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香港(gang)、上海(hai)和新澤(ze)西州2023年(nian)1月19日 /美通(tong)社/ -- 和(he)黃醫(yi)(yi)藥(yao)（中(zhong)國）有限公司（簡稱(cheng)""或(huo)"HUTCHMED"）（納斯達克/倫敦(dun)證交所：HCM；香港交易所：13）今天(tian)宣布(bu)，經過與中(zhong)國國家醫(yi)(yi)療(liao)保障局(ju)（"國家醫(yi)(yi)保局(ju)"）的醫(yi)(yi)保談判，沃瑞(rui)沙®（賽沃替尼）獲(huo)納入新版《國家基本醫(yi)(yi)療(liao)保險、工傷保險和(he)生育(yu)保險藥(yao)品(pin)目錄(lu)》（"醫(yi)(yi)保藥(yao)品(pin)目錄(lu)"），用于治療(liao)含(han)鉑化療(liao)后疾病進(jin)展或(huo)不耐受標準含(han)鉑化療(liao)的間充(chong)質上皮轉(zhuan)(zhuan)化因子(zi)（"MET"） 外顯子(zi) 14 跳變(bian)的局(ju)部晚期(qi)或(huo)轉(zhuan)(zhuan)移性非(fei)小(xiao)細胞肺癌（NSCLC）成(cheng)人患(huan)者。新版醫(yi)(yi)保藥(yao)品(pin)目錄(lu)將自(zi)2023年3月1日起生效(xiao)。
賽沃(wo)替尼在中國(guo)以商品名沃(wo)瑞(rui)沙®上市，是一種強效、高選擇性的(de)(de)(de)口服(fu)MET酪氨酸(suan)激酶(mei)抑制劑（"TKI"），由阿斯(si)利(li)康與和黃醫(yi)藥聯(lian)合(he)(he)開發(fa)，其(qi)中在中國(guo)的(de)(de)(de)聯(lian)合(he)(he)開發(fa)由和黃醫(yi)藥主導，并由阿斯(si)利(li)康負責在全球范圍(wei)內的(de)(de)(de)商業化。
和(he)黃醫(yi)藥(yao)(yao)首席執行官兼首席科(ke)學官蘇慰國(guo)博士表示："醫(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)能(neng)夠(gou)幫助更廣泛的(de)中國(guo)患者用上(shang)(shang)創新藥(yao)(yao)。很(hen)高興(xing)看到我們第三款創新抗(kang)腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)物(wu)沃瑞(rui)沙(sha)®獲(huo)納(na)入(ru)今年的(de)新版醫(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)。 作(zuo)為中國(guo)市(shi)場上(shang)(shang)首個亦是目(mu)前(qian)唯一(yi)獲(huo)批上(shang)(shang)市(shi)的(de)選擇性(xing)MET抑制(zhi)劑，沃瑞(rui)沙(sha)®獲(huo)納(na)入(ru)醫(yi)保(bao)，將(jiang)大大提高該(gai)創新療法(fa)的(de)可負擔性(xing)和(he)可及性(xing)。"
阿斯利康全球執行副(fu)總裁、國際業務及中(zhong)(zhong)國總裁王(wang)磊先生表示："此次沃(wo)瑞沙®獲(huo)納(na)入醫保(bao)藥品(pin)目錄(lu)，對(dui)于(yu)數以(yi)千計(ji)的(de)(de)MET外顯(xian)子(zi)14跳(tiao)躍突變的(de)(de)中(zhong)(zhong)國非小(xiao)細胞(bao)肺癌患者(zhe)來說，是一(yi)個(ge)令人振奮的(de)(de)消(xiao)息。這些患者(zhe)往往對(dui)化療反應不佳，現在他們能夠更容易地獲(huo)取該(gai)適(shi)應癥唯一(yi)獲(huo)批的(de)(de)靶向藥物(wu)。沃(wo)瑞沙®自2021年(nian)年(nian)中(zhong)(zhong)上市以(yi)來，已幫助有需(xu)要的(de)(de)患者(zhe)獲(huo)得更好的(de)(de)治療效果，我們很期待更多中(zhong)(zhong)國患者(zhe)將有望獲(huo)益(yi)于(yu)該(gai)革命性的(de)(de)藥物(wu)。";
