中國蘇州和美(mei)國馬里蘭(lan)州羅克維爾市(shi)2023年4月28日(ri) /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先生物醫藥企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，由醫學界傳媒主辦的"2023醫學界價值醫療大會暨第四屆泰山獎頒獎儀式"在北京召開。期間，亞盛醫藥原創1類新藥、中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）榮(rong)膺(ying)"年度藥(yao)(yao)械突破(po)獎"。亞(ya)盛醫(yi)藥(yao)(yao)董事長(chang)、CEO楊大俊博士出席(xi)了頒獎儀(yi)式(shi)并發表演講。

一(yi)(yi)年一(yi)(yi)度的(de)"價值(zhi)醫(yi)(yi)療泰山(shan)獎"由權威醫(yi)(yi)學(xue)媒體(ti)《醫(yi)(yi)學(xue)界》設立，其命名(ming)取自"健康所(suo)系(xi)、性(xing)命相托，醫(yi)(yi)者(zhe)責任、重(zhong)于(yu)泰山(shan)"。本屆"泰山(shan)獎"共設有七大(da)獎項，對當年度以患(huan)者(zhe)為中心(xin)的(de)整體(ti)療效突(tu)破(po)、提升患(huan)者(zhe)治(zhi)療可及性(xing)等方面做出(chu)(chu)突(tu)出(chu)(chu)貢獻的(de)團隊、組織和個人進行獎勵(li)，突(tu)出(chu)(chu)其"擔(dan)當"、"勇毅(yi)、"開拓(tuo)"精神，助(zhu)力(li)中國(guo)價值(zhi)醫(yi)(yi)療的(de)實踐。

其中，年(nian)度藥械突破(po)獎(jiang)面向中國(guo)研(yan)究者或者機構主導研(yan)發的(de)，于(yu)近3年(nian)內獲得批準(zhun)上市，且已投(tou)入(ru)大規(gui)模臨(lin)床(chuang)應用(yong)的(de)原創藥物(wu)或醫療器(qi)械，相關(guan)理論(lun)機制須具(ju)有(you)顯著創新(xin)性及突破(po)性，在填補臨(lin)床(chuang)應用(yong)空白或解決重大臨(lin)床(chuang)難(nan)題(ti)的(de)同時符合價值(zhi)醫療理念。該獎(jiang)項每年(nian)只(zhi)設(she)一位獲獎(jiang)者，充(chong)分體現(xian)臨(lin)床(chuang)價值(zhi)和專家(jia)認可。前三屆獲獎(jiang)藥物(wu)分別為默(mo)沙東(dong)的(de)帕(pa)博利珠單(dan)抗(kang)、百濟神(shen)州的(de)澤布替(ti)尼，以(yi)及榮(rong)昌生物(wu)的(de)泰它西普。

"泰山(shan)獎(jiang)"的提(ti)名、評(ping)(ping)審和(he)授獎(jiang)參照(zhao)國內、國際慣例，遵循公平、公開、公正的原(yuan)則，特邀請復旦大(da)學附屬中山(shan)醫院葛均波(bo)院士、上海市衛(wei)生和(he)健(jian)康(kang)發展研究(jiu)中心金春林主任、國家健(jian)康(kang)醫療大(da)數據研究(jiu)院（深圳(zhen)）于廣軍(jun)院長擔任泰山(shan)獎(jiang)管理(li)委員會理(li)事長，負責獎(jiang)項(xiang)設立和(he)評(ping)(ping)選相(xiang)關重大(da)事項(xiang)的建議(yi)和(he)決策。

耐立克^®是亞(ya)盛醫藥(yao)原創1類新(xin)(xin)藥(yao)，為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)首個(ge)且唯一(yi)獲(huo)(huo)批上(shang)市的第三代BCR-ABL抑制劑，獲(huo)(huo)"十(shi)二(er)五"、"十(shi)三五"國(guo)(guo)家(jia)"重大新(xin)(xin)藥(yao)創制"專項支持，并獲(huo)(huo)國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局新(xin)(xin)藥(yao)審(shen)評中(zhong)(zhong)心（CDE）納入優先(xian)審(shen)評和突破性治(zhi)療品(pin)種。該品(pin)種于2021年11月獲(huo)(huo)批在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上(shang)市，填補(bu)了國(guo)(guo)內臨床治(zhi)療空白(bai)，具極大社會價(jia)值，并在全(quan)球層面具"Best-in-class"潛力。

5年前，電影《我(wo)不(bu)是(shi)(shi)藥神》讓(rang)慢(man)(man)性(xing)(xing)髓細(xi)胞白血病（也稱慢(man)(man)性(xing)(xing)粒細(xi)胞白血病，以下簡稱慢(man)(man)粒）走進了公眾視野。慢(man)(man)粒是(shi)(shi)一(yi)種與(yu)白細(xi)胞有關的(de)(de)惡性(xing)(xing)腫瘤，被稱為(wei)"最幸(xing)運的(de)(de)白血病"。20年前，靶向BCR-ABL的(de)(de)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的(de)(de)出現和迭代，讓(rang)慢(man)(man)粒成為(wei)了和高血壓、糖(tang)尿病一(yi)樣的(de)(de)慢(man)(man)性(xing)(xing)病。患者可以像正常人一(yi)樣生(sheng)兒育女、回歸工(gong)作(zuo)和生(sheng)活。

但"耐藥"一直是慢粒治療全球性的主要挑戰。BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥慢粒中的發生率可達25%左右。伴有T315I突變的慢粒患者對所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克^®獲批上市前，中國伴T315I突變耐藥慢(man)粒患者(zhe)無(wu)藥可醫。

作為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克^®填補了攜T315I突變的慢粒患者治(zhi)療空白(bai)，打破了中(zhong)國(guo)慢粒治(zhi)療瓶(ping)頸，開啟精(jing)準化治(zhi)療篇章。

目前，耐立克^®已獲中國(guo)(guo)臨床腫瘤(liu)學會（CSCO）指(zhi)南(nan)和中國(guo)(guo)抗癌協會《中國(guo)(guo)腫瘤(liu)整合診治指(zhi)南(nan)（CACA）》推(tui)薦(jian)，治療伴有T315I突變的既(ji)往TKI耐藥慢粒患者（CACA指(zhi)南(nan)亦推(tui)薦(jian)該品(pin)種用于治療接(jie)受(shou)過2種以(yi)上TKI耐藥或不耐受(shou)的慢粒患者）。

此外，鑒于該品種出色的安全性和療效數據，耐立克^®共獲1項美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道資格、4項FDA孤兒藥資格認定和1項歐洲藥品管理局（EMA）的歐盟孤兒藥資格認定；其臨床進展還連續五年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告。

值得一提的是，因其卓越的臨床價值和重大的社會價值，今年1月，耐立克^®作為(wei)國家(jia)重大創新(xin)藥(yao)代表，獲納入新(xin)版(ban)國家(jia)醫保藥(yao)品目錄。產品可及性大大提升，造福更多患者。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示："耐立克^®解決的是臨床無藥可醫的困境，是真正的填補空白；而且它在全球層面都具備極大的安全性和療效優勢。其臨床價值、創新價值、社會價值都不容小覷。非常感謝主辦方和評審委員會對耐立克^®的認可！"

"未來，我(wo)們將(jiang)繼續努力踐行‘解決中國乃(nai)至全球(qiu)患者尚未滿足的(de)臨床需求'的(de)使命(ming)，不斷加碼(ma)研(yan)發，帶來更多(duo)中國原創、全球(qiu)領(ling)先的(de)創新藥，造(zao)福(fu)患者！"