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默沙東普瑞明在華上市,巨細胞病毒防控邁入新篇章

2022-08-06 14:00 6902

上(shang)海2022年8月6日 /美通社/ -- 近日,沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑普瑞明®(來特莫韋片)正式在中國(guo)境內上市(shi),用(yong)于接受異基因造(zao)血(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞移植(HSCT)的(de)巨(ju)細(xi)胞病(bing)毒(CMV)血(xue)(xue)清學陽性的(de)成人受者(zhe)[R+]預防巨(ju)細(xi)胞病(bing)毒感染(ran)和巨(ju)細(xi)胞病(bing)毒病(bing)。

巨細胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅,研究表明,巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病直接導致了移植手術相關死亡率的升高[1]。作為全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物[2],來特莫韋通過(guo)將(jiang)病(bing)毒防控端口前移,改(gai)變了造(zao)血干細(xi)胞移植中的巨細(xi)胞病(bing)毒防控模式,填(tian)補了巨細(xi)胞病(bing)毒預防領域的空白。

"近(jin)年來(lai),我(wo)(wo)國(guo)在血液(ye)疾(ji)病的(de)科研(yan)和(he)臨床領域成績斐(fei)然,尤其是造(zao)血干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)移植技術已達到(dao)世界領先(xian)水平,但造(zao)血干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)移植過程中的(de)巨細(xi)胞(bao)病毒(du)管(guan)控仍是目前面臨的(de)重要挑(tiao)戰之(zhi)一(yi),臨床亟需更加精準、高效(xiao)的(de)應對(dui)方案為(wei)患者生命健康保駕護(hu)航。"國(guo)家血液(ye)系統疾(ji)病臨床醫學研(yan)究中心主任,北(bei)京大學血液(ye)病研(yan)究所所長(chang)黃曉軍教授表示,"來(lai)特莫(mo)韋(wei)帶來(lai)的(de)‘預防性治療理(li)念(nian)'為(wei)我(wo)(wo)們把(ba)牢巨細(xi)胞(bao)病毒(du)感染關口(kou)提供了全(quan)新思路。我(wo)(wo)期待這一(yi)創(chuang)新醫學成果能夠在臨床實踐中得到(dao)廣泛應用,為(wei)我(wo)(wo)國(guo)造(zao)血干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)移植水平再上新的(de)臺階(jie)提供支持(chi)。"

此前,來特莫韋片及來特莫韋注射液已分別在2021年12月及2022年5月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準[3][4]

"我們很高興看到普瑞明®這樣一款突破性的用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物被加速引入中國,充分體現了中國政府推動創新藥物落地、讓前沿醫學成果造福廣大患者的決心。"默沙東中國總裁田安娜表示,"普瑞明®的(de)上市進一(yi)步(bu)豐富了(le)默沙東的(de)抗感染(ran)產品管線,將(jiang)為(wei)患者和(he)醫療專業人士帶(dai)來(lai)更(geng)多治療選擇。作為(wei)全球抗感染(ran)領(ling)域(yu)的(de)領(ling)導者,我們將(jiang)堅持(chi)以滿(man)足患者需(xu)求為(wei)驅動力,推動藥(yao)物持(chi)續創新,積極應對感染(ran)性疾病(bing)挑戰(zhan);與(yu)各方(fang)伙伴(ban)保(bao)持(chi)緊密合(he)作,進一(yi)步(bu)提高(gao)優質藥(yao)物的(de)可及性和(he)可負(fu)擔(dan)性,為(wei)‘健(jian)康中國(guo)2030'國(guo)家戰(zhan)略的(de)實現做出貢(gong)獻(xian)。"

[1] Pande A, Dubberke ER. Cytomegalovirus infections of the stem cell transplant recipient and hematologic malignancy patient. Infect Dis Clin. 2019;33(2):485–500.

[2] 截至2022年(nian)8月

[3] //www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTUxMCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=

[4] //www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTcxOCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=

 

消息來源:默沙東中國
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