昆明2023年10月24日(ri) /美通社/ -- 10月23日晚,沃(wo)森(sen)生物公告稱,子公司玉溪沃(wo)森(sen)生產的(de)13價肺炎球菌多糖結合(he)疫苗于近日獲(huo)得印度(du)尼西亞食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局簽發的(de)《上市許可(ke)證》。沃(wo)森(sen)生物疫苗國際化戰略(lve)又斬獲(huo)突破性成果。
據沃森(sen)生物(wu)表示,預計(ji)印(yin)尼(ni)全國每年(nian)新生兒的接種需求可(ke)達 1,200萬劑。印(yin)尼(ni)市場(chang)潛力巨大,沃森(sen)生物(wu)13價肺炎(yan)結合疫苗在印(yin)尼(ni)市場(chang)獲(huo)批后銷售前景可(ke)期。
與印尼展開深度合作 國際化進程顯著提速
13價肺(fei)炎結合疫苗在印尼獲批上市(shi)許可是沃森生物國際(ji)化戰略在印尼深耕成果的一大重(zhong)要體現(xian)。
早在 2017年,公司就與印尼本地合作方達成了關于腦膜炎疫苗的商業合作,已連續多年向印尼穩定供應ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麥加朝圣的旅行者接種。自2021年以來,沃森生物擴大了在印尼的合作范疇,與印尼藥企達成三個疫苗產品的本地化合作項目,包含全球前三大疫苗品種,即肺炎球菌多糖結合疫苗 (PCV)、宮頸癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗,目前相關合作進展順利。沃森生物還參(can)與了中(zhong)國(guo)科技部(bu)(bu)與印(yin)尼衛生部(bu)(bu)疫(yi)苗評估平(ping)臺MOU簽署,共建中(zhong)印(yin)尼疫(yi)苗評價體系,未來(lai)還將有(you)望(wang)實現更深入的合作。
本次(ci)沃(wo)森(sen)生物(wu) 13價肺(fei)(fei)炎結合疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)品(pin)(pin)獲批進入印(yin)尼將能(neng)有效(xiao)推進印(yin)尼達成"減少5歲以下兒(er)童死亡率(lv)"的(de)(de)(de)可持(chi)續發展目標。公司的(de)(de)(de)13價肺(fei)(fei)炎結合疫(yi)(yi)苗(miao)能(neng)有效(xiao)防止6周(zhou)齡-5周(zhou)歲嬰(ying)幼兒(er)遭受多型肺(fei)(fei)炎球菌的(de)(de)(de)侵襲,為印(yin)尼兒(er)童提供高效(xiao)保護,同時能(neng)夠(gou)為印(yin)尼節(jie)省巨大的(de)(de)(de)衛生支(zhi)出。后續沃(wo)森(sen)生物(wu)的(de)(de)(de)其他疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)品(pin)(pin)在印(yin)尼上市也能(neng)有效(xiao)提高接(jie)種人群對疾(ji)病的(de)(de)(de)免疫(yi)(yi)能(neng)力。
打造疫苗出海榜樣 本地化合作助力"一帶一路"
今年以來,沃森生物 13價肺炎結合疫苗(miao)(miao)接連在(zai)海(hai)外(wai)(wai)獲批上(shang)(shang)市。除本次13價肺炎結合疫苗(miao)(miao)在(zai)印尼獲得上(shang)(shang)市許可(ke)外(wai)(wai),該(gai)(gai)疫苗(miao)(miao)成(cheng)品(pin)此前還在(zai)摩洛哥(ge)、泰國獲得了注冊證,其中(zhong),在(zai)泰國獲得上(shang)(shang)市許可(ke)標志著該(gai)(gai)疫苗(miao)(miao)正式(shi)進入PIC/s國家(jia)市場。13價肺炎結合疫苗(miao)(miao)在(zai)多國上(shang)(shang)市,表明(ming)了沃森生物疫苗(miao)(miao)技(ji)術及(ji)產品(pin)在(zai)國際市場獲得更(geng)廣泛的(de)認可(ke)。
作為云南(nan)代表性的(de)(de)國(guo)產疫(yi)苗企業,沃森(sen)生物(wu)響應云南(nan)省"打造面向南(nan)亞(ya)(ya)東(dong)(dong)南(nan)亞(ya)(ya)疫(yi)苗產業基(ji)地"的(de)(de)部署,著力(li)拓(tuo)展東(dong)(dong)南(nan)亞(ya)(ya)、南(nan)亞(ya)(ya)市(shi)場(chang)。沃森(sen)生物(wu) 13價肺炎結合疫(yi)苗在東(dong)(dong)南(nan)亞(ya)(ya)兩國(guo)的(de)(de)獲批上市(shi)也能為其他國(guo)家(jia)提(ti)供有力(li)參(can)照(zhao),具有示范(fan)效應,有利于沃森(sen)后續在其他東(dong)(dong)南(nan)亞(ya)(ya)國(guo)家(jia)的(de)(de)注(zhu)冊(ce)上市(shi)和銷售推廣。
