快速推(tui)進創新和(he)國際化戰略
上海2022年8月27日 /美通社/ -- 8月26日，翰(han)森(sen)制藥(yao)（3692.HK）發(fa)布2022年上半年業績(ji)報告(gao)。報告(gao)顯(xian)示(shi)，在(zai)宏觀(guan)情形與疫情影響下，2022年上半年公司財(cai)務表現穩健，結構性優勢凸顯(xian)，創(chuang)新(xin)(xin)(xin)動能與增(zeng)(zeng)長潛力充足(zu)，整體發(fa)展(zhan)加速步入(ru)新(xin)(xin)(xin)階段。營業收(shou)入(ru)約人民幣44.34億元，創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)收(shou)入(ru)約人民幣23.21億元，同比(bi)增(zeng)(zeng)長約84.8%，創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)占收(shou)入(ru)比(bi)重(zhong)由2021年同期(qi)的(de)約28.5%大幅上漲到約52.3%，創(chuang)下新(xin)(xin)(xin)高。
截至(zhi)報告期(qi)末，在已上市的6款創新藥(yao)中，得(de)益于阿(a)美樂、恒沐、豪(hao)森昕福(fu)、孚來美、邁靈達等 5款創新藥(yao)的出(chu)色表(biao)現，翰森制藥(yao)自身造血能(neng)力(li)與抗風(feng)險(xian)能(neng)力(li)大(da)大(da)提高，企業步入(ru)穩健成長(chang)和(he)創新成果快速轉化期(qi)，正加速成為一家以創新藥(yao)驅(qu)動業績增長(chang)的成長(chang)價值型制藥(yao)公司。
在創新藥(yao)營收占比(bi)過半背后，翰森制藥(yao)上半年研發投入約7.39億元，占收入比(bi)重約16.7%，保(bao)持持續增長態勢，其前沿開(kai)發布局(ju)和推進速度(du)在頭部藥(yao)企中表現(xian)亮眼。
產品商業(ye)(ye)化(hua)方面(mian)，翰(han)森制藥新(xin)(xin)增(zeng)1款(kuan)創新(xin)(xin)藥獲批上市，目前共(gong)擁有6款(kuan)創新(xin)(xin)藥產品，其(qi)中，阿美(mei)樂、恒沐、豪森昕(xin)福、孚(fu)來美(mei)、邁靈(ling)達(da)等(deng)5款(kuan)創新(xin)(xin)藥銷售收入(ru)達(da)23.21億元，營(ying)收占比(bi)由2021年同期的約(yue)(yue)28.5%躍升(sheng)至約(yue)(yue)52.3%，同比(bi)增(zeng)長高達(da)84.8%。從治療(liao)領(ling)域(yu)看(kan)，當下最熱門的腫瘤業(ye)(ye)務繼續(xu)保(bao)(bao)持(chi)(chi)高增(zeng)長，銷售收入(ru)約(yue)(yue)24.51億元，占總營(ying)收比(bi)例約(yue)(yue)55.3%; 隨(sui)著乙肝創新(xin)(xin)藥恒沐進(jin)入(ru)醫(yi)保(bao)(bao)，其(qi)市場覆(fu)蓋正持(chi)(chi)續(xu)擴大(da)，抗(kang)感染領(ling)域(yu)有望迎來新(xin)(xin)的增(zeng)長。由于(yu)傳(chuan)統重(zhong)磅品種此前均已納入(ru)集采，不利影響已經(jing)充分釋放，業(ye)(ye)績增(zeng)長驅動(dong)力已經(jing)成功(gong)換擋為(wei)創新(xin)(xin)藥引擎。
此(ci)外(wai)，翰森制(zhi)藥也將在下半(ban)年(nian)迎(ying)來(lai)(lai)新的(de)創新藥驅動(dong)品種，其引進的(de)全球(qiu)唯(wei)一治(zhi)(zhi)療(liao)視(shi)神(shen)(shen)經(jing)脊髓炎(yan)譜系障(zhang)礙（NMOSD）的(de)抗(kang)CD19單(dan)抗(kang)昕越（伊奈利珠單(dan)抗(kang)注(zhu)(zhu)射液(ye)）于(yu)2022年(nian)3月(yue)獲批上市(shi)，已(yi)被納入《中國視(shi)神(shen)(shen)經(jing)脊髓炎(yan)譜系疾病診斷與(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)指南（2021年(nian)版）》，并獲得A類推薦。預計其首個國產長(chang)效EPO藥物培莫沙肽注(zhu)(zhu)射液(ye)也將年(nian)內獲批上市(shi)，由于(yu)長(chang)效制(zhi)劑具(ju)有半(ban)衰期長(chang)、穩(wen)定性高、患(huan)者(zhe)依從性好等優勢，預計未來(lai)(lai)長(chang)效制(zhi)劑將逐步替(ti)代短效制(zhi)劑。
