上海2022年12月12日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專注于研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，在第64屆美國血液學會（ASH）年會上公布了倍諾達®（瑞基(ji)奧侖賽注射(she)液）分別在中國成人復發/難(nan)治性(xing)濾泡(pao)淋巴瘤（r/r FL）及復發/難(nan)治性(xing)套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患(huan)者中的最新(xin)臨床(chuang)數(shu)據。
瑞基奧侖賽在中國成人復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效和安全性（摘要編號：4640）
這項關鍵2期RELIANCE研究納入了組織學確診為1級、2級或3a級r/r FL的患者。符合條件的患者在淋巴耗竭化療后隨機接受劑量水平為100或150×106 CAR+T細胞。數據截止時(shi)（2021年12月17日），基于28例受試者的(de)(de)中位隨訪11.7個月的(de)(de)結果，瑞基奧侖賽(sai)展現(xian)了(le)良(liang)好(hao)的(de)(de)臨(lin)床反(fan)應，實現(xian)了(le)較高的(de)(de)完全(quan)(quan)緩解率（CRR）和(he)客觀(guan)緩解率（ORR）（6個月的(de)(de)ORR、CRR分別為100%和(he)83.33%），且安(an)(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)良(liang)好(hao)（只有1名(ming)患者經(jing)歷了(le)≥3級(ji)的(de)(de)神經(jing)毒(du)性(xing)(xing)（NT），無(wu)≥3級(ji)的(de)(de)細胞因子(zi)釋放綜合征（CRS））。預期將(jiang)在更長(chang)的(de)(de)隨訪時(shi)間后，披露更新(xin)的(de)(de)安(an)(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)和(he)療效數據。
瑞基奧侖賽（relma-cel）在中國成人復發/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要編號：3326）
這項在中國開展的2期單臂開放研究納入了接受了至少2線治療（靶向CD20抗體、蒽環類或苯達莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化療后接受了100×106 CAR+T細胞。截至(zhi)2021年(nian)11月30日，11例患者的初步數(shu)據顯示瑞基奧(ao)侖賽在r/r MCL高危(wei)患者中的臨床療效良好（最佳ORR 81.8%，最佳CRR 54.5%），≥3級的CRS（1例）和免疫效應(ying)細胞相關(guan)神經毒性綜(zong)合征（ICANS, 1例）的發生(sheng)率(lv)較低。這項研究正在進(jin)行中，未來將披露更新(xin)的結(jie)果。
關于倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達®已被中國國家藥品監督管理局批準兩項適應癥，包括治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品。倍諾達®是中(zhong)國目前唯(wei)一一款(kuan)同時獲(huo)得"重大新(xin)藥(yao)創制"專項(xiang)、新(xin)藥(yao)上市申(shen)請優先(xian)審評資格及突破(po)性治(zhi)療(liao)藥(yao)物認(ren)定等三(san)項(xiang)殊榮的(de)CAR-T細(xi)胞免(mian)疫治(zhi)療(liao)產品(pin)。
關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注于研發、生產及商業化細胞免疫治療產品，并致力于以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平臺，以及涵蓋血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望，引領中國細胞免疫治療產業的健康規范發展。欲了解更多詳情，請訪問：。
前瞻性聲明
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