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兩個超級疫苗管線助力營收創新高 沃森生物自主研發卡位變革風口

昆(kun)明(ming)2023年4月3日 /美(mei)通(tong)社/ -- ;近(jin)日,沃森生物(300142)發(fa)布營收凈利(li)雙(shuang)增的年(nian)(nian)報,2022年(nian)(nian)實現營業收入50.86億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增長46.89%;實現歸(gui)母(mu)凈利(li)潤7.29億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增長70.35%,實現扣非后歸(gui)母(mu)凈利(li)潤8.59億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增長45.33%。

超50億元的營收創下沃森生物上市以來的新高,兩個超級疫苗管線對沃森(sen)(sen)生物營收貢(gong)(gong)獻(xian)最大,而這(zhe)兩款(kuan)產品(pin)也(ye)同時為(wei)公(gong)司貢(gong)(gong)獻(xian)了穩健的(de)現金流。隨著現有產品(pin)營收的(de)持續增(zeng)長(chang)和其(qi)他在研產品(pin)的(de)陸(lu)續商業化,沃森(sen)(sen)生物持續充沛的(de)現金流也(ye)能正向反哺(bu)新技(ji)術(shu)平(ping)臺,這(zhe)將形(xing)成良(liang)性循環,進一(yi)步助力公(gong)司在橫向產品(pin)線廣度和縱(zong)向技(ji)術(shu)平(ping)臺深度上打(da)造一(yi)個更強大的(de)"疫苗王國"。

營收首破50億,兩重磅品種貢獻強勁現金流

年(nian)報顯示,截至(zhi)2022年(nian)末,沃森生(sheng)(sheng)物(wu)主要(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)銷(xiao)售的自主疫(yi)(yi)苗(miao)品(pin)種有8個(12個品(pin)規),包(bao)括13價(jia)肺(fei)炎(yan)結合(he)(he)疫(yi)(yi)苗(miao)(西林(lin)瓶型(xing)(xing)(xing)和(he)預灌(guan)(guan)封(feng)(feng)型(xing)(xing)(xing))、雙價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(西林(lin)瓶型(xing)(xing)(xing)和(he)預灌(guan)(guan)封(feng)(feng)型(xing)(xing)(xing))、23價(jia)肺(fei)炎(yan)疫(yi)(yi)苗(miao)(西林(lin)瓶型(xing)(xing)(xing)和(he)預灌(guan)(guan)封(feng)(feng)型(xing)(xing)(xing))、b型(xing)(xing)(xing)流感嗜血(xue)桿菌結合(he)(he)疫(yi)(yi)苗(miao)(西林(lin)瓶型(xing)(xing)(xing)和(he)預灌(guan)(guan)封(feng)(feng)型(xing)(xing)(xing))、A群(qun)C群(qun)腦(nao)膜(mo)(mo)炎(yan)球(qiu)菌多(duo)糖(tang)(tang)結合(he)(he)疫(yi)(yi)苗(miao)、ACYW135群(qun)腦(nao)膜(mo)(mo)炎(yan)球(qiu)菌多(duo)糖(tang)(tang)疫(yi)(yi)苗(miao)、A群(qun)C群(qun)腦(nao)膜(mo)(mo)炎(yan)球(qiu)菌多(duo)糖(tang)(tang)疫(yi)(yi)苗(miao)和(he)吸附無細胞百(bai)白破(po)聯(lian)合(he)(he)疫(yi)(yi)苗(miao)共8個產(chan)品(pin)(12個品(pin)規)。

2022年,沃森生物實現批(pi)簽發(fa)數量2363.2萬劑(ji);自主生產疫苗產品(pin)銷售收入合計達50.35億(yi)元,同比增長46.86%。

作為全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的公司,這兩款(kuan)產品(pin)的銷(xiao)量增長支撐了沃森(sen)生物營業收入的大幅增長。

2022年(nian),沃森生物13價肺炎(yan)結合疫(yi)苗獲得(de)批簽發772.11萬劑,較上年(nian)同期增長55.96%。該產品除在國內占據了主要市(shi)場外(wai),首次實現海(hai)外(wai)銷售。去年(nian)5月,13價肺炎(yan)結合疫(yi)苗出口摩洛哥,被其納入擴大(da)免疫(yi)計劃,助(zhu)力當(dang)地兒童免受危及(ji)生命的肺炎(yan)疾(ji)病的侵襲。

沃森生(sheng)物另(ling)一個值(zhi)得關注的重磅(bang)產品(pin)更(geng)具想(xiang)象空間,公司自(zi)研雙價(jia)HPV疫苗于2022年5月首批(pi)產品(pin)獲得《生(sheng)物制(zhi)品(pin)批(pi)簽發證(zheng)明》后實現(xian)快速放量,全年共獲得批(pi)簽發498.05萬劑。

