北京(jing)和(he)上(shang)海2023年5月15日(ri) /美通社/ -- 2023年5月13日，勃林格殷格翰罕見皮膚病泛發性膿皰型銀屑病（GPP）創新靶向生物制劑圣利卓®（佩索利單抗注射液）中國上市會在上海、北京兩地隆重召開。目前圣利卓®已經開(kai)始正式應(ying)用于(yu)臨床，這對(dui)于(yu)我國GPP患者來說，無疑是個(ge)好(hao)消息，同時(shi)這也標志著GPP的治療正式進入精準靶(ba)向時(shi)代。
勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務負責人陳星蓉表示："GPP作為一種罕見皮膚病，其反復發作給患者及其家人帶來了沉重的身心壓力，我們非常欣喜看到圣利卓®在中國成功上市，也很自豪能夠實現圣利卓®與全球同(tong)步研發(fa)、同(tong)步注冊、同(tong)步獲(huo)批，真正"零時差(cha)"惠(hui)及(ji)中(zhong)國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)(zhe)。衷心(xin)(xin)感謝(xie)國(guo)(guo)家(jia)藥品監督(du)管理局及(ji)相關部門(men)對于加(jia)(jia)速創(chuang)新藥物引進中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)大力支持(chi)和(he)指(zhi)導，感謝(xie)研究者(zhe)(zhe)和(he)參與臨床(chuang)試驗的(de)(de)(de)受試者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)貢獻！在把創(chuang)新藥物加(jia)(jia)速引入(ru)中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)同(tong)時，我們(men)也致(zhi)力于攜手各界、通過多元(yuan)創(chuang)新手段推動中(zhong)國(guo)(guo)罕見病診療及(ji)患(huan)者(zhe)(zhe)關愛體系的(de)(de)(de)建(jian)設，以(yi)患(huan)者(zhe)(zhe)需求為中(zhong)心(xin)(xin)打造專業(ye)、有溫度的(de)(de)(de)醫療健(jian)康閉環(huan)，幫(bang)助更多患(huan)者(zhe)(zhe)實(shi)現有希(xi)望、高質量及(ji)有尊(zun)嚴(yan)的(de)(de)(de)生活(huo)。"
北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示："在中國約100,000人中有1~2人患GPP，中國約計2萬名GPP患者。與(yu)斑塊狀銀屑病(bing)不(bu)同，GPP的臨床表現為(wei)患者非肢(zhi)端皮膚會廣泛爆發(fa)充滿膿(nong)液的水泡（膿(nong)皰），并(bing)(bing)有痛感，而(er)且可能伴發(fa)高(gao)熱等全身癥狀。同時，GPP可反(fan)復發(fa)作，也(ye)可呈持續性發(fa)病(bing), 并(bing)(bing)伴發(fa)肝腎損害，也(ye)可因繼發(fa)感染、器官功能衰(shuai)竭而(er)危及生命。"
蔻德罕見病中心創始人黃如方先生表示："罕(han)(han)見病(bing)一直(zhi)以來(lai)都(dou)面(mian)臨(lin)診(zhen)斷難(nan)(nan)、治療(liao)難(nan)(nan)、用藥難(nan)(nan)的"三難(nan)(nan)"局面(mian)，GPP更是如(ru)此。蔻德罕(han)(han)見病(bing)中(zhong)(zhong)(zhong)心始終(zhong)以患者為中(zhong)(zhong)(zhong)心，積(ji)極(ji)同勃林格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰開展合作(zuo)，匯聚(ju)各方力量(liang)，共同解決我國(guo)GPP患者的困境。今天很榮幸(xing)見證圣利卓(zhuo)®在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)上市，突(tu)破GPP診(zhen)療(liao)困局，造福(fu)廣大GPP患者，助享美好(hao)人(ren)生。"
銀屑病病友互助網創始人史星翔先生表示："GPP作為一(yi)種罕見的(de)皮膚病(bing)，患(huan)者內心(xin)承受著外界(jie)的(de)諸(zhu)多誤解(jie)。銀屑病(bing)病(bing)友互助網一(yi)直積極同勃林格殷格翰開展(zhan)合作，推動醫患(huan)和(he)社會對GPP的(de)認識。我(wo)很(hen)欣喜圣利卓®在中國上市(shi)，期待未來(lai)惠及更多GPP患(huan)者。
