香港2023年6月27日 /美通社/ -- 由生成式(shi)人(ren)工智能(neng)驅動的臨床(chuang)階(jie)段生物(wu)(wu)醫藥(yao)科技公(gong)司英(ying)矽智能(neng)（Insilico Medicine）宣布，公(gong)司自主研發的抗纖維化小(xiao)分子(zi)候選藥(yao)物(wu)(wu)INS018_055已(yi)完成2期(qi)臨床(chuang)試驗首批患者給藥(yao)，這標志著全球首款(kuan)由生成式(shi)人(ren)工智能(neng)完成新穎(ying)靶點發現(xian)和分子(zi)設計(ji)的候選藥(yao)物(wu)(wu)已(yi)推進(jin)至2期(qi)臨床(chuang)試驗驗證(zheng)階(jie)段。
該隨(sui)機、雙盲、安慰劑(ji)對(dui)照(zhao)研究，旨(zhi)在(zai)(zai)評價INS018_055口服給藥12周(zhou)，用于治療(liao)特發(fa)性(xing)肺纖(xian)維化（IPF）受試者(zhe)的(de)安全(quan)性(xing)、耐受性(xing)、藥代(dai)動(dong)力學和(he)(he)初(chu)步有效性(xing)，包括4個平行(xing)隊列。為在(zai)(zai)更大規模人(ren)群中(zhong)評估候選藥物，英(ying)矽(xi)智(zhi)能計劃在(zai)(zai)中(zhong)國和(he)(he)美國近(jin)40個研究中(zhong)心(xin)招(zhao)募60例特發(fa)性(xing)肺纖(xian)維化患者(zhe)，同(tong)步開(kai)展2期臨床(chuang)試驗(yan)(yan)。英(ying)矽(xi)智(zhi)能于2023年(nian)4月開(kai)啟中(zhong)國患者(zhe)招(zhao)募，并于2023年(nian)6月獲得(de)美國FDA臨床(chuang)試驗(yan)(yan)批件(jian)，獲準同(tong)步在(zai)(zai)美國開(kai)展針對(dui)INS018_055的(de)2期臨床(chuang)試驗(yan)(yan)。
2023年早期，該候選藥物發布1期臨床試驗積極頂線數據，并。在(zai)(zai)新西(xi)蘭和(he)(he)(he)中(zhong)國開(kai)展(zhan)的(de)國際多(duo)(duo)中(zhong)心(xin)1期臨床(chuang)試(shi)驗中(zhong)，INS018_055分(fen)別在(zai)(zai)多(duo)(duo)個單劑量(liang)(liang)遞(di)增（SAD）和(he)(he)(he)多(duo)(duo)劑量(liang)(liang)遞(di)增（MAD）隊列，共78和(he)(he)(he)48例健康受(shou)試(shi)者中(zhong)完成了測(ce)試(shi)。來自新西(xi)蘭和(he)(he)(he)中(zhong)國多(duo)(duo)中(zhong)心(xin)1期臨床(chuang)試(shi)驗研究結果基本一致，顯示出INS018_055具(ju)有良(liang)好的(de)安全(quan)性(xing)、耐受(shou)性(xing)、藥代動力學(xue)（PK）特(te)性(xing)，該結果支(zhi)持研發團隊進一步開(kai)展(zhan)該候選藥物2期臨床(chuang)試(shi)驗。
英矽智能聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士表示，"INS018_055是(shi)(shi)由英矽智(zhi)能自主(zhu)研(yan)發的(de)潛(qian)在全(quan)(quan)球首創（first-in-class）小(xiao)分(fen)子抑制(zhi)劑，同(tong)時具有抗(kang)纖維化和抗(kang)炎癥潛(qian)力(li)，也(ye)是(shi)(shi)第一(yi)款由生成(cheng)式人(ren)工智(zhi)能設(she)計的(de)進入臨床階段的(de)藥物。啟動INS018_055的(de)2期臨床試(shi)驗，不僅是(shi)(shi)英矽智(zhi)能的(de)重要一(yi)步，也(ye)是(shi)(shi)中國乃至全(quan)(quan)球人(ren)工智(zhi)能制(zhi)藥領域又一(yi)個里程碑。我們期待(dai)INS018_055為全(quan)(quan)球患者帶來新選擇，也(ye)期待(dai)人(ren)工智(zhi)能制(zhi)藥交出更(geng)高效的(de)成(cheng)績單(dan)。"
英矽智能創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示，"當(dang)我(wo)們開始將生(sheng)成(cheng)(cheng)式人工(gong)(gong)智(zhi)能用于藥(yao)物研(yan)發(fa)(fa)時，我(wo)從未想到會達到今天的(de)(de)成(cheng)(cheng)就(jiu)。我(wo)們將在臨床試(shi)驗(yan)中探(tan)索人工(gong)(gong)智(zhi)能發(fa)(fa)現和設計的(de)(de)藥(yao)物對患者(zhe)的(de)(de)作用，這也將是(shi)對英(ying)矽智(zhi)能生(sheng)成(cheng)(cheng)式人工(gong)(gong)智(zhi)能平臺的(de)(de)真正驗(yan)證。我(wo)們期待繼(ji)續推進該潛在全球首創療法，以(yi)幫助(zhu)有需要(yao)的(de)(de)患者(zhe)，并展(zhan)示生(sheng)成(cheng)(cheng)式人工(gong)(gong)智(zhi)能在藥(yao)物研(yan)發(fa)(fa)中的(de)(de)價值。"
英矽智能(neng)是利用生(sheng)成(cheng)(cheng)(cheng)式(shi)人(ren)工(gong)智能(neng)進行藥(yao)物(wu)(wu)(wu)研發(fa)的(de)先驅(qu)者(zhe)之一。公(gong)司于2016年首次同(tong)行評(ping)議的(de)期刊上描述了(le)使用生(sheng)成(cheng)(cheng)(cheng)式(shi)人(ren)工(gong)智能(neng)設計新分(fen)子的(de)概念。此后，英矽智能(neng)開發(fa)了(le)多種以生(sheng)成(cheng)(cheng)(cheng)對(dui)抗網絡（GAN）驅(qu)動藥(yao)物(wu)(wu)(wu)發(fa)現的(de)方法和(he)功能(neng)，并將這(zhe)些算法整合到一體(ti)化、高度(du)集(ji)成(cheng)(cheng)(cheng)、端到端藥(yao)物(wu)(wu)(wu)研發(fa)平(ping)臺Pharma.AI。該平(ping)臺覆蓋生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)、生(sheng)成(cheng)(cheng)(cheng)化學(xue)和(he)臨床(chuang)研究等(deng)多個領域，包括可商業(ye)化的(de)靶點發(fa)現引擎PandaOmics，分(fen)子生(sheng)成(cheng)(cheng)(cheng)和(he)設計引擎Chemistry42和(he)臨床(chuang)試驗結果預測引擎inClinico。
在Pharma.AI的(de)賦能(neng)下(xia)，英(ying)矽智(zhi)能(neng)正(zheng)不斷為多個(ge)疾(ji)病領域帶(dai)來(lai)突破性(xing)的(de)變革(ge)，已布局了(le)(le)擁有近(jin)30條(tiao)內部自研管線的(de)療法組合，涉及纖維化(hua)、癌癥、自免和神經(jing)退行性(xing)疾(ji)病領域。自2021年以(yi)來(lai)，英(ying)矽智(zhi)能(neng)提名了(le)(le)12款臨床(chuang)前(qian)候(hou)選(xuan)化(hua)合物，并將其(qi)中(zhong)的(de)3款在研藥物推進到臨床(chuang)驗證階段。
