– 協議完成時，和黃醫藥將可收取首付款4億美元，以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款，總額可高達11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權使用費 –

–  計劃于2023 年完成在美國、歐洲和日本的上市許可申請提交 –

–  此次合作符合和黃醫藥建立盈利之路，并為全球患者提供創新藥物的戰略規劃  –

–  和黃醫藥將于2023年1月23日（星期一）中國香港時間晚上9：30 （美國東部時間上午8：30 / 格林尼治標準時間下午1：30）舉行電話會議及網絡直播 –

香港、上海和新(xin)澤西州(zhou)弗洛勒姆公(gong)園(yuan)2023年1月23日 /美通社/ -- 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫藥"或(huo)"HUTCHMED"）（納斯達克(ke)/倫敦證(zheng)交(jiao)所：HCM；香(xiang)港(gang)交(jiao)易所：13）宣布(bu)其子公(gong)司(si)(si)和(he)記(ji)黃埔(pu)醫(yi)藥（上海(hai)）有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)與Takeda Pharmaceutical Company Limited（下稱 "武田制藥"）（東京證(zheng)交(jiao)所：4502；紐約(yue)證(zheng)交(jiao)所：TAK）之子公(gong)司(si)(si)達成獨家(jia)許(xu)可協議(yi)，在除中國內地、香(xiang)港(gang)和(he)澳(ao)門(men)以外的全球范(fan)圍內進一步推進呋(fu)喹替尼的開發、商業化和(he)生產。呋(fu)喹替尼在中國內地、香(xiang)港(gang)和(he)澳(ao)門(men)由和(he)黃醫(yi)藥銷售。和(he)記(ji)黃埔(pu)醫(yi)藥（上海(hai)）有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)將獲得總額可高達11.3億美元的付款，其中包(bao)括協議(yi)完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管注冊、開發和(he)商業銷售里程碑付款，并(bing)外加(jia)基于凈銷售額的特許(xu)權使用(yong)費。

呋喹替尼是一種高選擇性、強效的血管內皮生長因子受體（"VEGFR"）-1、-2及-3抑制劑。呋喹替尼可通過口服給藥，并有潛力用于轉移性結直腸癌的各種亞型中且不受生物標志物狀態影響。呋喹替尼用于治療難治性轉移性結直腸癌患者的FRESCO-2國際多中心III期臨床試驗已取得積極結果，并于2022年9月舉行(xing)的歐洲腫瘤內科學(xue)會（"ESMO"）年會上公布。FRESCO-2研究在(zai)轉移性(xing)(xing)結直(zhi)腸癌患者中(zhong)達到了改善總生(sheng)存期（"OS"）的主要(yao)研究終點(dian)，且一般耐受性(xing)(xing)良好。

和黃醫藥執行董事、首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："我們很高興迎來志同道合(he)的(de)(de)合(he)作伙伴，共同改善癌癥患者的(de)(de)治(zhi)療水平。武田(tian)制藥(yao)在全(quan)球(qiu)(qiu)藥(yao)物開發和商業(ye)(ye)化上的(de)(de)規模和專業(ye)(ye)知識(shi)將推動(dong)呋喹替尼(ni)進一步邁(mai)向中(zhong)國以外的(de)(de)全(quan)球(qiu)(qiu)市場。"

"對(dui)于(yu)和(he)黃醫藥而(er)言，這(zhe)項(xiang)交易符合我(wo)(wo)們(men)(men)在(zai)2022年11月宣(xuan)布的旨在(zai)加快公司盈(ying)利(li)之路的戰略轉變。正如我(wo)(wo)們(men)(men)所述，我(wo)(wo)們(men)(men)將專注于(yu)產(chan)品(pin)管線中如呋喹(kui)替尼等最有可能推動(dong)近期價值的創新藥物，并不遺余力地實現將我(wo)(wo)們(men)(men)的藥物帶向全球患者(zhe)的承諾。與(yu)武田制藥的許(xu)可協議，不僅將加速我(wo)(wo)們(men)(men)的全球化目標(biao)，亦(yi)釋放了我(wo)(wo)們(men)(men)的資源(yuan)及(ji)帶來(lai)更充沛(pei)的現金(jin)儲備(bei)，從而(er)推動(dong)更多其他機會。我(wo)(wo)們(men)(men)對(dui)和(he)黃醫藥的未來(lai)感到十分興(xing)奮。"

