北京(jing)2022年8月24日 /美通社(she)/ -- 諾(nuo)(nuo)(nuo)誠健華（香港(gang)聯交(jiao)所代碼：09969）和康諾(nuo)(nuo)(nuo)亞(ya)（香港(gang)聯交(jiao)所代碼：02162）今日聯合宣布已收到國家藥(yao)品監督管理(li)局(ju)核(he)準(zhun)簽發的(de)《藥(yao)物臨(lin)床試(shi)驗批準(zhun)通知書》，同意雙方合資公司天諾(nuo)(nuo)(nuo)健成(cheng)研發的(de)靶向CCR8單克(ke)隆(long)抗體CM369開展晚期實(shi)體瘤(liu)的(de)臨(lin)床試(shi)驗。

CM369是一(yi)(yi)種抗(kang)趨化(hua)(hua)因(yin)子(zi)受體(ti)8（CCR8）單克隆(long)抗(kang)體(ti)，是諾誠(cheng)健(jian)華(hua)和康諾亞共同開(kai)發的(de)潛在(zai)first-in-class藥物，將開(kai)發作為單一(yi)(yi)療(liao)法或與其(qi)他(ta)療(liao)法聯合(he)治療(liao)高發的(de)晚期實體(ti)瘤，包括(kuo)肺(fei)癌(ai)、消化(hua)(hua)道癌(ai)等。

CCR8特異(yi)(yi)性(xing)的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)機制使其成為極具潛(qian)力的(de)(de)(de)腫瘤免(mian)疫靶點。CM369與Treg上(shang)的(de)(de)(de)CCR8特異(yi)(yi)性(xing)結合，并通(tong)過ADCC作(zuo)用(yong)清除(chu)免(mian)疫抑制性(xing)Treg，以解除(chu)TME中的(de)(de)(de)腫瘤抑制，而(er)不對外周(zhou)組(zu)織產生影響。

諾(nuo)(nuo)誠(cheng)健華聯(lian)合創(chuang)始人、董事長(chang)兼首席執行官(guan)崔霽(ji)松博士說："CM369是(shi)諾(nuo)(nuo)誠(cheng)健華第三款進入臨(lin)床(chuang)的大(da)分(fen)子(zi)藥物，也是(shi)諾(nuo)(nuo)誠(cheng)健華第12款進入臨(lin)床(chuang)的創(chuang)新藥。CM369選擇性清除腫瘤(liu)微環境(jing)中(zhong)的Treg，比其他免疫療法(fa)更具特異性。我(wo)們(men)將和康諾(nuo)(nuo)亞(ya)聯(lian)手加速臨(lin)床(chuang)開發，讓這款潛(qian)在first-in-class的藥物早日造福晚期實體(ti)瘤(liu)患者。"

康諾(nuo)亞(ya)聯合創(chuang)(chuang)始人、董事長兼首席執行官陳博博士說："CCR8是腫瘤部(bu)位Treg細胞(bao)的(de)特異性靶(ba)點(dian)，CM369多項臨(lin)床(chuang)前(qian)研究展(zhan)示了其具有(you)持久(jiu)的(de)有(you)效性和優異的(de)安全(quan)(quan)性，且(qie)有(you)潛力與其他療法聯用產生(sheng)協同作用。我(wo)們(men)期待(dai)與諾(nuo)誠(cheng)健華一起全(quan)(quan)速推進(jin)CM369臨(lin)床(chuang)開發，讓患者盡早從我(wo)們(men)的(de)創(chuang)(chuang)新成(cheng)果中獲益。"