上海2023年(nian)1月4日 /美通社/ -- 邁威(wei)生物 (688062.SH)，一家(jia)全產業鏈布局(ju)的(de)(de)創新型生物制藥(yao)(yao)公司，宣(xuan)布其自主研發的(de)(de) 9MW3011 注射液(ye)的(de)(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)申(shen)請(qing)正式獲得國家(jia)藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju) (NMPA) 批準，針(zhen)對 β-地中海貧(pin)血患者(zhe)鐵(tie)(tie)過載(zai)相關適(shi)應癥(zheng)(zheng)、真性紅(hong)細胞增多癥(zheng)(zheng)開展臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。目前，相關適(shi)應癥(zheng)(zheng)領域(yu)尚無成熟有(you)效的(de)(de)大分子(zi)治療藥(yao)(yao)物，因此，9MW3011 有(you)望(wang)在未來獲得孤兒(er)藥(yao)(yao)資格，并成為(wei)全球范圍(wei)內首(shou)個調節(jie)體內鐵(tie)(tie)穩態的(de)(de)大分子(zi)藥(yao)(yao)物。

9MW3011 是邁威生物位于美國的 San Diego 創(chuang)新(xin)研發中(zhong)心自主(zhu)研發的(de)(de)創(chuang)新(xin)靶點單克隆抗體，為(wei)治(zhi)療用生(sheng)物制品 1 類。9MW3011 的(de)(de)靶點主(zhu)要表達在肝細(xi)胞膜表面，其通過特異(yi)性地與(yu)靶點結合，上調肝細(xi)胞表達鐵(tie)(tie)調素 (Hepcidin) 的(de)(de)水(shui)平，抑制鐵(tie)(tie)的(de)(de)吸收和釋放，降(jiang)低血(xue)清鐵(tie)(tie)水(shui)平，從而調節(jie)體內的(de)(de)鐵(tie)(tie)穩(wen)態。

關于邁威生物

邁威(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物 (688062.SH) 是一家(jia)全產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈布(bu)局(ju)的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)型生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制藥(yao)公司，始終秉承“讓創(chuang)新(xin)(xin)(xin)從(cong)夢想變(bian)成現實”的愿景，踐(jian)行(xing)“探索(suo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)，惠及(ji)健康”的使命(ming)，通(tong)過(guo)源頭創(chuang)新(xin)(xin)(xin)，為患(huan)者提供療(liao)效(xiao)更好、可及(ji)性更強(qiang)的生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年(nian)成立(li)以來，邁威(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物構(gou)建了以抗體藥(yao)物靶點發現與分(fen)子發現為起點，覆蓋成藥(yao)性研(yan)(yan)究、臨床前(qian)研(yan)(yan)究、臨床研(yan)(yan)究和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)轉(zhuan)化(hua)(hua)等藥(yao)品(pin)研(yan)(yan)發全周期的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)體系，實現集研(yan)(yan)發、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、營銷于一體的全產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈布(bu)局(ju)。我們專(zhuan)注于腫(zhong)瘤和年(nian)齡相(xiang)關疾(ji)病，涉及(ji)自(zi)身免疫、腫(zhong)瘤、代謝(xie)、眼科(ke)(ke)、感(gan)染(ran)等治療(liao)領域，憑(ping)借國(guo)際領先的五項特(te)色技術平臺和研(yan)(yan)發創(chuang)新(xin)(xin)(xin)能(neng)力，建立(li)了豐(feng)富且具有競爭力的管線。現有 14 個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)處(chu)于不同階段(duan)，包括 10 個(ge)(ge)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)和 4 個(ge)(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物類似藥(yao)，其中(zhong) 1 個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)上(shang)市(shi)，2 個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)上(shang)市(shi)申請(qing)獲(huo)得(de)受(shou)理，3 個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)(zhong)(zhong)處(chu)于關鍵注冊(ce)臨床試驗階段(duan)。并(bing)獨(du)立(li)承擔 1 項國(guo)家(jia)“重(zhong)大(da)(da)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)制”重(zhong)大(da)(da)科(ke)(ke)技專(zhuan)項、2 項國(guo)家(jia)重(zhong)點研(yan)(yan)發計(ji)劃和多個(ge)(ge)省市(shi)級科(ke)(ke)技創(chuang)新(xin)(xin)(xin)項目。邁威(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物以創(chuang)新(xin)(xin)(xin)為本，注重(zhong)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)轉(zhuan)化(hua)(hua)，符合中(zhong)國(guo) NMPA、美國(guo) FDA、歐(ou)盟 EMA GMP標準的抗體和重(zhong)組(zu)蛋白藥(yao)物產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)基(ji)地已在江(jiang)蘇泰州投入(ru)使用，并(bing)已通(tong)過(guo)歐(ou)盟 QP 審計(ji)，位于上(shang)海金山和江(jiang)蘇泰州的大(da)(da)規(gui)模商業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)基(ji)地正(zheng)在建設中(zhong)。欲了解更多信息(xi)，請(qing)訪問：www.mabwell.com。

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