-在通過瘤內給予抗CTLA-4療法清除腫瘤特異性調節T細胞以克服靶點劑量依賴性的毒性問題上擁有深刻見解

-助力天演開發新一代抗CTLA-4療法，在保障安全性的前提下提高系統性給藥及重復給藥劑量, 更好地清除腫瘤特異性調節T細胞

中國蘇州和(he)美國圣地亞哥2023年3月6日 /美(mei)通(tong)社/ -- 天演藥業（以下簡稱"公(gong)司(si)"或(huo)"天演"）（納斯(si)達(da)克股票(piao)代碼：ADAG）致力于發現并開發以抗(kang)體為(wei)基石的新型(xing)癌癥(zheng)免疫(yi)(yi)療法(fa)。公(gong)司(si)今日宣布Aurélien Marabelle博(bo)士(shi)（MD, PhD,）加入天演科(ke)學(xue)與(yu)戰略顧問(wen)委員會（SAB）。作為(wei)一名腫瘤學(xue)與(yu)免疫(yi)(yi)學(xue)醫師(shi)科(ke)學(xue)家，Marabelle博(bo)士(shi)目前主要在法(fa)國Gustave Roussy Cancer Center癌癥(zheng)中心的藥物開發部（DITEP）從事轉(zhuan)化潛(qian)力較高的癌癥(zheng)免疫(yi)(yi)療法(fa)的臨(lin)床(chuang)研究工(gong)作，并擔(dan)任INSERM U1015的轉(zhuan)化研究實驗(yan)室（LRTI）負責人，研究免疫(yi)(yi)靶向療法(fa)的作用機(ji)制。

Marabelle博(bo)士表(biao)示："調(diao)節(jie)性(xing)T細(xi)胞（Tregs）在受體（TCR）被結(jie)合時會在細(xi)胞膜(mo)表(biao)面上(shang)調(diao)CTLA-4表(biao)達，因此，通過(guo)靶向(xiang)臨床上(shang)已(yi)證實(shi)的CTLA-4分子通路，可(ke)(ke)以定向(xiang)地清除腫(zhong)瘤微(wei)環境（TME）內的腫(zhong)瘤特異性(xing)調(diao)節(jie)T細(xi)胞（Tregs）。天演的安(an)全(quan)抗(kang)體精準掩蔽技(ji)術可(ke)(ke)以通過(guo)系統(tong)性(xing)而(er)非腫(zhong)瘤內給藥(yao)的方式施行抗(kang)CTLA-4療法，提升腫(zhong)瘤部位的抗(kang)CTLA-4的藥(yao)物濃度(du)，清除腫(zhong)瘤特異性(xing)調(diao)節(jie)性(xing)T細(xi)胞，從而(er)強化(hua)免疫治(zhi)療效果。"

除了(le)臨(lin)床與轉化(hua)研究工作，Marabelle博士(shi)(shi)還擔任(ren)專門研究腫(zhong)瘤內免(mian)疫(yi)(yi)療(liao)法的(de)BIOTHERIS臨(lin)床調(diao)查中心（INSERM CIC1428）的(de)主管，以及巴黎薩克(ke)萊大學(xue)(xue)的(de)臨(lin)床免(mian)疫(yi)(yi)學(xue)(xue)全職教授(shou)。Marabelle博士(shi)(shi)早(zao)些年在里昂(ang)高等師(shi)范(fan)學(xue)(xue)院(yuan)和倫敦(dun)國(guo)王(wang)學(xue)(xue)院(yuan)接(jie)(jie)受科學(xue)(xue)教育，隨后進入法國(guo)里昂(ang)Léon Bérard癌(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)中心接(jie)(jie)受臨(lin)床醫師(shi)培訓。他在斯(si)坦福(fu)大學(xue)(xue)Ronald Levy教授(shou)的(de)實(shi)驗室的(de)博士(shi)(shi)后研究聚焦于如(ru)何克(ke)服對免(mian)疫(yi)(yi)檢測點靶向(xiang)療(liao)法的(de)抗藥性。Marabelle博士(shi)(shi)為歐洲(zhou)腫(zhong)瘤內科學(xue)(xue)會(hui)(hui)大會(hui)(hui)（ESMO）、美國(guo)臨(lin)床腫(zhong)瘤學(xue)(xue)會(hui)(hui)（ASCO）、美國(guo)癌(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)研究學(xue)(xue)會(hui)(hui)（AACR）、癌(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)免(mian)疫(yi)(yi)治療(liao)學(xue)(xue)會(hui)(hui)（SITC）和歐洲(zhou)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)(yi)學(xue)(xue)會(hui)(hui)（EATI）成員(yuan)，還擔任(ren)法國(guo)癌(ai)癥(zheng)(zheng)(zheng)免(mian)疫(yi)(yi)治療(liao)學(xue)(xue)會(hui)(hui)（FITC）主席，現已(yi)發表超過(guo)250篇經過(guo)同(tong)行評審的(de)論文。