沃瑞沙®于(yu)2021年6月在中國獲附(fu)條件批準，用于(yu)治療(liao)特定的MET外顯子14跳躍(yue)突變(bian)的非(fei)小細胞肺癌患(huan)者(zhe)。
關于醫保藥品目錄
近(jin)年(nian)來，中國政(zheng)府高度重視減輕人民群眾用藥(yao)負擔問題。國家醫(yi)(yi)保局目前定期召(zhao)集一(yi)個廣泛的(de)專家網絡，包(bao)括(kuo)(kuo)醫(yi)(yi)學專家、藥(yao)學專家和(he)(he)藥(yao)物(wu)經濟學專家等，對創新(xin)藥(yao)物(wu)準入醫(yi)(yi)保藥(yao)品目錄進行更(geng)新(xin)和(he)(he)調整(zheng)。因此乙類(lei)藥(yao)物(wu)的(de)報銷范圍迅速擴(kuo)大，其(qi)中越來越多地包(bao)括(kuo)(kuo)新(xin)型抗腫瘤藥(yao)物(wu)。乙類(lei)藥(yao)物(wu)的(de)報銷要求患者根(gen)據(ju)其(qi)居住省份或(huo)參加(jia)的(de)醫(yi)(yi)療保險(xian)類(lei)型，支付(fu)不同(tong)比(bi)例的(de)自(zi)付(fu)額。所有包(bao)括(kuo)(kuo)的(de)藥(yao)物(wu)的(de)協議(yi)通常每兩年(nian)更(geng)新(xin)一(yi)次。
在這(zhe)次醫保(bao)(bao)藥(yao)品目(mu)錄(lu)調整中，國家醫保(bao)(bao)局共新增23個抗腫瘤(liu)藥(yao)物(wu)，其中包括(kuo)沃(wo)瑞(rui)沙®。自2023年3月1日起，將(jiang)在全國各大醫院(yuan)藥(yao)房按(an)照(zhao)(zhao)醫保(bao)(bao)支(zhi)付(fu)標準(zhun)執行談判(pan)價格，并對參保(bao)(bao)人(ren)員(yuan)按(an)照(zhao)(zhao)一定比例給付(fu)。
關于賽沃替尼
賽沃替尼是一種強(qiang)效、高選擇性(xing)的口服MET TKI，在晚期實體(ti)瘤中表(biao)現出臨床活性(xing)。賽沃替尼可阻斷因突變（例如(ru)外顯子14跳躍突變或其他(ta)點突變）、基因擴(kuo)增或蛋(dan)白(bai)質過(guo)表(biao)達而(er)導(dao)致的MET受體(ti)酪氨酸激酶(mei)信號通路的異常激活。
賽沃(wo)替(ti)尼在中國以(yi)商品名沃(wo)瑞沙®，用于治療(liao)接(jie)受全(quan)身性治療(liao)后疾病進展或無法(fa)接(jie)受化療(liao)的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺(fei)癌(ai)患者。目前，賽沃(wo)替(ti)尼正(zheng)作為單藥(yao)療(liao)法(fa)或與其他藥(yao)物(wu)的聯合療(liao)法(fa)，開(kai)發用于治療(liao)包括肺(fei)癌(ai)、腎(shen)癌(ai)和胃(wei)癌(ai)在內的多種腫(zhong)瘤類型。
關于非小細胞肺癌及MET異常
肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數的五分之一。1 肺癌通常分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌（SCLC），其中80-85%為非小細胞肺癌。2 大部分（約75%）非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期，而美國和歐洲的非小細胞肺癌患者中約有10-25％存在EGFR突變，而亞洲患者中該比例高達30-40％。3, 4, 5, 6
MET是一種受體酪氨酸激酶，在細胞的正常發育過程中發揮重要作用。7 MET擴增或過表達可導致腫瘤生長以及癌細胞的轉移進展，且是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者對EGFR TKI治療產生獲得性耐藥的主要機制之一。7, 8 約有2%-3%的患者伴有MET外顯子14跳躍突變，這是一種特定的基因突變。9 在奧希替尼治療后出現疾病進展的患者中，MET異常的發生率為15-50%。10,11,12,13,14 MET擴增和過表達的發生率可能因樣品類型、檢測方法和使用的測定閾值而異。15