創(chuang)新(xin)研(yan)發方面，翰森制藥上半年研(yan)發投入7.39億元，占(zhan)營收比重達16.7%，其前沿開發布局和(he)推進(jin)速度在頭部藥企中表現亮眼(yan)。
翰森(sen)制藥(yao)重點關注(zhu)抗腫瘤(liu)、抗感染、中(zhong)樞神經系統類(lei)疾(ji)病(bing)、代謝疾(ji)病(bing)及自身免(mian)疫性疾(ji)病(bing)等(deng)領(ling)域新(xin)(xin)產品的(de)(de)研發(fa)，目前(qian)超過25個創新(xin)(xin)藥(yao)項目處于(yu)臨床(chuang)不(bu)同階段。報告期內(nei)，翰森(sen)制藥(yao)在中(zhong)國共獲得授權(quan)專(zhuan)利46項（包(bao)括港(gang)澳臺(tai)授權(quan)8項），國外授權(quan)專(zhuan)利4項；7個新(xin)(xin)產品獲批上(shang)市(shi)，其(qi)中(zhong)包(bao)括1個創新(xin)(xin)藥(yao)（伊奈(nai)利珠單抗注(zhu)射液，用于(yu)APQ4抗體陽性的(de)(de)NMOSD成(cheng)(cheng)人患(huan)者的(de)(de)治(zhi)療）；新(xin)(xin)遞交上(shang)市(shi)申請4項，其(qi)中(zhong)包(bao)括創新(xin)(xin)藥(yao)1項（1類(lei)創新(xin)(xin)藥(yao)培莫沙肽新(xin)(xin)增用于(yu)治(zhi)療未接受促紅細(xi)胞(bao)生成(cheng)(cheng)素治(zhi)療的(de)(de)非透析慢性腎(shen)病(bing)患(huan)者的(de)(de)貧血）；新(xin)(xin)申報及獲得臨床(chuang)批件6項，均為創新(xin)(xin)藥(yao)相關。
報告期(qi)內，翰森制(zhi)藥(yao)在(zai)2022年(nian)第113屆美國癌癥研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)協會(hui)(AACR)年(nian)會(hui)上(shang)(shang)公布了自主研(yan)(yan)(yan)發(fa)1類創(chuang)新(xin)藥(yao)PI3Kα抑制(zhi)劑HS-10352-101單藥(yao)I期(qi)爬坡試驗研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)數據(ju)。阿(a)美替尼聯合含鉑雙藥(yao)化(hua)療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應癥的(de)多個臨床研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)快速(su)推進，AENEAS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)結果(guo)在(zai)國際著(zhu)名腫瘤(liu)學(xue)期(qi)刊《臨床腫瘤(liu)學(xue)雜志》(JCO)發(fa)表，最(zui)新(xin)腦轉移(yi)亞組數據(ju)亮相美國臨床腫瘤(liu)學(xue)會(hui)(ASCO)年(nian)會(hui)，21篇成果(guo)在(zai)今年(nian)的(de)世界肺(fei)癌大會(hui)(WCLC)上(shang)(shang)發(fa)表。
