上海2022年(nian)11月21日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯合宣布，雙方合作開發的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康^®，君實生物項目代碼：UBP1211，邁威生物項目代碼：9MW0113）增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應癥的補充申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。截至目前，君邁康^®已在中國累計獲批8項適應癥。

腫(zhong)瘤壞死因子（TNF-α）由巨(ju)噬(shi)細(xi)胞(bao)、肥大細(xi)胞(bao)和(he)被激(ji)活的(de)(de)Th細(xi)胞(bao)分泌，為(wei)炎(yan)癥反應(ying)的(de)(de)強(qiang)效誘導劑和(he)先天免疫的(de)(de)關(guan)鍵調節器，在多(duo)種炎(yan)癥的(de)(de)發生(sheng)和(he)發展中處(chu)于核心地(di)位。TNF-α和(he)TNF-α受體結(jie)合可誘導炎(yan)癥反應(ying)，現已證(zheng)明，類風濕關(guan)節炎(yan)、銀屑病、克羅恩病、強(qiang)直性脊柱炎(yan)等多(duo)種自身免疫性疾病與(yu)TNF-α密切相關(guan)。抗TNF-α單克隆抗體可結(jie)合TNF-α受體，降低TNF-α激(ji)活的(de)(de)免疫應(ying)答(da)，從而阻(zu)止炎(yan)癥的(de)(de)發生(sheng)。

君邁康^®是君實生物的第三款商業化產品，曾獲得"十二五"國家"重大新藥創制"科技重大專項支持。2022年3月，君邁康^®用于治療類風濕關節炎、強(qiang)直性脊柱(zhu)炎及銀(yin)屑(xie)病的上(shang)市申(shen)請獲得NMPA批準。

君實生物首席執行官李寧博士表示："我們很高興君邁康^®的(de)(de)商業(ye)化工作正在(zai)(zai)迅速推(tui)進(jin)，投入臨(lin)床(chuang)應(ying)用不到1年就(jiu)獲批(pi)了8項適應(ying)癥(zheng)，成為目(mu)前獲批(pi)適應(ying)癥(zheng)數(shu)量最多的(de)(de)國產阿達(da)木單抗(kang)之一。我(wo)們將繼續攜(xie)手合作伙伴邁威生物，致力為包括特(te)定疾病成人或兒(er)童患者在(zai)(zai)內的(de)(de)更廣泛的(de)(de)自身免疫性疾病患者提供更多治(zhi)療選擇(ze)，為助力‘健康(kang)中國'建設(she)貢獻力量！"

邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤博士表示："很高興看到君邁康^®在較短的時間內一次性完成了5項適應癥的拓展。迄今為止，國內仍有大量患者受自身免疫性疾病困擾，身體機能和生活質量受到嚴重影響。君邁康^®適應(ying)癥的(de)拓展能夠進一步(bu)惠(hui)及中國(guo)，乃(nai)至(zhi)全(quan)球的(de)自身免(mian)疫(yi)性疾病患者，為他們提供療效更(geng)好、可(ke)及性更(geng)強的(de)治療選擇(ze)。"

1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無意向您做任何產品的推廣，不作為臨床用藥指導。
2. 若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫療衛生專業人士的意見與指導。

關于葡萄膜炎

非(fei)感染性中(zhong)間、后、全葡萄膜(mo)炎(yan)(yan)是一組免(mian)疫(yi)介導的(de)眼內炎(yan)(yan)癥性疾病(bing)，可能引起(qi)患者虹膜(mo)粘連、青光(guang)眼、白(bai)內障、黃斑水腫、視(shi)網膜(mo)病(bing)變等并發(fa)(fa)癥，導致視(shi)力受損甚至失(shi)明，通常與免(mian)疫(yi)介導引發(fa)(fa)的(de)系統性疾病(bing)如銀屑病(bing)、強直性脊(ji)柱炎(yan)(yan)等共同發(fa)(fa)生。中(zhong)國大陸流(liu)行病(bing)學的(de)研究(jiu)數據顯示其發(fa)(fa)病(bing)率為152/100,000，發(fa)(fa)病(bing)率高峰為24-44歲。

關于克羅恩病

一種慢性(xing)(xing)(xing)、易反(fan)復的炎癥(zheng)性(xing)(xing)(xing)胃腸道疾病(bing)，與潰瘍(yang)性(xing)(xing)(xing)結(jie)腸炎（Ulcerative Colitis, UC）同(tong)屬于炎癥(zheng)性(xing)(xing)(xing)腸病(bing)（Inflammatory bowel disease, IBD）。在中國，克羅恩病(bing)的患病(bing)率為2.29/100,000，平(ping)均(jun)發病(bing)率1.21/100,000，且呈不(bu)斷快速(su)上升的趨勢。克羅恩病(bing)目(mu)前尚無法完全治愈(yu)，治療(liao)目(mu)標在于誘導并(bing)維持緩解，防治并(bing)發癥(zheng)，改善生(sheng)活質量。