全球首個GPP靶向生物制劑：快速清除膿皰，打破GPP傳統治療僵局
上海同濟大學附屬第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授表示："圣利卓®是一種靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆抗體，IL-36信號通路與GPP的發病機制密切相關，IL-36是導致炎癥循環，皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。圣利卓®通(tong)(tong)過(guo)與IL-36受體結合，阻斷(duan)IL-36產生的(de)炎癥反(fan)應，從而(er)抑制GPP的(de)炎癥信號通(tong)(tong)路，實現膿皰和皮損的(de)快速(su)清除。"
中國醫科大學附屬第一醫院副院長、皮膚科主任高興華教授表示："GPP是一種罕見且癥狀嚴重的皮膚疾病，在圣利卓®之前，中國乃至全球范圍內都沒有專門針對GPP發作的治療藥物，圣利卓®是同類首個阻斷白介素-36受體（IL-36R）激活的單克隆抗體，打破了GPP傳統治療的僵局，可以快速、強效、持久地清除GPP發作的膿皰和皮損，改善全身癥狀。圣利卓®關鍵性EffisayilTM 1 II期臨床研究表明，經圣利卓®治(zhi)療1周(zhou)后(hou)，54%的(de)患(huan)者達到皮(pi)膚無可(ke)見膿皰；43%的(de)患(huan)者可(ke)達到皮(pi)膚癥狀(zhuang)清(qing)除或幾(ji)乎清(qing)除。"
多方合力，共同打造GPP診療關愛生態圈
近年來，國家與社會對罕見病的關注度逐步提升，各部門為加強罕見病的醫療保障做出了巨大的努力，越來越多的罕見病藥物能夠通過快速審評審批在我國上市。對此，第十三屆全國政協委員、北京大學第一醫院教授、中華醫學會罕見病分會名譽主委丁潔教授表示："盡管罕見病患者數量不多，需基于藥物安全性、有效性、創新性、經濟性、社會性等綜合因素考量，科學評估罕見病用藥對醫保基金影響，推動更多罕見病等創新藥醫保準入，逐步提高醫療保障水平。國家衛生健康委第二屆罕見病診療與保障專家委員會委員、浙江省醫學會罕見病分會主委謝俊明教授表示(shi)：通過探索罕見病用藥多方支付(fu)體系，構建多層次的保(bao)障(zhang)機制，將切實提高患者用藥可(ke)及，提升患者生活質(zhi)量(liang)。"
作為一家研發驅動的全球領先生物制藥企業，勃林格殷格翰始終秉承以患者為中心，積極與社會各方探討支持建設多層次支付保障體系，踐行社會責任，確保藥物盡可能廣泛可及：今年4月底，圣利卓®已(yi)正式納入眾安尊享e生(sheng)百萬醫療(liao)險2023特藥理賠(pei)目錄；勃林格殷格翰與(yu)上海暖哇科(ke)技公司為患(huan)者(zhe)定制了(le)"圣利康復"患(huan)者(zhe)關愛計劃，通過(guo)團體醫療(liao)保險的創新支付方式，打通患(huan)者(zhe)購藥和(he)使(shi)用這"最后一公里"問(wen)題(ti)。
除了提升藥物可及性，勃林格殷格翰也與業界攜手為患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務：支持推動"GPP人工智能輔助識別工具"及"GPP病程優化小程序"上線；支持蔻德罕見病中心成立了我國首個GPP患者公益關愛組織 -- "銀杏(xing)罕(han)見皮膚病(bing)（GPP）關愛中心"；攜手百度健康打造精準(zhun)、權威(wei)、專業、全面(mian)的(de)知(zhi)識和服務陣(zhen)地--泛(fan)發(fa)型膿皰型銀屑病(bing)關愛中心，以滿(man)足(zu)GPP患(huan)者的(de)醫(yi)療信息服務需求；公益支持出(chu)(chu)版(ban)首部(bu)(bu)GPP患(huan)者教育出(chu)(chu)版(ban)物——《泛(fan)發(fa)性膿皰型銀屑病(bing)患(huan)教手冊(ce)》以提升患(huan)者疾病(bing)管理意識，促進醫(yi)患(huan)溝(gou)通效率。未(wei)來，勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰(han)還將繼續(xu)與相關部(bu)(bu)門、合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴緊密合作(zuo)(zuo)，為GPP患(huan)者及其家庭帶來積(ji)極改變，讓"罕(han)見"真正(zheng)被"看見"。