值得注意的是,2020年,世(shi)界衛(wei)生組織發(fa)布《加速(su)消除宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)全球戰略(lve)》,提出到2030年之前(qian)全球90%的女孩在15歲之前(qian)完成HPV疫苗(miao)接種目標。2021年,國家衛(wei)健委宣布加強宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)三級(ji)預防(fang),推進宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)疫苗(miao)應用,提高宮(gong)頸(jing)癌(ai)(ai)篩(shai)查率和篩(shai)查質量。

而目前(qian),我國(guo)9-45歲的適齡(ling)女性超過(guo)3億,HPV疫(yi)苗接種率只有約(yue)5.5%,遠(yuan)低于美國(guo)、英國(guo)、澳大(da)利亞等發達(da)國(guo)家60%至80%的接種率,國(guo)內的HPV疫(yi)苗市(shi)場前(qian)景(jing)廣闊。

重(zhong)磅產品加持下(xia),沃(wo)森生物維持穩健現(xian)金(jin)流,去(qu)年經(jing)營活動產生的現(xian)金(jin)流量凈(jing)額高(gao)達12億元,同比(bi)增長(chang)超七成。

自主研發趕超,橫向廣度+縱向深度布局

除了上述已上市產品(pin)外,后續產品(pin)管線同(tong)樣備受投資者關注,因為(wei)這決定了公司未來的成長空(kong)間。而(er)沃森生物后續產品(pin)管線豐富,在廣度上覆蓋多種(zhong)疫(yi)苗(miao)產品(pin),在深度上囊括了主(zhu)流(liu)疫(yi)苗(miao)技術路線和平(ping)臺。

年報顯(xian)示,沃森生物(wu)處于(yu)臨床試(shi)驗(yan)階段主要在研(yan)產品包括,九價HPV疫(yi)苗(miao)(miao)、ACYW135群腦(nao)膜球(qiu)菌多(duo)糖結合(he)疫(yi)苗(miao)(miao)、DTaP-Hib四聯苗(miao)(miao)等,處于(yu)臨床前研(yan)究的有帶(dai)狀皰疹mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)、針對(dui)通用流感(gan)(gan)病毒的SiRNA藥(yao)物(wu)、呼吸道合(he)胞病毒mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)、流感(gan)(gan)病毒mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)等。

在這其中,九價HPV疫(yi)苗(miao)、呼吸道合胞(bao)病毒mRNA疫(yi)苗(miao)和帶狀皰疹(zhen)疫(yi)苗(miao)等均為潛在的下一個重磅暢銷產(chan)品。且(qie)九價HPV疫(yi)苗(miao)的研發和上市進度或將得(de)到提速。

2022年10月份,國(guo)家藥監局藥品審評中心關于(yu)《人乳頭瘤病毒疫(yi)苗臨床試驗(yan)技術指(zhi)導原則(ze)(征求意見稿)》等文件進一步體現(xian)了對國(guo)產HPV疫(yi)苗產品加(jia)快臨床研究和上(shang)市的支持。

對此沃森(sen)生物方面表示:"公司雙價HPV疫(yi)苗已經獲批上(shang)市,在相(xiang)關政策(ce)的(de)支持下,我們(men)預計(ji)能夠在一定程(cheng)度上(shang)加快(kuai)公司九價HPV疫(yi)苗的(de)臨床研究(jiu)和上(shang)市進度。"

另一個能提升疫(yi)苗企業未來成長(chang)空間的(de)重要方(fang)向,是技術路線。

沃森(sen)生物多條疫苗技術路線并行,且已(yi)取得重大突破。

公司(si)目前已建(jian)立(li)了(le)成熟穩定的細菌性疫苗(miao)技術平(ping)臺(tai)和(he)重組(zu)蛋白疫苗(miao)技術平(ping)臺(tai),并逐步構建(jian)了(le)mRNA疫苗(miao)技術平(ping)臺(tai)和(he)重組(zu)腺病(bing)毒(du)疫苗(miao)技術平(ping)臺(tai)。

