xing)、耐受(shou)性(xing)、藥(yao)代(dai)動力(li)學和(he)初步抗腫瘤活(huo)性(xing)。
ROR1是一(yi)種典型的(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)胚胎蛋白，在成體(ti)(ti)(ti)組織中(zhong)低表(biao)(biao)達(da)或(huo)者不(bu)表(biao)(biao)達(da)，而(er)在多種腫(zhong)瘤(liu)中(zhong)都有高表(biao)(biao)達(da)，包括(kuo)各類(lei)白血(xue)病、非霍奇(qi)金淋(lin)巴瘤(liu)、乳腺癌、肺癌及卵巢癌，因而(er)是一(yi)種極具潛力的(de)(de)ADC靶(ba)點。臨床前研究數據(ju)表(biao)(biao)明：CS5001在多種表(biao)(biao)達(da)ROR1腫(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)展(zhan)現出(chu)了較強(qiang)的(de)(de)選擇(ze)性細(xi)(xi)胞(bao)毒(du)性，并(bing)在血(xue)液和實體(ti)(ti)(ti)腫(zhong)瘤(liu)異種移(yi)植小鼠(shu)模型中(zhong)均顯(xian)示出(chu)顯(xian)著的(de)(de)體(ti)(ti)(ti)內抗腫(zhong)瘤(liu)活性。上述臨床前研究數據(ju)在2021年(nian)第33屆國際分子靶(ba)標與癌癥(zheng)治療大(da)會上以重(zhong)磅研究摘(zhai)要形式展(zhan)示。
基石(shi)藥(yao)業首席科學官(guan)謝毅釗博(bo)士表示(shi)："我們(men)非常(chang)高興地看到CS5001在美國完成(cheng)I期臨床試驗完成(cheng)首例患者入組。這一潛在全球同類(lei)最佳(jia)ROR1 ADC具(ju)有(you)(you)(you)許(xu)多差異化特征(zheng)，包括全人源(yuan)的(de)抗體骨(gu)架(jia)，專(zhuan)有(you)(you)(you)的(de)位(wei)點(dian)特異性偶聯、腫瘤選擇(ze)性可切割連(lian)接子和前藥(yao)技(ji)術，這些特點(dian)轉化到臨床中(zhong)，可能具(ju)有(you)(you)(you)更(geng)寬的(de)治療(liao)窗(chuang)口，有(you)(you)(you)潛力應用于廣泛的(de)癌癥(zheng)類(lei)型(xing)。從(cong)臨床前的(de)數據來看，CS5001對表達ROR1的(de)血液和惡性實(shi)體腫瘤領域的(de)治療(liao)潛力擁有(you)(you)(you)值得期待。我們(men)將快速全面(mian)推進CS5001的(de)全球同步(bu)開(kai)發，將通過全球臨床試驗來研究其在晚期B細(xi)胞(bao)淋巴瘤和實(shi)體瘤中(zhong)的(de)安全和早期療(liao)效。"
