美(mei)國舊金山和中國蘇州2022年6月27日 /美(mei)通社/ -- 信(xin)達生物(wu)制藥(yao)(yao)集團(tuan)（香港聯交所股票(piao)代碼：01801），一家(jia)致(zhi)力于研發、生產和銷售腫瘤(liu)、自身免疫、代謝、眼科等(deng)重大(da)疾病(bing)領域創(chuang)新藥(yao)(yao)物(wu)的生物(wu)制藥(yao)(yao)公司，和禮(li)來制藥(yao)(yao)（紐約證(zheng)券交易所代碼：LLY）共同宣布，由雙(shuang)方聯合開發的創(chuang)新藥(yao)(yao)物(wu)PD-1抑制劑達伯舒®（信(xin)迪利單(dan)抗注射液）獲得(de)中國國家(jia)藥(yao)(yao)品監督管理局（NMPA）批準，聯合含氟尿嘧(mi)啶類和鉑類藥(yao)(yao)物(wu)化療用于不可(ke)切除的局部晚期、復發或(huo)轉(zhuan)移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。

截至目前達伯舒^®（信迪利單抗注射液）共獲批六項適應癥，也成為唯一在五大中國高發瘤種一線治療均獲批的PD-1抑制劑。2018年12月達伯舒^®（信(xin)迪利單抗注射液）獲(huo)得NMPA批(pi)準(zhun)用(yong)(yong)于(yu)(yu)治療(liao)復發或(huo)難治性經(jing)典型霍奇金淋巴瘤，2021年2月(yue)獲(huo)得NMPA批(pi)準(zhun)聯(lian)(lian)(lian)合(he)培美曲(qu)塞和鉑類用(yong)(yong)于(yu)(yu)局部晚(wan)期(qi)或(huo)轉移(yi)性非鱗(lin)狀(zhuang)非小細胞肺(fei)癌(ai)（NSCLC）的一(yi)線(xian)(xian)治療(liao)， 同年6月(yue)獲(huo)得NMPA批(pi)準(zhun)聯(lian)(lian)(lian)合(he)吉西(xi)他(ta)濱和鉑類化療(liao)用(yong)(yong)于(yu)(yu)局部晚(wan)期(qi)或(huo)轉移(yi)性鱗(lin)狀(zhuang)NSCLC的一(yi)線(xian)(xian)治療(liao)，以及聯(lian)(lian)(lian)合(he)貝伐(fa)珠單抗用(yong)(yong)于(yu)(yu)晚(wan)期(qi)肝細胞癌(ai)的一(yi)線(xian)(xian)治療(liao)，2022年6月(yue)獲(huo)得NMPA批(pi)準(zhun)聯(lian)(lian)(lian)合(he)紫杉醇和順(shun)鉑或(huo)氟尿嘧啶(ding)和順(shun)鉑用(yong)(yong)于(yu)(yu)食管鱗(lin)癌(ai)的一(yi)線(xian)(xian)治療(liao)。

此次新適應癥的獲批主要基于一項隨機、雙盲、多中心III期臨床研究（ORIENT-16， NCT03745170）-- 信迪利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。基于獨立數據監察委員會（iDMC）進行的期中分析，信迪利單抗聯合化療顯著降低PD-L1 CPS≥5人群（HR 0.660，95%CI 0.505-0.864，p=0.0023）和總體人群（HR 0.766，95%CI 0.626-0.936，p=0.0090）的死亡風險，達到預設的優效性標準；中位總生存期（mOS）在CPS≥5人群延長5.5個月（mOS 18.4月 vs. 12.9月），總體人群延長2.9個月（mOS 15.2月 vs. 12.3月）¹。安全性特征與既往報道的信迪利單抗相關臨床研究結果一致，無新的安全性信號¹。ORIENT-16的研究結果已于2021年歐洲腫瘤學會（ESMO）年會上發表¹。

