臺北2023年5月(yue)4日 /美通(tong)社/ -- 臺康生(sheng)(sheng)技(6589)于(yu)(04/28) 完成第(di)(di)二個乳癌生(sheng)(sheng)物(wu)相似藥(yao)EG1206A在(zai)歐洲執(zhi)行(xing)第(di)(di)一(yi)期臨床(chuang)試驗(yan)(yan)(EGC101)，與(yu)Roche在(zai)美國生(sheng)(sheng)產及歐洲生(sheng)(sheng)產的Perjeta® 相比較(jiao)，主要試驗(yan)(yan)指標(biao)數據分(fen)析結果(guo)成功達(da)到藥(yao)物(wu)動(dong)力學(xue)(pharmacokinetics, PK)的生(sheng)(sheng)物(wu)相等性標(biao)準。 EG1206A系第(di)(di)二代HER2陽性標(biao)靶抗體藥(yao)物(wu)Perjeta® (Pertuzumab)之生(sheng)(sheng)物(wu)相似藥(yao)，EG1206A針對(dui)HER2受體有不(bu)同的結合(he)機制(zhi)，可產生(sheng)(sheng)雙重封鎖(suo)(Dual Blockade)的效(xiao)果(guo)。與(yu)第(di)(di)一(yi)代Trastuzumab合(he)并使用具有協同作用，用于(yu)治療HER2 陽性的早(zao)期乳癌與(yu)轉移性乳癌。
第二個生物相(xiang)似(si)藥臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)一(yi)(yi)期(qi)試(shi)驗成功，也(ye)(ye)是(shi)臺康生技治療(liao)HER2乳癌生物相(xiang)似(si)藥產品系列的重(zhong)要里(li)程碑；除第一(yi)(yi)個生物相(xiang)似(si)藥EG12014已進入產品上市階段外，EG1206A隨臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)一(yi)(yi)期(qi)試(shi)驗成功也(ye)(ye)著(zhu)手進行國際(ji)多(duo)(duo)國多(duo)(duo)中(zhong)心臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)三期(qi)試(shi)驗，待EG1206A第三期(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗收案啟動后，預計2年可完(wan)成主(zhu)要療(liao)效指(zhi)標評估。同時國際(ji)藥廠(chang)授權也(ye)(ye)積極洽(qia)談合作事宜(yi)，快(kuai)速(su)使(shi)生物相(xiang)似(si)藥開發國際(ji)化并(bing)躍進全球(qiu)市場，也(ye)(ye)為臺灣生技產業(ye)近(jin)期(qi)再增添令人振奮的重(zhong)大消(xiao)息。
EG1206A系第(di)二代HER2陽性(xing)(xing)標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之(zhi)生(sheng)物相(xiang)似藥，臨床上(shang)Pertuzmab和Trastuzumab合并使用(yong)(yong)具有協(xie)同作用(yong)(yong)，用(yong)(yong)于治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)HER2 陽性(xing)(xing)的(de)早期乳(ru)(ru)癌(ai)(ai)與轉移性(xing)(xing)乳(ru)(ru)癌(ai)(ai)，這類乳(ru)(ru)癌(ai)(ai)的(de)病人約占每(mei)年(nian)乳(ru)(ru)癌(ai)(ai)新發(fa)病的(de)20-30%，此雙標靶治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)可(ke)更加延長(chang)患者(zhe)(zhe)的(de)存活期與治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)成(cheng)效，在(zai)高風險的(de)乳(ru)(ru)癌(ai)(ai)患者(zhe)(zhe)是國際(ji)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)準則建議(yi)的(de)標準治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)。根據(ju)原開發(fa)廠羅氏(Roche) 2022銷(xiao)售(shou)數據(ju)，Perjeta®(主成(cheng)分(fen)Pertuzumab)全球(qiu)銷(xiao)售(shou)額(e)達(da)40.87億(yi)瑞士法(fa)郎，位列(lie)羅氏產品(pin)組合中銷(xiao)售(shou)額(e)前(qian)(qian)(qian)兩名的(de)藥物，預計(ji)在(zai)2026年(nian)專利(li)期滿前(qian)(qian)(qian)，全球(qiu)的(de)銷(xiao)售(shou)額(e)可(ke)望達(da)到美金(jin)60億(yi)左右(約為人民幣414億(yi)元)。EG1206A目(mu)前(qian)(qian)(qian)研發(fa)進度(du)位居全球(qiu)領先之(zhi)列(lie)，一旦此系列(lie)產品(pin)持續(xu)上(shang)市，亦可(ke)提供HER2陽性(xing)(xing)表(biao)現之(zhi)乳(ru)(ru)癌(ai)(ai)病患獲得(de)更多用(yong)(yong)藥及治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)機會(hui)。
臺(tai)康(kang)生(sheng)技(ji)(ji)(ji)已運用逆向工程技(ji)(ji)(ji)術開發多項(xiang)生(sheng)物(wu)相(xiang)似藥產(chan)(chan)品，包(bao)含五項(xiang)治療(liao)HER2陽性(xing)乳癌之抗(kang)體產(chan)(chan)品。隨臺(tai)康(kang)HER2陽性(xing)乳癌產(chan)(chan)品線的(de)持續(xu)拓展(zhan)，未來國際(ji)市場的(de)發展(zhan)相(xiang)當值得期(qi)待。同時臺(tai)康(kang)生(sheng)技(ji)(ji)(ji)竹北商業生(sheng)產(chan)(chan)廠今年第二條生(sheng)產(chan)(chan)線也將(jiang)在第三(san)季(ji)啟動生(sheng)產(chan)(chan)，總(zong)產(chan)(chan)能(neng)將(jiang)擴增至2.55萬(wan)升，臺(tai)康(kang)無疑將(jiang)是臺(tai)灣生(sheng)技(ji)(ji)(ji)界成(cheng)(cheng)長最快速(su)的(de)生(sheng)技(ji)(ji)(ji)制藥公司(si)之一，努力(li)經(jing)營(ying)創新快速(su)成(cheng)(cheng)長有目共睹。
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