其中,細菌性(xing)疫苗(miao)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)包(bao)括細菌多(duo)糖技(ji)術(shu)(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)、載體蛋(dan)白(bai)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)、多(duo)糖蛋(dan)白(bai)結合(he)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai),已(yi)成(cheng)功研發了(le)13價肺炎(yan)結合(he)疫苗(miao)等7個(ge)疫苗(miao)產(chan)品(10個(ge)品規);基于重組蛋(dan)白(bai)疫苗(miao)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)開發并上(shang)市雙(shuang)價HPV疫苗(miao),在研九價HPV疫苗(miao),雙(shuang)價HPV疫苗(miao)上(shang)市標志著該(gai)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)取得了(le)新(xin)的(de)成(cheng)果,具有重要的(de)里程碑(bei)意義。而且該(gai)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)具有產(chan)能容易放大(da)、穩定性(xing)高(gao)和(he)安全性(xing)高(gao)的(de)優勢。

此外(wai),公司(si)的mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)和重組腺病毒(du)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)目(mu)前正在持續建(jian)設(she)和完(wan)善。沃森(sen)生物方面表示,公司(si)利用創(chuang)新(xin)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)持續滾動開(kai)發(fa)迭代升級的疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。這(zhe)些(xie)創(chuang)新(xin)型疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的研(yan)發(fa)將不斷提(ti)升公司(si)技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)的能力,同(tong)時進(jin)一步開(kai)拓公司(si)產品管線(xian),為公司(si)可持續發(fa)展(zhan)奠定堅(jian)實基礎(chu)。

而隨著創新(xin)疫苗技(ji)術的不斷發(fa)展(zhan),沃森生物也能夠基(ji)于現有平(ping)臺(tai)技(ji)術快速跟進市(shi)場變化,積極布局并不斷推動(dong)重磅產品的迭代上市(shi),為公(gong)司持續健康發(fa)展(zhan)創造有力的支持。

創新為基,卡位新一輪技術變革風口

事實上,mRNA技術平臺的(de)重要性和顛覆性已經得到業內一(yi)致認可。

mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)是近年(nian)來新興的一(yi)種疫(yi)(yi)苗(miao)形式,被 MIT Technology Review(《麻(ma)省(sheng)理工科技(ji)(ji)(ji)評論》)評為(wei)2021年(nian)十大突(tu)破性技(ji)(ji)(ji)術之一(yi)。其基本原理是通過特(te)定的遞送系統(tong)將表(biao)(biao)達(da)抗原靶標的mRNA導入體內。在體內表(biao)(biao)達(da)出蛋白并刺激機體產(chan)生特(te)異(yi)性免(mian)疫(yi)(yi)學反(fan)應,從(cong)而(er)使機體獲得免(mian)疫(yi)(yi)保護(hu),徹底改變了傳(chuan)統(tong)疫(yi)(yi)苗(miao)的生產(chan)方式,代表(biao)(biao)最(zui)前沿的疫(yi)(yi)苗(miao)研發技(ji)(ji)(ji)術。

國內(nei)的mRNA疫苗(miao)研發(fa)和產(chan)業化起步相對較晚。先發(fa)國家和企業已建立了一定的技(ji)術(shu)壁壘,疫苗(miao)的研發(fa)和產(chan)業化需要(yao)自(zi)主(zhu)攻克諸多技(ji)術(shu)難題。

業(ye)內人士分析認為(wei),mRNA技(ji)術(shu)具有(you)(you)廣泛的(de)應(ying)用前(qian)(qian)景(jing),與其(qi)它技(ji)術(shu)相比(bi)具有(you)(you)研(yan)發周期(qi)短、可以(yi)實現快速迭代、無需高等級生(sheng)物(wu)安全生(sheng)產設施和(he)(he)有(you)(you)效性高等顯(xian)著優勢。目前(qian)(qian)mRNA技(ji)術(shu)相關(guan)的(de)藥(yao)物(wu)研(yan)發主要集中在(zai)預防性疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)(he)治療性疫(yi)苗(miao)(miao)領(ling)域(yu)。從技(ji)術(shu)應(ying)用上看,除新冠mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)外(wai),未(wei)來(lai)mRNA技(ji)術(shu)在(zai)呼吸道合胞(bao)病毒疫(yi)苗(miao)(miao)、流感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)等病毒性疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)開發上將有(you)(you)更加(jia)廣闊的(de)應(ying)用空間。從中長(chang)期(qi)來(lai)看,隨(sui)著mRNA治療性癌癥疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)(he)mRNA新療法的(de)成熟,mRNA技(ji)術(shu)有(you)(you)望帶(dai)來(lai)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)行業(ye)新一輪的(de)技(ji)術(shu)變革(ge)。