解放軍總醫院第五醫學中心消化腫瘤內科徐建明教授表示："胃癌是全世界第五常見的惡性腫瘤，也是癌癥死亡的第三大原因。全世界每年新發胃癌病例中，接近一半都在中國²。ORIENT-16研究證實了信迪利單抗聯合化療能夠顯著延長胃癌患者的總生存時間¹。信(xin)迪利(li)單抗作為首個獲批胃(wei)癌適應(ying)癥(zheng)的(de)國產抗PD-1單抗藥物，能(neng)夠(gou)給(gei)廣大(da)中國胃(wei)癌患者帶來新的(de)更有效(xiao)的(de)治療選(xuan)擇。"

信達生物制藥集團總裁劉勇軍博士表示："感(gan)謝國家監管部門(men)對(dui)達伯舒(shu)®（信(xin)(xin)迪利單抗注射液(ye)(ye)）的認(ren)可，這是今年繼食管癌(ai)(ai)一(yi)線(xian)(xian)(xian)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)之后(hou)的又一(yi)項一(yi)線(xian)(xian)(xian)適應癥獲批(pi)，進(jin)一(yi)步夯實(shi)本產品的五大(da)癌(ai)(ai)種一(yi)線(xian)(xian)(xian)免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)地位。我們期待達伯舒(shu)®（信(xin)(xin)迪利單抗注射液(ye)(ye)）聯(lian)合化療(liao)(liao)(liao)成為晚期胃(wei)癌(ai)(ai)一(yi)線(xian)(xian)(xian)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的新(xin)選擇(ze)，打開胃(wei)癌(ai)(ai)一(yi)線(xian)(xian)(xian)免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的新(xin)篇章，給更多胃(wei)癌(ai)(ai)患者帶來了新(xin)希(xi)望。信(xin)(xin)達生物將(jiang)一(yi)如既往秉承開發(fa)出老百姓用得起的高(gao)質量(liang)生物藥的初(chu)心，不斷推動(dong)‘健(jian)康中國2030'目(mu)標的早日實(shi)現。"

信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示："我們很高興看到達伯舒®（信迪利單抗注射液）通過了國家藥品監督管理局的批準聯合化療用于胃癌的一線治療，這是本產品開發的又一重要里程碑。達伯舒®在晚期胃癌患者的臨床實驗結果顯示了令人滿意的生存數據和良好的安全性特征。無論PD-L1表達情況，所有患者均能從信迪利單抗聯合化療中獲得生存獲益，降低死亡風險¹。胃癌是中國(guo)最(zui)常(chang)見的惡性腫(zhong)瘤之一(yi)，疾病特征與西方人群不同，信達(da)生(sheng)物將繼續(xu)圍繞臨床(chuang)未滿足的醫學需(xu)求，積極開展更多(duo)臨床(chuang)研究，為中國(guo)和(he)全(quan)球患者帶來更多(duo)安全(quan)有(you)效的治療(liao)選擇。"

禮來中國總裁兼總經理季禮文先生表示："中國是消化道腫瘤大國²，胃(wei)癌(ai)一(yi)(yi)線適應(ying)癥(zheng)(zheng)的(de)獲(huo)批(pi)標志著達伯(bo)舒(shu)®（信(xin)迪(di)利單(dan)抗注射(she)液）又一(yi)(yi)重(zhong)要里程(cheng)碑的(de)實(shi)現。至此達伯(bo)舒(shu)®已(yi)覆(fu)蓋包括淋(lin)巴(ba)瘤、肺癌(ai)、肝癌(ai)、食管癌(ai)和(he)胃(wei)癌(ai)在內的(de)主(zhu)要癌(ai)種，惠及上百萬中(zhong)(zhong)國癌(ai)癥(zheng)(zheng)患(huan)者。禮來(lai)深耕(geng)中(zhong)(zhong)國癌(ai)癥(zheng)(zheng)治(zhi)療領(ling)域(yu)多年，一(yi)(yi)直通過自主(zhu)研發與本土合作不(bu)斷為中(zhong)(zhong)國癌(ai)癥(zheng)(zheng)患(huan)者帶來(lai)高品質、可負擔的(de)創新藥(yao)物。未來(lai)，我們(men)將繼續攜手(shou)合作伙伴信(xin)達讓更多抗腫(zhong)瘤藥(yao)物能(neng)夠廣泛惠及中(zhong)(zhong)國患(huan)者。"

