上海2022年(nian)9月5日 /美通社(she)/ -- 2022年歐洲(zhou)腫瘤內科學會（ESMO）年會公布了DZD1516在HER2陽(yang)性(xing)轉(zhuan)移性(xing)乳腺癌(ai)患者中開展(zhan)的國際多中心I期臨床研究(jiu)的安(an)全(quan)性(xing)和(he)藥代動力(li)學數據。DZD1516是一(yi)種(zhong)口服(fu)、高效(xiao)、可逆(ni)且可完全(quan)穿透血(xue)腦屏障(zhang)的高選擇性(xing)HER2酪氨(an)酸激酶(mei)抑制劑（TKI），研究(jiu)旨(zhi)在評(ping)估DZD1516的安(an)全(quan)性(xing)并確定最大耐受劑量 (MTD)。
研究提示：
DZD1516具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學特性，以及優異的血腦屏障穿透能力，并顯示初步抗腫瘤活性。
*截至2022年2月(yue)20日
晚期HER2陽性乳腺癌患者發生腦轉移的比例高達60%，且預后極差。現有大部分化療或HER2靶向藥物不能有效通過血腦屏障。迪哲基于特有的腫瘤中樞神經系統轉移研究平臺設計并開發DZD1516這一具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。
迪哲醫(yi)藥創始人、董(dong)事長張小林博士(shi)表(biao)示："很(hen)高興(xing)已觀察到DZD1516作為HER2陽(yang)性(xing)乳腺癌全新治療選(xuan)擇的初步潛力。我們將(jiang)持續優化開發(fa)方案，期(qi)待DZD1516能夠解決廣(guang)大乳腺癌患者未滿足的臨床需求(qiu)。"
關于DZD1516
DZD1516是一款口服、高效、可逆且可完全穿透血腦屏障的高選擇性HER2 酪氨酸激酶抑制劑。DZD1516對HER2高表達的乳腺癌細胞的活性是表達野生型表皮生長因子受體（EGFR）細胞活性的300倍以上。在250 mg（每日兩次）及以下劑量，DZD1516總體耐受性良好，未報道與野生型EGFR被抑制相關的不良事件。在患者中，DZD1516的Kpuu,CSF (腦(nao)(nao)脊(ji)液(ye)與血(xue)漿中(zhong)游離藥物濃度的比值)算(suan)數平均值為(wei)2.1，驗證了DZD1516具有良(liang)好的血(xue)腦(nao)(nao)屏障穿透能力。
關于迪哲醫藥
迪哲醫藥(yao)是一(yi)家產品處(chu)(chu)于臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)階(jie)段的全球(qiu)創新(xin)型生物(wu)(wu)醫藥(yao)企業，專注(zhu)(zhu)于惡性(xing)腫(zhong)瘤(liu)、免疫性(xing)疾病領(ling)域創新(xin)藥(yao)的研究、開(kai)發(fa)和商業化(hua)。公司(si)堅持源頭創新(xin)的研發(fa)理念，致力于新(xin)靶點的挖掘與作用機理驗(yan)證(zheng)，以推出全球(qiu)首創藥(yao)物(wu)(wu)（First-in-class）和具有(you)突破(po)性(xing)潛力的治療(liao)方(fang)法為(wei)目標，力求填補未被滿足的臨(lin)(lin)床(chuang)需求，引(yin)領(ling)行(xing)業發(fa)展(zhan)方(fang)向。目前，兩款(kuan)在研藥(yao)物(wu)(wu)處(chu)(chu)于全球(qiu)注(zhu)(zhu)冊臨(lin)(lin)床(chuang)階(jie)段，五款(kuan)藥(yao)物(wu)(wu)處(chu)(chu)于國際多中心臨(lin)(lin)床(chuang)階(jie)段。
前瞻性聲明
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