"Aurélien Marabelle博(bo)(bo)士(shi)開創性(xing)(xing)(xing)(xing)地引(yin)入腫(zhong)瘤內而(er)非(fei)系統給藥抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4療(liao)法(fa)，從而(er)克服了抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4療(liao)法(fa)的(de)安(an)全性(xing)(xing)(xing)(xing)問題(ti)并取(qu)得突破(po)性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)進展。經(jing)過多年(nian)的(de)臨(lin)床前與(yu)轉化(hua)研究(jiu)，Marabelle博(bo)(bo)士(shi)發現(xian)，通過增加腫(zhong)瘤微環境(jing)中(zhong)的(de)抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4的(de)有效(xiao)濃(nong)度(du)(du)，可在腫(zhong)瘤特異性(xing)(xing)(xing)(xing)調(diao)節(jie)性(xing)(xing)(xing)(xing)T細胞(bao)清除(chu)率這一(yi)(yi)關(guan)鍵指標上(shang)實現(xian)顯著提升。"天演(yan)藥業聯合(he)創始人、首(shou)席執行官兼董事(shi)長羅培(pei)志博(bo)(bo)士(shi)表(biao)示，"天演(yan)致力于科學基礎上(shang)的(de)創新，比如(ru)我(wo)(wo)們的(de)抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4產品管線(xian)（ADG116親本抗(kang)(kang)(kang)體及安(an)全抗(kang)(kang)(kang)體ADG126）通過靶向(xiang)CTLA-4高度(du)(du)保守的(de)跨物種交叉表(biao)位(wei)的(de)分子成功實現(xian)了臨(lin)床前到(dao)臨(lin)床的(de)無(wu)縫(feng)的(de)轉化(hua)及驗(yan)證。而(er)在目前的(de)Ib/II期試(shi)驗(yan)中(zhong)，無(wu)論用于單一(yi)(yi)療(liao)法(fa)還是與(yu)抗(kang)(kang)(kang)PD-1相結合(he)，和(he)均展現(xian)出(chu)良好(hao)的(de)安(an)全性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)。Marabelle博(bo)(bo)士(shi)在抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4療(liao)法(fa)的(de)轉化(hua)研究(jiu)及臨(lin)床設計上(shang)的(de)專業經(jing)驗(yan)將大(da)大(da)促進我(wo)(wo)們對(dui)腫(zhong)瘤特異性(xing)(xing)(xing)(xing)調(diao)節(jie)T細胞(bao)清除(chu)作用的(de)認知，以(yi)及更好(hao)地開發兼具極佳安(an)全性(xing)(xing)(xing)(xing)與(yu)高效(xiao)清除(chu)腫(zhong)瘤特異性(xing)(xing)(xing)(xing)調(diao)節(jie)T細胞(bao)的(de)新一(yi)(yi)代可系統給藥的(de)抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4療(liao)法(fa)。"