禮來中國高級副總裁、禮來中國藥物發展及醫學事務中心負責人王莉博士表示:" ORIENT-16研究是由中國研究者領導的、中國首個證實免疫聯合化療一線治療晚期胃癌全人群顯著獲益的隨機雙盲III期臨床研究，這個研究為中國晚期胃癌治療提供了非常有力的證據¹。達伯舒®（信(xin)迪利單抗注(zhu)射液）胃癌(ai)(ai)一線適(shi)應癥的(de)成功獲批為現有(you)治療(liao)提供了新選(xuan)擇新思路，也(ye)將進一步造福廣大中國胃癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)。"

關于ORIENT-16研究

ORIENT-16研究是一項比較信迪利單抗或安慰劑，聯合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、III期研究（ClinicalTrials.gov, NCT03745170）。主要研究終點為總體人群和PD-L1陽性人群(CPS>5)的總生存期（OS）¹。

截止期中分析截止日，ORIENT-16 III期研究共入組650例受試者，受試者按1:1比例隨機進入試驗組或對照組，接受信迪利單抗或安慰劑，聯合化療治療，直至發生疾病進展、不可耐受的毒性、撤銷知情同意、死亡或方案規定的其他應停止治療的情況，以先發生者為準。研究已達到預設的主要研究終點，安全性特征與既往報道的信迪利單抗相關臨床研究結果一致，無新的安全性信號。結果在ESMO2021大會上進行報告¹。

關于胃癌

胃癌是全世界常見的惡性腫瘤之一，根據世界衛生組織GLOBOCAN網絡的數據，2020年全球胃癌新發病例超過100萬（約占所有癌癥新發病例的5.6%），成為全世界第五大常見惡性腫瘤。其中一半的病例發生在東亞，主要是在中國²。胃癌是全球癌癥死亡的第三大原因，全世界每年約有769,000名患者死于胃癌³。晚期或轉移性胃癌的5年生存率約為5%至20%，接受單純化療的患者中位總生存期僅1年左右^4，5。

關于信迪利單抗

信迪利單抗，中國商品名為達伯舒^®（信迪利單抗注射液），是信達生物制藥和禮來制藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的⁶。目前有超過(guo)二(er)十(shi)多個臨床(chuang)研究(jiu)（其中10多項是注冊臨床(chuang)試驗）正(zheng)在(zai)進(jin)行，以評估信(xin)迪利(li)單抗在(zai)各類(lei)實體腫瘤(liu)和血液腫瘤(liu)上的(de)抗腫瘤(liu)作用。

信迪利單抗已在中國獲批六(liu)項適應癥并且前四項已成功納入中國國家醫保目錄，包括：

• 用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤；
• 聯合培美曲塞和鉑類化療用于EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療；
• 聯合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療；
• 聯合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療；
• 聯合順鉑和紫杉醇/順鉑和5-氟尿嘧啶用于晚期或轉移性食管鱗癌的一線治療；
• 聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。

另外，信迪利單(dan)抗(kang)聯合貝(bei)伐(fa)珠單(dan)抗(kang)及化療用于(yu)表皮生長因(yin)子受(shou)體酪氨(an)酸激酶(mei)抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗(bai)的EGFR突變非(fei)鱗狀非(fei)小細胞肺癌的上市(shi)申(shen)請已獲(huo)中國藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局（NMPA）受(shou)理審評(ping)。

