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諾誠健華自主研發的BCL2抑制劑ICP-248新藥研究申請獲國家藥監局受理

2022-07-06 08:30 4823

北京2022年(nian)7月6日 /美通社/ -- 生物醫藥(yao)高科技公司諾(nuo)誠健華(香港聯(lian)交所代碼(ma):09969)今日(ri)宣布,公司自主研發的BCL2抑制劑新藥(yao)研究申(shen)請(IND)獲國家藥(yao)品監(jian)督(du)管理局(ju)(NMPA)受理。

ICP-248 是(shi)諾誠健華在全球擁有自主知識產權(quan)的1類創新(xin)藥(yao),旨在單(dan)藥(yao)或(huo)與BTK抑(yi)制(zhi)劑等其他藥(yao)物聯(lian)合治療非霍(huo)奇金淋巴瘤(NHL)、急(ji)性(xing)淋巴細胞白血(xue)病(bing) (ALL)等惡(e)性(xing)血(xue)液(ye)系統腫瘤。

ICP-248是一種新型(xing)的(de)高選擇性BCL2抑(yi)制(zhi)劑(ji)。通過與BCL2特異性結合,解除因BCL2過表(biao)達所致線粒體凋亡途徑(jing)的(de)抑(yi)制(zhi),釋放(fang)并激活(huo)促(cu)凋亡蛋白,增加(jia)線粒體膜的(de)通透性,并釋放(fang)細胞(bao)色素c。ICP-248可激活(huo)caspase介導(dao)的(de)凋亡級聯(lian)反應,恢復和促(cu)進腫瘤細胞(bao)凋亡,發揮抗腫瘤作用。

諾誠健華聯合創始(shi)人、董事(shi)長(chang)兼首席執行官崔霽松博士說:"很高興(xing)我們(men)血液(ye)瘤(liu)產品管線(xian)再(zai)添一個(ge)重要的(de)(de)候選藥(yao)物。諾誠健華已經在(zai)血液(ye)瘤(liu)領(ling)域構建了強大的(de)(de)產品管線(xian)。除了獲批上市的(de)(de)核心產品BTK抑(yi)制劑奧布替尼以及(ji)在(zai)博鰲獲批使(shi)用的(de)(de)CD19抗體tafasitamab,公司還(huan)擁(yong)有一系列涵蓋(gai)重要血液(ye)瘤(liu)靶點(dian)的(de)(de)在(zai)研創新藥(yao),如新型靶向蛋(dan)白降解劑ICP-490、CD20xCD3 雙特異性抗體CM355等。我們(men)將加速臨床(chuang)開發(fa)以造福(fu)更多血液(ye)瘤(liu)患者。"

關于諾誠健華

諾誠健華(香(xiang)港(gang)聯交(jiao)所代碼:09969)是(shi)一家(jia)商業化階段(duan)的(de)(de)生(sheng)物醫藥(yao)高科技(ji)公(gong)司,專注于惡性(xing)腫瘤(liu)及(ji)(ji)自(zi)身(shen)免疫(yi)性(xing)疾病治療(liao)領域的(de)(de)一類新(xin)藥(yao)研制,適用(yong)于治療(liao)淋巴瘤(liu)、實體瘤(liu)和(he)自(zi)身(shen)免疫(yi)性(xing)疾病。現有多個(ge)新(xin)藥(yao)產品處于商業化、臨床(chuang)及(ji)(ji)臨床(chuang)前研發階段(duan)。公(gong)司在(zai)北京、南京、上(shang)海(hai)、廣州、香(xiang)港(gang)以及(ji)(ji)美國均設(she)有分支(zhi)機構。

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞(wen)稿含有一些前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)(ming)的(de)(de)披露。除對(dui)事實(shi)的(de)(de)陳(chen)述以(yi)外,所(suo)有其(qi)他(ta)聲(sheng)明(ming)(ming)可被看作(zuo)是(shi)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)(ming),即關于我(wo)們或(huo)者我(wo)們的(de)(de)管理部門打(da)算、期望、計(ji)劃、相信或(huo)者預期將(jiang)會(hui)或(huo)者可能(neng)會(hui)在未來發(fa)(fa)(fa)生的(de)(de)行(xing)為、事件或(huo)者發(fa)(fa)(fa)展所(suo)做出的(de)(de)聲(sheng)明(ming)(ming)。此(ci)類聲(sheng)明(ming)(ming)是(shi)我(wo)們的(de)(de)管理部門根(gen)據其(qi)經驗和對(dui)歷史趨(qu)勢、當前(qian)(qian)條件、預期未來發(fa)(fa)(fa)展和其(qi)他(ta)相關因素的(de)(de)認知,做出的(de)(de)假(jia)設與估(gu)計(ji)。該前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)(ming)并不(bu)(bu)能(neng)保證未來的(de)(de)業績(ji),實(shi)際的(de)(de)結果(guo),發(fa)(fa)(fa)展和業務決策(ce)可能(neng)與該前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)(ming)的(de)(de)設想(xiang)不(bu)(bu)符。我(wo)們的(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)明(ming)(ming)同樣(yang)受(shou)到(dao)大量(liang)的(de)(de)風(feng)險和不(bu)(bu)確定性因素的(de)(de)制約(yue),這可能(neng)會(hui)影響我(wo)們的(de)(de)近(jin)期以(yi)及(ji)長(chang)期的(de)(de)業績(ji)表(biao)現(xian)。

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消息來源:諾誠健華
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