BD合(he)作(zuo)方(fang)面(mian)，2019年從Viela Bio引進(jin)(jin)的(de)(de)抗CD19單抗Inebilizumab于3月份在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)獲(huo)批上市(shi)，成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)首個實現轉化的(de)(de)引進(jin)(jin)創新(xin)(xin)藥；今年5月，與NiKang Therapeutics Inc.達成(cheng)(cheng)合(he)作(zuo)，獲(huo)得(de)(de)HIF2α抑(yi)制(zhi)劑(ji)NKT2152在(zai)大中(zhong)(zhong)(zhong)華區的(de)(de)開發和(he)商業化獨(du)家(jia)權利，未來有望(wang)更(geng)廣泛(fan)應用于多種類(lei)型腫瘤(liu)的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)。8月，與韓(han)國(guo)TiumBio就TU2670達成(cheng)(cheng)合(he)作(zuo)，負責在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)開發并商業化TU2670用于子(zi)宮內膜異位癥(zheng)和(he)子(zi)宮肌瘤(liu)及(ji)其他(ta)潛在(zai)適應癥(zheng)的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)；本月，翰森制(zhi)藥布局新(xin)(xin)冠(guan)賽道(dao)，與全球健康藥物(wu)研發中(zhong)(zhong)(zhong)心（GHDDI）達成(cheng)(cheng)合(he)作(zuo)，獲(huo)得(de)(de)抗新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒候(hou)選(xuan)新(xin)(xin)藥GDI-4405系列的(de)(de)全球開發、生產和(he)商業化權利，合(he)作(zuo)總額(e)達16.92億(yi)元人民幣(bi)。候(hou)選(xuan)藥物(wu)GDI-4405系列是一款口服小分子(zi)3-CL（3C-like）蛋白酶(mei)抑(yi)制(zhi)劑(ji)，在(zai)針(zhen)對德爾塔、奧(ao)密(mi)克戎等變異毒株一系列實驗中(zhong)(zhong)(zhong)表現出(chu)更(geng)具優(you)勢的(de)(de)顯(xian)著抗病(bing)(bing)毒活性。該項(xiang)戰略合(he)作(zuo)可以加速推進(jin)(jin)該候(hou)選(xuan)新(xin)(xin)藥的(de)(de)多項(xiang)研究(jiu)和(he)商業化進(jin)(jin)程，為(wei)(wei)新(xin)(xin)冠(guan)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)提供更(geng)有效和(he)方(fang)便的(de)(de)口服藥物(wu)，提升創新(xin)(xin)藥臨(lin)床(chuang)價值和(he)可及(ji)性，幫助(zhu)全球更(geng)多新(xin)(xin)冠(guan)患(huan)者。
作為(wei)快速引入創新的策略之(zhi)(zhi)一，BD已經成(cheng)為(wei)頭部藥(yao)企(qi)戰略布局的必由(you)之(zhi)(zhi)路(lu)。翰(han)森(sen)制藥(yao)近年(nian)來(lai)以全(quan)球化視野、創新型合作模(mo)式明顯加快了BD動(dong)作，3年(nian)內達成(cheng)了16項BD合作，已披(pi)露合作金額超30億美元，成(cheng)為(wei)市場上(shang)最具(ju)活(huo)力的頭部藥(yao)企(qi)之(zhi)(zhi)一。
翰森制(zhi)藥業績(ji)顯示，創新藥快速增長，營(ying)收占(zhan)比突破一(yi)半，已成為業績(ji)增長核心動力引(yin)擎，其全球化、多元化BD合作不(bu)斷豐(feng)富(fu)創新管線，為公(gong)司(si)持續(xu)創新轉(zhuan)型提供強(qiang)力驅動，這標(biao)志著翰森制(zhi)藥創新轉(zhuan)型取得(de)了(le)階段(duan)性成功。
