-在最高劑量達10 mg/kg的重復給藥試驗中，尚未觀察到劑量限制性毒性，采用SAFEbody安全抗體精準掩蔽技術的ADG126展現出前所未有的安全性
-觀察到不同腫瘤類型的部分客觀緩解，并在冷腫瘤和抗PD-1療法耐藥患者中觀察到腫瘤持續萎縮
-聯合抗PD-1的療法正在不同劑量水平下開展擴展試驗
中國蘇州和美(mei)國圣地亞哥2023年(nian)1月9日(ri) /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱"公(gong)司"或"天演"）（納斯達克股票代碼(ma)：ADAG）是一家致(zhi)力于發現并開發以原創抗體(ti)(ti)(ti)為基石的(de)(de)新型癌癥免(mian)疫療法(fa)(fa)的(de)(de)生物(wu)制(zhi)藥企業，公(gong)司今日公(gong)布(bu)了其掩蔽型抗CTLA-4安全抗體(ti)(ti)(ti)SAFEbody ADG126與(yu)抗PD-1療法(fa)(fa)的(de)(de)聯合療法(fa)(fa)對晚期/轉移性實體(ti)(ti)(ti)瘤(liu)患者(zhe)的(de)(de)臨床試驗數(shu)據。
截至2023年1月6日，在(zai)14名經過多輪(lun)前期治療患者的(de)臨床試(shi)驗結果表(biao)明， ADG126在(zai)與抗PD-1療法的(de)聯用展現出良好(hao)的(de)安全性與初(chu)步療效。公司計(ji)劃在(zai)2023年上半(ban)年的(de)醫學(xue)會議上展示詳(xiang)細的(de)劑量(liang)遞(di)增數據。
關鍵數據包括：
"最新(xin)數據(ju)表明，天演新(xin)一(yi)代抗(kang)(kang)CTLA-4抗(kang)(kang)體展示出(chu)與眾不同的(de)(de)(de)安全性(xing)和有(you)效性(xing)。" 麥考瑞(rui)大學(xue)（ Macquarie University）臨(lin)床醫(yi)學(xue)系醫(yi)學(xue)腫(zhong)(zhong)瘤學(xue)家，澳(ao)大利亞皇家內科(ke)醫(yi)學(xue)院院士John Park 表示，"我們已經觀(guan)察到(dao)天演新(xin)一(yi)代抗(kang)(kang)CTLA-4抗(kang)(kang)體對包(bao)括冷腫(zhong)(zhong)瘤患(huan)者的(de)(de)(de)臨(lin)床療效，而現有(you)抗(kang)(kang)CTLA-4療法因為劑(ji)量(liang)依賴(lai)性(xing)毒性(xing)對該類(lei)型的(de)(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤起效甚(shen)微。針對已經嘗試多線治療后別無(wu)他法的(de)(de)(de)重度患(huan)者，我們很驚喜地在早期劑(ji)量(liang)遞增階段就觀(guan)察到(dao)腫(zhong)(zhong)瘤響應及臨(lin)床獲益。ADG126的(de)(de)(de)臨(lin)床潛(qian)力令人激(ji)動。"
安全抗體SAFEbody®技術(shu)可最大限度地減(jian)輕由(you)于靶向在(zai)健康組織(zhi)中(zhong)(zhong)(zhong)表達的(de)(de)靶點而誘發的(de)(de)毒(du)副作用，從(cong)而解決(jue)眾(zhong)多抗體(ti)療法面臨的(de)(de)安(an)(an)全性(xing)與耐受性(xing)挑戰(zhan)。安(an)(an)全抗體(ti)ADG126將(jiang)精準(zhun)掩蔽技術(shu)作用于親本抗CTLA-4抗體(ti)ADG116，以實(shi)現安(an)(an)全抗體(ti)ADG126在(zai)腫瘤(liu)微環境中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)特異(yi)性(xing)激活，并通過解決(jue)現有(you)抗CTLA-4有(you)效給藥(yao)劑(ji)量(liang)和優化(hua)給藥(yao)周期(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)存在(zai)的(de)(de)劑(ji)量(liang)依(yi)賴(lai)性(xing)毒(du)性(xing)問題，從(cong)而提高治療指數（therapeutic index）。
掩蔽型(xing)ADG126所結合(he)的CTLA-4靶點的獨特(te)表(biao)位與(yu)ADG116相同，通過強力(li)清除腫瘤微環(huan)境中的調節性T細(xi)胞并發揮部分配體阻斷效果，穩步積累并延長藥物(wu)在腫瘤組織中的暴露(lu)從而增強作用，以提(ti)升安全性與(yu)療效。
"針(zhen)對 ADG126 安(an)全抗體的(de)聯合治療(liao)試驗中觀察到的(de)數據符合我們(men)在臨(lin)床上的(de)目(mu)標產品性(xing)能(neng)，并凸(tu)顯了(le)天演新一代抗CTLA-4療(liao)法(fa)成為同類最佳的(de)巨大潛力(li)。"天演聯合創始人(ren)、首(shou)席執行官兼董事長(chang)羅培志博士表示(shi)，"2023年，我們(men)期待繼續推進自身及羅氏所贊助的(de)臨(lin)床項目(mu)，計劃于(yu)今年公布這些劑(ji)(ji)量擴展(zhan)隊列的(de)詳細結果，并展(zhan)示(shi)來自針(zhen)對目(mu)標適應癥的(de)劑(ji)(ji)量擴展(zhan)隊列的(de)II期概念驗證數據。"
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1 Optimus項目的目標是教育、創新并與企業、學界、職業組織、國際監管機構和患者合作推進腫瘤學中的劑量發現和劑量優化范式，強調既能最大限度地提升藥品有效性、又能保障其安全性與可耐受性的劑量選擇。
關于天演藥業
天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動并擁有自主平臺產出的臨床產品開發階段的生物制藥公司，公司致力于發現并開發以原創抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強(qiang)力抗體(ti)POWERbody?），天演藥業已(yi)建立起聚焦(jiao)于新(xin)型腫(zhong)瘤免疫療法的(de)獨特(te)原創(chuang)的(de)抗體(ti)產品(pin)線，以解(jie)決尚未(wei)滿(man)足的(de)臨床需求。天演已(yi)和多(duo)個全球(qiu)知名合(he)作(zuo)伙伴(ban)達成了戰(zhan)略合(he)作(zuo)關系，并以其多(duo)種原創(chuang)前沿科技為合(he)作(zuo)伙伴(ban)的(de)新(xin)藥研發賦能。
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