信迪利單抗另有兩項臨床(chuang)試驗(yan)達到(dao)研究終點(dian)，包括：

• 單藥用于晚期/轉移性食管鱗癌二線治療的二期臨床研究；
• 單藥用于含鉑化療失敗的晚期鱗狀非小細胞肺癌二線治療的三期臨床研究。

關于信達生物和禮來制藥的戰略合作

信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)與(yu)禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)于2015年(nian)3月達(da)成(cheng)了(le)一(yi)項生(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)(kai)發合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，該合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)亦(yi)是迄今為(wei)止中國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)與(yu)跨國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)之(zhi)間最大的合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)之(zhi)一(yi)。根據合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)條款，信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)和(he)禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)將(jiang)(jiang)(jiang)在(zai)中國(guo)(guo)共(gong)同開(kai)(kai)(kai)發和(he)商業(ye)(ye)化包括(kuo)達(da)伯舒(shu)®（信(xin)(xin)(xin)迪利單抗注(zhu)射液）在(zai)內的腫瘤(liu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)。2015年(nian)10月，雙(shuang)方(fang)宣(xuan)布再(zai)次(ci)拓展已建立的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)(kai)發合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，增加(jia)三個新(xin)(xin)型腫瘤(liu)治療抗體。2019年(nian)8月，雙(shuang)方(fang)合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)擴(kuo)展至糖尿病領域(yu)(yu)，信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)獲授權(quan)在(zai)中國(guo)(guo)開(kai)(kai)(kai)發和(he)商業(ye)(ye)化禮(li)(li)來(lai)(lai)的一(yi)個潛在(zai)全(quan)(quan)球最佳新(xin)(xin)型臨床(chuang)階段糖尿病藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)。這三次(ci)與(yu)禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)標志(zhi)著信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)已建立起一(yi)個由(you)中國(guo)(guo)創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)與(yu)全(quan)(quan)球制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)巨頭之(zhi)間的全(quan)(quan)面戰略(lve)合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，其(qi)(qi)范(fan)圍(wei)涵蓋新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發，臨床(chuang)研(yan)究，生(sheng)產(chan)質(zhi)量和(he)市場銷(xiao)售(shou)等(deng)。2020年(nian)8月，信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)與(yu)禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)宣(xuan)布將(jiang)(jiang)(jiang)擴(kuo)大信(xin)(xin)(xin)迪利單抗的戰略(lve)合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)將(jiang)(jiang)(jiang)授予禮(li)(li)來(lai)(lai)信(xin)(xin)(xin)迪利單抗在(zai)中國(guo)(guo)以外地(di)區(qu)的獨(du)家許可，禮(li)(li)來(lai)(lai)將(jiang)(jiang)(jiang)致力于將(jiang)(jiang)(jiang)信(xin)(xin)(xin)迪利單抗推向北美、歐洲及(ji)其(qi)(qi)他地(di)區(qu)。2022年(nian)3月，信(xin)(xin)(xin)達(da)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)與(yu)禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)宣(xuan)布深化腫瘤(liu)領域(yu)(yu)戰略(lve)合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)。

關于信達生物

"始于(yu)信(xin)(xin)，達(da)于(yu)行"，開發(fa)出(chu)老百姓用得起的(de)高(gao)質量生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)，是(shi)信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)理(li)想和目標。信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物(wu)成立于(yu)2011年，致力(li)于(yu)開發(fa)、生(sheng)(sheng)產和銷售腫(zhong)瘤、自身(shen)免(mian)疫、代(dai)謝、眼科等重大疾病領域的(de)創新(xin)藥(yao)物(wu)。2018年10月(yue)31日，信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)在香港聯合交易所有限公司主板上市，股(gu)票代(dai)碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創制"專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批準上市，3個(ge)(ge)品種(zhong)在NMPA審評(ping)中，3個(ge)(ge)品種(zhong)進(jin)入III期或關鍵性(xing)臨床(chuang)研究，另外還有19個(ge)(ge)產品已(yi)進(jin)入臨床(chuang)研究。

信達生物(wu)已組建了一支(zhi)具有(you)國際(ji)先進水平的(de)高端生物(wu)藥開發、產(chan)業化人才團隊(dui)，包(bao)括(kuo)眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌(ai)癥中心和韓國Hanmi等國際(ji)合(he)作方達成戰略合(he)作。信達生物(wu)希望和大家一起(qi)努力，提(ti)高中國生物(wu)制藥產(chan)業的(de)發展水平，以(yi)滿(man)足百姓用藥可(ke)及性和人民對生命健康美好愿望的(de)追(zhui)求(qiu)。詳情(qing)請訪(fang)問公(gong)(gong)司(si)網(wang)站(zhan)：或公(gong)(gong)司(si)領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關于禮來制藥

禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)是一(yi)(yi)家從事(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品研發(fa)、生(sheng)產(chan)和(he)銷售的全(quan)(quan)球領(ling)先的醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司，致(zhi)力(li)(li)于(yu)(yu)(yu)通(tong)(tong)過創新改(gai)善(shan)人類健康水(shui)平(ping)。禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)誕生(sheng)于(yu)(yu)(yu)一(yi)(yi)個多(duo)(duo)世紀之前，于(yu)(yu)(yu)1876年由禮(li)(li)來(lai)(lai)上(shang)校(xiao)在(zai)美國印(yin)第安納(na)州創立，公司創始人致(zhi)力(li)(li)于(yu)(yu)(yu)生(sheng)產(chan)高質量(liang)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品以滿足切(qie)實的醫(yi)療需求(qiu)。今天(tian)，我們(men)仍然執著于(yu)(yu)(yu)這(zhe)一(yi)(yi)使命，并(bing)基于(yu)(yu)(yu)此(ci)開(kai)(kai)展(zhan)工作。在(zai)全(quan)(quan)球范圍(wei)內，我們(men)的員(yuan)工始終(zhong)努(nu)力(li)(li)研發(fa)能為(wei)人類生(sheng)活帶來(lai)(lai)改(gai)變的藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)，并(bing)將(jiang)其(qi)提(ti)供給那些切(qie)實所需的患者。不僅如(ru)此(ci)，我們(men)還致(zhi)力(li)(li)于(yu)(yu)(yu)改(gai)善(shan)公眾(zhong)對(dui)于(yu)(yu)(yu)疾病(bing)的理解、并(bing)更(geng)好地開(kai)(kai)展(zhan)疾病(bing)管理，同(tong)時通(tong)(tong)過投身于(yu)(yu)(yu)慈善(shan)事(shi)業和(he)志(zhi)愿者活動回饋社會。禮(li)(li)來(lai)(lai)本著"植根中(zhong)國，造福中(zhong)國"的理念，著力(li)(li)拓展(zhan)在(zai)華(hua)業務(wu)，在(zai)糖(tang)尿病(bing)、腫瘤、免疫、疼痛和(he)神經(jing)退行性疾病(bing)等領(ling)域居(ju)領(ling)先地位(wei)。如(ru)果需要了解更(geng)多(duo)(duo)關于(yu)(yu)(yu)禮(li)(li)來(lai)(lai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的信(xin)息(xi)，請登(deng)錄(lu)：www.lilly.com。

信達生物前瞻性聲明

本(ben)新聞稿所發(fa)布的信息中可能會包含某些前(qian)瞻性表述(shu)。這(zhe)些表述(shu)本(ben)質上具有相當風(feng)險和不確定性。在使用"預期(qi)"、"相信"、"預測"、"期(qi)望"、"打算"及其(qi)他類(lei)似(si)詞語進行表述(shu)時，凡與(yu)本(ben)公司(si)有關(guan)的，目的均是要指明其(qi)屬前(qian)瞻性表述(shu)。本(ben)公司(si)并無義務不斷(duan)地更新這(zhe)些預測性陳(chen)述(shu)。

這些(xie)(xie)前(qian)瞻性表(biao)述(shu)乃(nai)基(ji)于(yu)本公司管理(li)層在做出(chu)表(biao)述(shu)時(shi)對未(wei)來事務的(de)現有看法(fa)(fa)、假設、期望、估計、預(yu)測和理(li)解。這些(xie)(xie)表(biao)述(shu)并非對未(wei)來發展(zhan)的(de)保證，會(hui)受到(dao)風險(xian)、不確性及其他因素的(de)影響，有些(xie)(xie)乃(nai)超(chao)出(chu)本公司的(de)控(kong)制范圍，難以預(yu)計。因此，受我們(men)的(de)業務、競爭環境(jing)、政(zheng)治、經濟、法(fa)(fa)律和社會(hui)情況的(de)未(wei)來變化及發展(zhan)的(de)影響，實(shi)際結(jie)果可能會(hui)與前(qian)瞻性表(biao)述(shu)所含資料(liao)有較大差(cha)別。

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