沃森生物通(tong)過聯合研發(fa),現已突(tu)破了mRNA設(she)計(ji)優化、體(ti)內遞送、熱穩定性(xing)和大規模(mo)生產、分析評價等關(guan)鍵(jian)技(ji)術(shu),建立了一(yi)整套完備(bei)的(de)(de)技(ji)術(shu)體(ti)系,形成了自(zi)主知識(shi)產權(quan),實現了核心(xin)設(she)備(bei)和原(yuan)材(cai)料的(de)(de)供應(ying)鏈國產化,促進了該(gai)疫(yi)苗的(de)(de)可負擔性(xing)。

根(gen)據年報(bao),沃(wo)森(sen)生物(wu)mRNA疫(yi)苗(miao)技術平臺的先進(jin)性在多個mRNA疫(yi)苗(miao)中獲得驗證,公司與(yu)合(he)作方(fang)共(gong)同研發了(le)帶狀皰疹mRNA疫(yi)苗(miao)、呼吸道(dao)合(he)胞病(bing)毒mRNA疫(yi)苗(miao)和(he)流感病(bing)毒mRNA疫(yi)苗(miao),目前均在持續推進(jin)中。

而沃(wo)森生物在技術路線和品(pin)種(zhong)方面的前瞻性布(bu)局和突破,離不開大手筆的創(chuang)新研發(fa)投入的保障(zhang)。

2022年(nian),沃森(sen)生(sheng)物(wu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)費用9.33億,同比增長(chang)50.11%,在營收(shou)中占比超過16%。自主(zhu)疫苗產品(pin)占營業(ye)(ye)收(shou)入(ru)比重達98.99%。長(chang)周期的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)投入(ru),為公司持續布局前沿技術、拓展(zhan)產品(pin)研(yan)(yan)發(fa)(fa)管(guan)線提供保障(zhang)。目前,公司已具備研(yan)(yan)發(fa)(fa)成果(guo)高轉化的(de)能力,并構建起自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)可持續性發(fa)(fa)展(zhan)的(de)國內領先、國際接軌的(de)創新型企業(ye)(ye)的(de)高護城河。

沃(wo)森生物自成立(li)以(yi)來(lai)核心管理團隊主要由具有疫苗(miao)行(xing)業(ye)資深研(yan)發、生產、營銷(xiao)經(jing)驗的人才組成,密切關注市(shi)場變化趨勢(shi)和行(xing)業(ye)機(ji)遇,憑(ping)借高度的市(shi)場敏銳(rui)力(li)和對疫苗(miao)產業(ye)的洞察力(li)進行(xing)高度前瞻性(xing)的新產品研(yan)發戰略布局,聚焦創(chuang)新性(xing)重磅(bang)疫苗(miao)的研(yan)發和生產。

此外(wai),沃森生(sheng)物目(mu)前擁有包括國(guo)家(jia)高新(xin)技術(shu)企(qi)業、國(guo)家(jia)認定企(qi)業技術(shu)中心(xin)、國(guo)家(jia)創(chuang)新(xin)型試點企(qi)業、國(guo)際科技合作基(ji)地、國(guo)家(jia)高技術(shu)產業化示范基(ji)地、國(guo)家(jia)級(ji)工(gong)程(cheng)實踐教育中心(xin)等在內的多個國(guo)家(jia)級(ji)科技平臺(tai),承擔了多項國(guo)家(jia)"重大新(xin)藥創(chuang)制(zhi)"專項項目(mu)的研究開發工(gong)作。

沃森生物(wu)的技術和產品實力(li)也(ye)獲得了海(hai)外市場的認可。

截至年報(bao)披露日,公司及(ji)子公司共擁(yong)有(you)國(guo)(guo)內外已授權的發明專(zhuan)利(li)(li)(li)74項(xiang),并在美國(guo)(guo)、韓(han)國(guo)(guo)、俄羅斯(si)、印(yin)度、南非等國(guo)(guo)以及(ji)歐盟等地區獲得了發明專(zhuan)利(li)(li)(li)授權,另尚有(you)多項(xiang)專(zhuan)利(li)(li)(li)處于申請階段。

多年來(lai),沃(wo)森生(sheng)物疫(yi)苗產品已出口至18個國(guo)家,覆蓋東南亞(ya)(ya)、南亞(ya)(ya)、中亞(ya)(ya)、非洲、美(mei)洲等區域市場,并且已連續5年穩定(ding)供(gong)應埃及國(guo)家衛生(sheng)部AC群(qun)腦膜(mo)炎球菌(jun)多糖疫(yi)苗產品用于其國(guo)家擴大免疫(yi)規劃。同時,沃(wo)森生(sheng)物已經在推進國(guo)際組織的大宗(zong)采(cai)購認證相關工作(zuo),并有(you)望被(bei)納入全球公共衛生(sheng)體(ti)系之中。

 

消息來源:云南沃森生物技術股份有限公司
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