關于阿斯利康與和黃醫藥的合作
和(he)黃醫(yi)(yi)藥與(yu)阿斯(si)利(li)(li)康(kang)于2011年達成一項全球(qiu)許可和(he)合(he)作協議(yi)，旨(zhi)在(zai)共同(tong)開發(fa)(fa)賽(sai)沃(wo)(wo)替(ti)(ti)尼(ni)并促進其(qi)商業(ye)化(hua)。賽(sai)沃(wo)(wo)替(ti)(ti)尼(ni)在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)聯合(he)開發(fa)(fa)由(you)和(he)黃醫(yi)(yi)藥主(zhu)(zhu)導(dao)，并由(you)阿斯(si)利(li)(li)康(kang)主(zhu)(zhu)導(dao)其(qi)海外開發(fa)(fa)。和(he)黃醫(yi)(yi)藥負(fu)責(ze)賽(sai)沃(wo)(wo)替(ti)(ti)尼(ni)在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)上(shang)市許可、生產和(he)供應，而阿斯(si)利(li)(li)康(kang)則負(fu)責(ze)賽(sai)沃(wo)(wo)替(ti)(ti)尼(ni)在(zai)中(zhong)國(guo)乃至全球(qiu)范圍內(nei)的(de)商業(ye)化(hua)。賽(sai)沃(wo)(wo)替(ti)(ti)尼(ni)的(de)銷售收入(ru)由(you)阿斯(si)利(li)(li)康(kang)確(que)認。
關于阿斯利康在肺癌領域的研究
阿斯利(li)(li)康正致力于(yu)通(tong)過早(zao)診早(zao)治(zhi)提(ti)高(gao)肺癌(ai)患(huan)(huan)者的(de)(de)治(zhi)愈率，同時推動相關技術不斷向前發展(zhan)，以改善(shan)產生耐(nai)藥(yao)性和處于(yu)晚(wan)期情況下的(de)(de)患(huan)(huan)者的(de)(de)治(zhi)療結果。通(tong)過制定(ding)新的(de)(de)治(zhi)療目(mu)標和研(yan)究(jiu)創新療法，阿斯利(li)(li)康致力于(yu)實現(xian)用藥(yao)患(huan)(huan)者受益最大化的(de)(de)目(mu)標。
公司豐富的產品組合包括領先的肺癌藥物以及下一階段的創新藥物，包括泰瑞沙®（奧希替尼）、易瑞沙®（吉非替尼片）、英飛凡®（ 度伐利尤單抗）和IMJUDO®（曲美木單抗）；與第(di)一三共（Daiichi Sankyo）合作(zuo)研發(fa)的(de)ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) 和datopotamab deruxtecan；與和黃醫藥合作(zuo)研發(fa)的(de)沃瑞沙(sha)®（賽沃替尼(ni)）；同(tong)時還有一系列跨越不同(tong)作(zuo)用(yong)機制的(de)潛在新藥和組合的(de)產品管(guan)線(xian)。
阿斯利康是(shi)Lung Ambition Alliance的創始成員，該全球性聯盟致力于加快創新(xin)步伐，并(bing)為肺癌患(huan)者提供包括治療和治療以外的具有意義的改善措施。
關于阿斯利康腫瘤領域的研究
阿斯利康正引領著腫瘤領域的一場(chang)革命，致力提(ti)供多元(yuan)化(hua)的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的復(fu)雜性，發現、研(yan)發并向患(huan)者(zhe)提(ti)供改變生命的藥物。
阿斯利(li)康專注于最具挑戰(zhan)性的(de)(de)腫瘤(liu)疾病，通過持(chi)(chi)續(xu)不斷的(de)(de)創新(xin)，阿斯利(li)康已經建立(li)了行業領先的(de)(de)多元化(hua)的(de)(de)產品組合和管線，持(chi)(chi)續(xu)推動(dong)醫療實踐(jian)變革(ge)，改(gai)變患者體(ti)驗。
阿(a)斯利康以(yi)期重(zhong)新定義癌癥治(zhi)療(liao)并在未來攻克(ke)癌癥。
關于阿斯利康