武田制藥全球抗腫瘤事業部總裁Teresa Bitetti表示："呋(fu)喹替尼有(you)潛力(li)改變難治性轉移性結直(zhi)腸癌患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)治療格局，這(zhe)些患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)需要更多(duo)的(de)治療方案。我(wo)(wo)們期待通(tong)過我(wo)(wo)們在(zai)開(kai)發和(he)商業化(hua)方面的(de)實(shi)力(li)，將(jiang)這(zhe)一(yi)創新(xin)藥(yao)物帶給中國以外的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)。武田制藥(yao)曾多(duo)次攜手合作伙(huo)伴(ban)將(jiang)創新(xin)藥(yao)物帶給全球范圍(wei)內(nei)有(you)需要的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)，在(zai)相(xiang)關(guan)合作上(shang)擁有(you)豐(feng)富的(de)成功(gong)經驗。與和(he)黃醫藥(yao)的(de)合作進(jin)一(yi)步(bu)擴大了我(wo)(wo)們的(de)抗腫瘤(liu)產品組合，使我(wo)(wo)們離(li)實(shi)現治愈(yu)癌癥的(de)愿望(wang)又近了一(yi)步(bu)。"

根據協議條款，武(wu)田制藥將從(cong)和記黃埔醫藥（上(shang)海）有限(xian)公(gong)司(si)取(qu)得呋喹替(ti)尼(ni)在除中(zhong)國內地、香港及(ji)(ji)澳門以外的全球范(fan)圍的針對(dui)所有適應癥的開(kai)發(fa)及(ji)(ji)商業化獨家許(xu)可(ke)。根據協議條款，和記黃埔醫藥（上(shang)海）有限(xian)公(gong)司(si)將可(ke)獲得高達11.3億美(mei)元(yuan)的付款，其中(zhong)包(bao)括協議成交時4億美(mei)元(yuan)的首付款和可(ke)高達7.3億美(mei)元(yuan)的潛在額(e)外的監管注冊、開(kai)發(fa)及(ji)(ji)商業銷(xiao)(xiao)售里(li)程碑(bei)付款，以及(ji)(ji)基于凈(jing)銷(xiao)(xiao)售額(e)的特許(xu)權使用費。

該交(jiao)易的(de)生效取決于(yu)一些慣例性成(cheng)交(jiao)條(tiao)件，包(bao)括完成(cheng)反壟斷監管審查。在(zai)(zai)滿足(zu)這些條(tiao)件后，武田制藥將全(quan)權(quan)負(fu)責呋(fu)喹(kui)替尼在(zai)(zai)除中國(guo)內地(di)、香港(gang)和(he)澳門(men)以外(wai)的(de)全(quan)球所有地(di)區的(de)開發和(he)商業化。 正(zheng)如(ru)早前所公布，美國(guo)、歐洲(zhou)和(he)日本的(de)上市許可申請(qing)提交(jiao)計劃于(yu)2023年(nian)完成(cheng)，其中向美國(guo)食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)（"FDA"）的(de)滾動提交(jiao)計劃于(yu) 2023 年(nian)上半年(nian)完成(cheng)。

和黃醫藥將繼續與禮來公司合作，專注于推進呋喹替尼在中國內地的后期臨床試驗和商業化。呋喹替尼在中國內地已獲批，并以商品名愛優特^®上市銷售，用于治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗血管內皮生長因子（"VEGF"）治療和/或抗表皮生長因子受體（"EGFR"）治療（RAS野生型）的患者。愛優特^®自2020年(nian)1月起獲納入中國國家醫保(bao)藥品目錄。

和黃醫藥的管理團隊將于 2023 年 1 月23日（星期一），紐約時間上午8：30（倫敦時間下午1：30 / 中國香港時間晚上9：30）舉行投資者和分析師電話會議和網絡直播 。電話會議的撥入號碼及網絡直播的詳細信息將于本公司網站www.hutch-med.com/event/公布。會議錄音亦將于結束(shu)后(hou)上載至本公司網站以供重播。

Evercore Group LLC 擔任和(he)黃醫藥的獨家財務顧(gu)問(wen)，Ropes & Gray LLP 擔任其法律顧(gu)問(wen)。