在產(chan)(chan)(chan)品出(chu)口(kou)快速突破的(de)(de)同(tong)時,沃森(sen)(sen)生(sheng)物的(de)(de)海外產(chan)(chan)(chan)業化(hua)(hua)布局也(ye)(ye)逐步落(luo)地(di)。繼(ji)摩洛哥(ge)、印尼之后,沃森(sen)(sen)生(sheng)物還攜手(shou)埃及(ji)合(he)作方(fang)就 13價肺炎結合(he)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)在埃及(ji)及(ji)其(qi)周邊國家的(de)(de)分銷(xiao)與本地(di)化(hua)(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)合(he)作簽署(shu)協(xie)議。本地(di)化(hua)(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)有助于降低疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)分發(fa)(fa)和接種的(de)(de)成本,提高疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)接種效(xiao)率,不僅為(wei)非洲疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)自給自足和產(chan)(chan)(chan)業可持續(xu)發(fa)(fa)展賦能,也(ye)(ye)為(wei)非洲健康可持續(xu)發(fa)(fa)展助力,這是沃森(sen)(sen)生(sheng)物響應共建(jian)(jian)"一帶一路"號(hao)召,秉持"共商共建(jian)(jian)共享"原則,共建(jian)(jian)人(ren)類命運共同(tong)體的(de)(de)重要(yao)舉措(cuo)。
沃森(sen)生物在(zai)國(guo)際化道路上的(de)步伐愈發堅實(shi)。沃森(sen)生物表示,自 "十四五"之初公(gong)司(si)提出全面國(guo)際化戰略以(yi)來,公(gong)司(si)持(chi)續加大國(guo)際化業(ye)務(wu)的(de)資源投入,從組(zu)織架構調(diao)整、人才培養、市場(chang)營銷、產(chan)品注冊臨(lin)床試驗(yan)、產(chan)品認證、合作生產(chan)等(deng)多個(ge)方面進行國(guo)際化布(bu)局。截至目前(qian),公(gong)司(si)疫苗(miao)產(chan)品已累計出口(kou)至18個(ge)國(guo)家(jia),覆(fu)蓋(gai)東南(nan)亞、南(nan)亞、中亞、非洲(zhou)、美(mei)洲(zhou)等(deng)區域市場(chang)。 同時,沃森(sen)生物也是目前(qian)中國(guo)唯一一個(ge)出口(kou)疫苗(miao)原液到美(mei)國(guo)的(de)企業(ye),沃森(sen) HPV疫苗(miao)及重組(zu)新冠疫苗(miao)的(de)研發和產(chan)業(ye)化先后得到比爾·蓋(gai)茨基金會的(de)資金支持(chi),并承諾雙價HPV通過PQ后參與國(guo)際大宗采購,為全球公(gong)共衛生事業(ye)提供有(you)力(li)支撐。
世(shi)界衛(wei)生組織推薦全世界所有國家引進(jin)肺(fei)炎(yan)球(qiu)菌多(duo)(duo)糖結合疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)( PCV),海(hai)外市(shi)場仍有較大潛力(li)待(dai)(dai)開發,沃(wo)森(sen)(sen)生物13價肺(fei)炎(yan)結合疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)出(chu)海(hai)之路(lu)值得期(qi)待(dai)(dai)。目前,沃(wo)森(sen)(sen)生物在疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)出(chu)海(hai)方面(mian)已積累豐(feng)富經驗,隨著沃(wo)森(sen)(sen)生物越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多(duo)(duo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)產品(pin)上市(shi),沃(wo)森(sen)(sen)生物將(jiang)立足(zu)自身先進(jin)的疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)技術和產品(pin),做好國產疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)企業出(chu)海(hai)的"排頭兵"。