阿斯利(li)康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一(yi)家科(ke)學至上的全球性生物(wu)(wu)制(zhi)藥企業，專注于研發、生產(chan)及(ji)(ji)營銷處方類藥品(pin)，重點關注腫瘤和(he)心血管、腎臟(zang)及(ji)(ji)代謝、呼吸(xi)及(ji)(ji)免疫三大(da)主要疾(ji)病(bing)的生物(wu)(wu)制(zhi)藥。阿斯利(li)康全球總部位于英國劍橋，業務遍布(bu)世界100多(duo)個國家，創(chuang)新藥物(wu)(wu)惠及(ji)(ji)全球數百萬患者。更多(duo)信息，請訪問。
關于和黃醫藥
和(he)黃醫(yi)藥(yao)(yao)（納斯(si)達克/倫敦(dun)證交所：HCM；香港交易所：13）是一家(jia)處于(yu)商業化(hua)階(jie)段的(de)(de)創(chuang)新型生物醫(yi)藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司，致力(li)于(yu)發(fa)現、全球開(kai)發(fa)和(he)商業化(hua)治療癌癥(zheng)和(he)免(mian)疫(yi)性疾病的(de)(de)靶向藥(yao)(yao)物和(he)免(mian)疫(yi)療法。集團旗下(xia)公(gong)(gong)司共有約5,000名員工(gong)，其中(zhong)核心的(de)(de)腫瘤(liu)/免(mian)疫(yi)業務擁有約1,800人的(de)(de)團隊。自成立(li)以來，和(he)黃醫(yi)藥(yao)(yao)在全球范圍內致力(li)于(yu)將自主(zhu)發(fa)現的(de)(de)抗腫瘤(liu)候選藥(yao)(yao)物惠及患者，其中(zhong)首(shou)三(san)個創(chuang)新腫瘤(liu)藥(yao)(yao)物現已在中(zhong)國獲批上(shang)市。欲了(le)解更多詳情，請訪問(wen)：或關注我(wo)們的(de)(de)專頁。
參考資料
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15. Coleman N, et al. Beyond epidermal growth factor receptor: MET amplification as a general resistance driver to targeted therapy in oncogene-driven non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2019;6(6)
前瞻性陳述
本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對賽沃替尼在中國商業化的預期，對賽沃替尼潛在收益的預期以及臨床開發的預期，對進一步研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發布的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：賽沃替尼商業接受度，進入醫保藥品目錄對其銷售及價格的影響，入組率，滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性，臨床方案或監管要求變更，非預期不良事件或安全性問題，候選藥物賽沃替尼用于目標適應癥在不同司法管轄區的獲得監管批準和資金充足性等。此外，由于部分臨床試驗為聯合奧希替尼及度伐利尤單抗使用，因此此類風險及不確定性亦包括有關其安全性、療效、供應及持續監管批準的假設，以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發布當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM和香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含資訊的義務。
內幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例（該條例構成《2018年歐洲聯盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規定的內幕消息。
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