-- ASC11是自主研發的靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物

-- 在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLpro抑制劑相比，ASC11顯示出更高的抗新冠病毒活性

-- 歌禮擁有ASC11的全球知識產權

中國杭州(zhou)和(he)紹(shao)興2022年11月2日 /美(mei)通社/ -- 歌禮(li)制藥有限公司（香港(gang)聯交(jiao)(jiao)所代碼：1672，"歌禮(li)"）今日宣布在新藥臨(lin)(lin)床試驗(yan)申請前溝通會議(Pre-IND consultation)后，歌禮(li)已向美(mei)國食品藥品監督管理局(FDA)遞交(jiao)(jiao)新冠口服候(hou)選藥物蛋(dan)白(bai)酶(3CLpro)抑制劑ASC11的(de)新藥臨(lin)(lin)床試驗(yan)(IND)申請。

在新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)毒感染的抗病(bing)(bing)毒細胞實驗中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等(deng)其它3CLpro抑(yi)制(zhi)劑相比，ASC11顯示出(chu)更高(gao)的抗新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)毒活性(xing)。ASC11對多(duo)種廣泛傳(chuan)播(bo)的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病(bing)(bing)毒活性(xing)。在新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)毒感染動物模型(xing)中，ASC11同樣表現出(chu)強效抗病(bing)(bing)毒活性(xing)。

ASC11是利用包括分(fen)(fen)子模(mo)擬對接在(zai)內(nei)的(de)多種專有技術自(zi)主研發的(de)口(kou)服小分(fen)(fen)子候選藥物。歌禮(li)已在(zai)全球(qiu)范(fan)圍內(nei)遞交多項ASC11和(he)相關化合物及其(qi)治療病毒性疾病用途的(de)專利申請(qing)。

截(jie)至今(jin)日，歌(ge)禮已完成ASC11所有(you)新(xin)藥臨床申報(bao)研究(jiu)，包括在大鼠和犬中符(fu)合(he)藥物非臨床研究(jiu)質量管理(li)規范(GLP)的毒理(li)研究(jiu)。

關于歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，并以全球化的視野進行布局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中占據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及22款(kuan)在(zai)研藥物。最前沿的(de)候選藥物包括ASC22（乙肝功(gong)能性治愈）、ASC10和(he)ASC11（口服小分(fen)子抗新冠藥）、ASC40（復(fu)發性膠質母細(xi)胞(bao)瘤）、ASC42（原發性膽(dan)汁(zhi)性膽(dan)管炎）和(he)ASC40（痤(cuo)瘡）。

欲了解更多信(xin)息，敬(jing)請登錄(lu)網站：www.ascletis.com。