關(guan)于天演藥業科學與戰略顧(gu)問委(wei)員會(hui)的成員信息，請訪問：

關于天演藥業

天(tian)(tian)演藥業(ye)（納斯達克股(gu)票代碼：ADAG）是平(ping)臺驅動(dong)并(bing)(bing)擁有自主平(ping)臺產(chan)出的(de)(de)臨床產(chan)品(pin)(pin)開發階段的(de)(de)生(sheng)物制藥公司(si)，公司(si)致力(li)于發現并(bing)(bing)開發以(yi)原創(chuang)抗(kang)體為基石的(de)(de)新型癌癥(zheng)免疫療法。借力(li)于計算生(sheng)物學(xue)與人(ren)工智能，憑借其(qi)(qi)全球首創(chuang)的(de)(de)三體平(ping)臺技(ji)術（新表(biao)位(wei)抗(kang)體NEObody?，安全抗(kang)體SAFEbody®及強(qiang)力(li)抗(kang)體POWERbody?），天(tian)(tian)演藥業(ye)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的(de)(de)獨(du)特原創(chuang)的(de)(de)抗(kang)體產(chan)品(pin)(pin)線，以(yi)解決尚未滿足(zu)的(de)(de)臨床需求(qiu)。天(tian)(tian)演已和多(duo)個全球知(zhi)名(ming)合作伙伴達成了戰略合作關系，并(bing)(bing)以(yi)其(qi)(qi)多(duo)種原創(chuang)前沿科技(ji)為合作伙伴的(de)(de)新藥研(yan)發賦能。

如需(xu)了(le)解更(geng)多信息(xi)，請訪問： 并關注天演藥業(ye)、及官方帳號。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和(he)歐盟的注冊商(shang)標。

安全港聲明

本新聞(wen)稿包(bao)含前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述，包(bao)括(kuo)關(guan)于(yu)(yu)天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)對其(qi)候選(xuan)(xuan)產品的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床前(qian)活動、臨(lin)(lin)(lin)床開(kai)發(fa)、監(jian)管(guan)里(li)程碑和(he)(he)商(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)推進和(he)(he)預(yu)期。由于(yu)(yu)各種重要因(yin)素(su)，實際結(jie)果可(ke)能與前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述中所(suo)示的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果存在(zai)重大差異，包(bao)括(kuo)但(dan)不(bu)限于(yu)(yu)天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)證(zheng)明其(qi)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)有效性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)能力(li)；其(qi)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床結(jie)果，可(ke)能不(bu)支(zhi)持進一步(bu)開(kai)發(fa)或監(jian)管(guan)批(pi)準；相(xiang)關(guan)監(jian)管(guan)機構就天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)管(guan)批(pi)準做出(chu)決定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)內容(rong)和(he)(he)時間；如果獲得(de)(de)批(pi)準，天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)為(wei)其(qi)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)取(qu)得(de)(de)商(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)成(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)能力(li)；天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)為(wei)其(qi)技(ji)術(shu)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)獲得(de)(de)和(he)(he)維持知識產權保護的(de)(de)(de)(de)(de)能力(li)；天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)依賴第三(san)方進行藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)開(kai)發(fa)、制造和(he)(he)其(qi)他(ta)服務；天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)有限的(de)(de)(de)(de)(de)經營(ying)歷(li)史(shi)以及天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)獲得(de)(de)額(e)外(wai)資金用于(yu)(yu)運營(ying)以及完成(cheng)其(qi)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)發(fa)和(he)(he)商(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)能力(li)；天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)在(zai)其(qi)現有戰略伙伴關(guan)系或合作之外(wai)簽訂額(e)外(wai)合作協議的(de)(de)(de)(de)(de)能力(li)；COVID-19 對天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)臨(lin)(lin)(lin)床開(kai)發(fa)、商(shang)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)化和(he)(he)其(qi)他(ta)運營(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)影響，以及在(zai)天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)提交給美國(guo)證(zheng)券交易委員會(hui)的(de)(de)(de)(de)(de)文件"風險(xian)因(yin)素(su)"部分(fen)(fen)更充分(fen)(fen)討(tao)論的(de)(de)(de)(de)(de)那些風險(xian)。所(suo)有前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述均基(ji)于(yu)(yu)天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)當前(qian)可(ke)獲得(de)(de)的(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)息(xi)(xi)，除(chu)非法律可(ke)能要求，天(tian)演藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)不(bu)承擔因(yin)新信(xin)息(xi)(xi)、未來事件或其(qi)他(ta)原因(yin)而公開(kai)更新或修改任何(he)前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述的(de)(de)(de)(de)(de)義務。