關于兒童克羅恩病

據統(tong)計，世界(jie)上所有(you)炎(yan)癥(zheng)性腸病(bing)患者中，25%-30%是兒(er)童，其(qi)中克(ke)羅恩病(bing)占絕(jue)大部(bu)分，且其(qi)發病(bing)率呈逐年增高趨(qu)勢(shi)。

關于多關節型幼年特發性關節炎

幼年(nian)特發(fa)性(xing)關(guan)節(jie)炎是兒(er)童時期常(chang)見(jian)的(de)風濕性(xing)疾(ji)病(bing)，以慢性(xing)關(guan)節(jie)滑膜炎為主(zhu)要特征，并伴(ban)有全身多臟器(qi)功能損害(hai)，亦(yi)是造(zao)成兒(er)童時期殘(can)疾(ji)和失明的(de)重要病(bing)因(yin)。多關(guan)節(jie)型(xing)幼年(nian)特發(fa)性(xing)關(guan)節(jie)炎是幼年(nian)特發(fa)性(xing)關(guan)節(jie)炎較(jiao)為常(chang)見(jian)的(de)亞(ya)型(xing)，約(yue)占18%-30%。

關于兒童斑塊狀銀屑病

兒童(tong)銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)是一種(zhong)(zhong)發生于兒童(tong)、由免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系(xi)統(tong)性疾病(bing)(bing)(bing)，不同人群、種(zhong)(zhong)族、性別普(pu)遍(bian)易感，大約1/3的患者在(zai)兒童(tong)期發病(bing)(bing)(bing)。年齡較大的兒童(tong)銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)常見類型(xing)為斑塊狀銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)（75%），其次為點滴狀銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)（15%-30%）、泛(fan)發性膿皰(pao)型(xing)銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)（1%-5.4%）。

關于君實生物

君(jun)實生物（688180.SH，1877.HK）成(cheng)立(li)于(yu)2012年12月，是(shi)一家以(yi)(yi)創新(xin)為驅動，致力于(yu)創新(xin)療法的(de)(de)發現、開發和商(shang)業化的(de)(de)生物制藥公(gong)司。公(gong)司具有由超過50項(xiang)在(zai)研產(chan)品組成(cheng)的(de)(de)豐富的(de)(de)研發管(guan)線，覆蓋(gai)五大治療領域，包括(kuo)惡(e)性腫瘤、自身(shen)免疫系(xi)統疾(ji)病(bing)、慢性代謝類疾(ji)病(bing)、神經系(xi)統類疾(ji)病(bing)以(yi)(yi)及感染性疾(ji)病(bing)。

憑借蛋白質工(gong)程核心平臺技術，君實生(sheng)物身處國際大分子藥物研發前(qian)沿，獲得了(le)首個國產抗PD-1單抗NMPA上市批(pi)準(zhun)、國產抗PCSK9單抗NMPA臨床(chuang)(chuang)申(shen)請批(pi)準(zhun)、全球(qiu)首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中(zhong)國NMPA和美國FDA的臨床(chuang)(chuang)申(shen)請批(pi)準(zhun)，目前(qian)正在中(zhong)美兩地開展多項Ib/II期臨床(chuang)(chuang)試驗。

自2020年疫(yi)情爆發(fa)之初，君實生物(wu)(wu)迅(xun)速(su)反應，與國(guo)內(nei)外科(ke)研(yan)機(ji)構及(ji)企業攜手抗(kang)(kang)(kang)疫(yi)，利用技術積(ji)累快速(su)開發(fa)了多(duo)(duo)款治(zhi)療(liao)COVID-19的(de)創新(xin)藥物(wu)(wu)，積(ji)極承(cheng)擔中國(guo)制(zhi)藥企業的(de)社會責任。其中包括：國(guo)內(nei)首個(ge)進入臨(lin)床(chuang)階段(duan)并參(can)與全球抗(kang)(kang)(kang)疫(yi)的(de)新(xin)冠病毒(du)中和抗(kang)(kang)(kang)體埃(ai)特司韋單抗(kang)(kang)(kang)（JS016）于2021年在超(chao)過(guo)15個(ge)國(guo)家和地(di)區(qu)獲得緊急使用授(shou)權，新(xin)型(xing)口服核苷類抗(kang)(kang)(kang)新(xin)冠病毒(du)藥物(wu)(wu)VV116（JT001）已進入國(guo)際(ji)多(duo)(duo)中心III期注冊(ce)臨(lin)床(chuang)研(yan)究階段(duan)，以及(ji)其他多(duo)(duo)種類型(xing)藥物(wu)(wu)，持續為全球抗(kang)(kang)(kang)疫(yi)貢獻中國(guo)力量。

目前(qian)君實生物在全球(qiu)擁有(you)超過3100名員工，分布在美國(guo)舊金山(shan)和馬里蘭，中國(guo)上海、蘇州、北(bei)京、廣州等。

官方網站：www.junshipharma.com
官方微信：君實生物